- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485465
Diagnose en behandeling van lymfoedeem (CDTL)
De rol van Chat GPT in de diagnose en behandeling van lymfoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De differentiële diagnose van zwelling van de onderste ledematen blijft problematisch in de klinische praktijk, aangezien lymfoedeem, lipoedeem en perifeer veneus lijden vaak vergelijkbare kenmerken vertonen. Daarom hebben we LymphedemaGPT ontwikkeld, een GPT-5-gebaseerde klinische assistent die is ontworpen om artsen te helpen bij het navigeren door deze diagnostische complexiteiten.
LymphedemaGPT is ontworpen om gestructureerde patiëntgegevens te analyseren om klinische samenvattingen te extraheren, mogelijke diagnoses met percentagekansen te presenteren, differentiële diagnosetabellen te creëren, aanvullende diagnostische tests voor te stellen en evidence-based behandelplannen te genereren.
De antwoorden van LymphedemaGPT zijn gebaseerd op zeven wetenschappelijke publicaties die in het systeem zijn geüpload, naast de benaderingen van Sleigh BC & Manna B (2023) en Rockson. Dankzij deze integratie van bronnen kan het model betrouwbaardere en consistentere aanbevelingen geven die in overeenstemming zijn met de principes van evidence-based medicine, gebaseerd op huidige richtlijnen en wetenschappelijke publicaties.
Uitgebreide prompt engineering technieken zijn toegepast om de diagnostische en therapeutische nauwkeurigheid van LymphedemaGPT te optimaliseren.
Het model is geprogrammeerd om de vraagfase te prioriteren totdat een diagnose is bevestigd. In de initiële antwoorden werden alleen gestructureerde anamnesevragen gesteld, en na voldoende informatieverzameling werden systematische analyse en behandelplanning gestart. De antwoordstroom was als volgt ontworpen: (1) anamnese, (2) voorlopige beoordeling, (3) aanvullende bevraging (indien nodig), en (4) systematische analyse en behandelplanning wanneer voldoende gegevens waren verkregen.
De volgende patiëntgegevens werden aan LymphedemaGPT gepresenteerd in een gestructureerd formaat:
Demografische gegevens: Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht Medische voorgeschiedenis: Bijkomende ziekten, gebruikte medicatie, gewoonten (roken, alcohol) Kenmerken van de klacht: Tijdstip van ontstaan, aangedane gebied, symptomen (pijn, zwaarte, gevoelloosheid, tintelingen, stijfheid, beperkte beweging, zwakte, etc.) Bevindingen lichamelijk onderzoek: Stemmer-teken, verandering zwelling bij elevatie, huidbevindingen Medische voorgeschiedenis: Voorgeschiedenis infectie, voorgeschiedenis chirurgie, voorgeschiedenis maligniteit (radiotherapie, chemotherapie, lymfeklierdissectie, type kanker) Beeldvorming: Doppler-echografie en lymfoscintigrafie resultaten, indien beschikbaar
Aan LymphedemaGPT werd gevraagd te antwoorden in het volgende 12-delige standaardformaat: (1) Klinische Samenvatting, (2) Mogelijke Diagnoses (% waarschijnlijkheid), (3) Differentiële Diagnose, (4) Aanbevolen Diagnostische Tests, (5) Behandelplan, (6) Patiëntenvoorlichting en Follow-up, (7) Rode Vlaggen, (8) referenties, (9) Niveau van Bewijs en Vertrouwensscore, (10) Ethische Opmerking, (11) Datasamenvatting (JSON/CSV), en (12) Analyse Tijdstempel.
De prestaties van LymphedemaGPT werden geëvalueerd door ervaren artsen op basis van de volgende acht criteria:
- Nauwkeurigheid en adequaatheid van de klinische samenvatting
- Nauwkeurigheid van de primaire diagnose
- Nauwkeurigheid van de differentiële diagnosetabel
- Geschiktheid van de aanbevolen diagnostische tests
- Overeenstemming van het behandelplan met huidige richtlijnen
- Geschiktheid van compressieklasse/bewegings-dieet aanbevelingen
- Adequaatheid van rode vlaggen
- Algemene klinische bruikbaarheid
Elk criterium werd gescoord met een 5-punts Likertschaal: 5 = uitstekend/volledig geschikt, 4 = goed/aanzienlijk geschikt, 3 = matig/deels geschikt, 2 = slecht/onvoldoende, en 1 = zeer slecht/niet geschikt. De maximumscore per casus was 40 (8 criteria × 5 punten), en de minimumscore was 8.
Twee ervaren artsen voerden de evaluatie onafhankelijk uit. De beoordelaars waren specialisten fysische geneeskunde en revalidatie met ervaring in de behandeling van lymfoedeem en lipoedeem, en zij voerden de scoring onafhankelijk uit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefoonnummer: +90 506 051 25 00
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Contact:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefoonnummer: +90 533 714 63 52
- E-mail: iaktas@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Klinische diagnose lymfoedeem
- Klinische diagnose lipoedeem
- Klinische diagnose veneuze insufficiëntie
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan medische voorgeschiedenis
- Gebrek aan demografische gegevens
- Gebrek aan klinische gegevens en
- Gebrek aan beeldvormende methoden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheidsgraad
Tijdsspanne: 1 uur
|
Percentage van de gevallen waarin de primaire diagnose (meest waarschijnlijke diagnose) correct werd bepaald.
Het maximale percentage voor elk geval was 100 en het minimale percentage was 0. Hogere percentages betekenen een beter resultaat.
|
1 uur
|
|
Behandelingsadequaatheidspercentage
Tijdsspanne: 1 uur
|
Percentage van de behandelingsaanbevelingen in overeenstemming met de huidige richtlijnen.
Het maximale percentage voor elk geval was 100, en het minimale percentage was 0. Hogere percentages betekenen een beter resultaat.
|
1 uur
|
|
Gemiddelde criteriumscore
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gemiddelde Likert-score van twee beoordelaars voor elk criterium.
De maximale score voor elke casus was 40, en de minimale score was 8. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene prestatiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Algemeen gemiddelde van alle criteria en casussen.
De maximumscore voor elke casus was 40, en de minimumscore was 8. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSMLYMPHEDEMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .