- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485465
Diagnóstico y Tratamiento del Linfedema (CDTL)
El papel de Chat GPT en el diagnóstico y tratamiento del linfedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico diferencial de la hinchazón de las extremidades inferiores sigue siendo problemático en la práctica clínica, ya que el linfedema, el lipedema y la enfermedad venosa periférica a menudo presentan características similares. Por lo tanto, desarrollamos LymphedemaGPT, un asistente clínico basado en GPT-5 diseñado para ayudar a los profesionales a navegar por estas complejidades diagnósticas.
LymphedemaGPT fue diseñado para analizar datos estructurados del paciente para extraer resúmenes clínicos, presentar posibles diagnósticos con porcentajes de probabilidad, crear tablas de diagnóstico diferencial, sugerir pruebas diagnósticas adicionales y generar planes de tratamiento basados en la evidencia.
Las respuestas de LymphedemaGPT se basan en siete publicaciones científicas cargadas en el sistema, además de los enfoques de Sleigh BC & Manna B (2023) y Rockson. Debido a esta integración de recursos, el modelo puede proporcionar recomendaciones más fiables y consistentes alineadas con los principios de la medicina basada en la evidencia según las guías actuales y las publicaciones científicas.
Se aplicaron técnicas extensas de ingeniería de prompts para optimizar la precisión diagnóstica y terapéutica de LymphedemaGPT.
El modelo está programado para priorizar la fase de interrogatorio hasta que se confirme un diagnóstico. En las respuestas iniciales, solo se hicieron preguntas estructuradas de anamnesis, y después de recopilar suficiente información, se iniciaron el análisis sistemático y la planificación del tratamiento. El flujo de respuesta se diseñó de la siguiente manera: (1) recopilación de antecedentes, (2) evaluación preliminar, (3) interrogatorio adicional (si es necesario), y (4) análisis sistemático y planificación del tratamiento cuando se obtuvieron datos suficientes.
Los siguientes datos del paciente se presentaron a LymphedemaGPT en un formato estructurado:
Datos demográficos: Edad, género, altura, peso Antecedentes médicos: Enfermedades adicionales, medicamentos utilizados, hábitos (tabaquismo, alcohol) Características de la queja: Momento de inicio, área afectada, síntomas (dolor, pesadez, entumecimiento, hormigueo, rigidez, movimiento limitado, debilidad, etc.) Hallazgos del examen físico: Signo de Stemmer, cambio de hinchazón con elevación, hallazgos cutáneos Antecedentes médicos: Antecedentes de infección, antecedentes de cirugía, antecedentes de malignidad (radioterapia, quimioterapia, disección de ganglios linfáticos, tipo de cáncer) Imágenes: Resultados de ultrasonografía Doppler y linfogammagrafía, si están disponibles
A LymphedemaGPT se le pidió que respondiera en el siguiente formato estándar de 12 partes: (1) Resumen Clínico, (2) Diagnósticos Posibles (% de probabilidad), (3) Diagnóstico Diferencial, (4) Pruebas Diagnósticas Recomendadas, (5) Plan de Tratamiento, (6) Educación del Paciente y Seguimiento, (7) Señales de Alarma, (8) Referencias, (9) Nivel de Evidencia y Puntuación de Confianza, (10) Nota Ética, (11) Resumen de Datos (JSON/CSV), y (12) Marca de Tiempo del Análisis.
El rendimiento de LymphedemaGPT fue evaluado por médicos experimentados según los siguientes ocho criterios:
- Precisión y adecuación del resumen clínico
- Precisión del diagnóstico principal
- Precisión de la tabla de diagnóstico diferencial
- Adecuación de las pruebas diagnósticas recomendadas
- Concordancia del plan de tratamiento con las guías actuales
- Adecuación de la clase de compresión/recomendaciones de ejercicio-dieta
- Adecuación de las señales de alarma
- Utilidad clínica general
Cada criterio se puntuó utilizando una escala Likert de 5 puntos: 5 = excelente/completamente adecuado, 4 = bueno/significativamente adecuado, 3 = moderado/parcialmente adecuado, 2 = pobre/inadecuado, y 1 = muy pobre/no adecuado. La puntuación máxima para cada caso fue de 40 (8 criterios × 5 puntos), y la puntuación mínima fue de 8.
Dos médicos experimentados realizaron la evaluación de forma independiente. Los evaluadores eran especialistas en medicina física y rehabilitación con experiencia en el manejo del linfedema y el lipedema, y realizaron la puntuación de forma independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yunus Emre Doğan, MD
- Número de teléfono: +90 506 051 25 00
- Correo electrónico: ynsemredgn91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Contacto:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Número de teléfono: +90 533 714 63 52
- Correo electrónico: iaktas@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico clínico de linfedema
- Diagnóstico clínico de lipedema
- Diagnóstico clínico de insuficiencia venosa
Criterios de exclusión:
- Falta de historial médico
- Falta de datos demográficos
- Falta de datos clínicos y
- Falta de métodos de imagen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Porcentaje de casos en los que se determinó correctamente el diagnóstico principal (diagnóstico más probable).
El porcentaje máximo para cada caso fue 100, y el porcentaje mínimo fue 0. Porcentajes más altos significan un mejor resultado.
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1 hora
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Tasa de adecuación del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 hora
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Porcentaje de recomendaciones de tratamiento que se ajustan a las guías actuales.
El porcentaje máximo para cada caso era 100, y el porcentaje mínimo era 0. Un porcentaje más alto significa un mejor resultado.
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1 hora
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Puntuación media del criterio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación promedio de Likert de dos evaluadores para cada criterio.
La puntuación máxima para cada caso era 40, y la puntuación mínima era 8. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación global de rendimiento
Periodo de tiempo: 1 hora
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Promedio general de todos los criterios y casos.
La puntuación máxima para cada caso era 40, y la puntuación mínima era 8. Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSMLYMPHEDEMA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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