- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485465
Lymfödemdiagnos och behandling (CDTL)
Chat GPT:s roll i diagnos och behandling av lymfödem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Differentiell diagnostik av svullnad i nedre extremiteterna förblir problematisk i klinisk praxis, eftersom lymfödem, lipödem och perifer venös sjukdom ofta presenterar sig med liknande kännetecken. Därför utvecklade vi LymphedemaGPT, en GPT-5-baserad klinisk assistent utformad för att hjälpa praktiker att navigera i dessa diagnostiska komplexiteter.
LymphedemaGPT utformades för att analysera strukturerad patientdata för att extrahera kliniska sammanfattningar, presentera möjliga diagnoser med procentuella sannolikheter, skapa differentialdiagnostiska tabeller, föreslå ytterligare diagnostiska tester och generera evidensbaserade behandlingsplaner.
LymphedemaGPT:s svar baseras på sju vetenskapliga publikationer som laddats upp till systemet, utöver Sleigh BC & Manna B (2023) och Rockson-metoderna. På grund av denna resursintegration kan modellen ge mer pålitliga och konsekventa rekommendationer i linje med evidensbaserad medicins principer baserat på aktuella riktlinjer och vetenskapliga publikationer.
Omfattande prompttekniker tillämpades för att optimera LymphedemaGPT:s diagnostiska och terapeutiska noggrannhet.
Modellen är programmerad att prioritera frågefasen tills en diagnos bekräftas. I de inledande svaren ställdes endast strukturerade anamnesfrågor, och efter att tillräcklig information samlats in initierades systematisk analys och behandlingsplanering. Svarsflödet utformades enligt följande: (1) anamnesinsamling, (2) preliminär bedömning, (3) ytterligare frågor (om nödvändigt) och (4) systematisk analys och behandlingsplanering när tillräckliga data erhölls.
Följande patientdata presenterades för LymphedemaGPT i strukturerat format:
Demografiska data: Ålder, kön, längd, vikt Medicinsk historia: Ytterligare sjukdomar, använda läkemedel, vanor (rökning, alkohol) Besvärskarakteristika: Tidpunkt för debut, drabbat område, symtom (smärta, tyngdkänsla, domningar, stickningar, stelhet, begränsad rörlighet, svaghet etc.) Fysiska undersökningsfynd: Stemmers tecken, svullnadsförändring vid höjning, hudfynd Medicinsk historia: Tidigare infektioner, kirurgisk historia, malignitetshistoria (strålbehandling, kemoterapi, lymfknutssektion, cancertyp) Bilddiagnostik: Dopplerultraljud och lymfscintigrafi-resultat, om tillgängliga
LymphedemaGPT ombads svara i följande 12-delade standardformat: (1) Klinisk sammanfattning, (2) Möjliga diagnoser (% sannolikhet), (3) Differentialdiagnos, (4) Rekommenderade diagnostiska tester, (5) Behandlingsplan, (6) Patientutbildning och uppföljning, (7) Varningssignaler, (8) referenser, (9) Evidensnivå och konfidenspoäng, (10) Etisk not, (11) Datasammanfattning (JSON/CSV) och (12) Analys tidsstämpel.
LymphedemaGPT:s prestanda utvärderades av erfarna läkare baserat på följande åtta kriterier:
- Noggrannhet och lämplighet av klinisk sammanfattning
- Noggrannhet av primärdiagnos
- Noggrannhet av differentialdiagnostisk tabell
- Lämplighet av rekommenderade diagnostiska tester
- Överensstämmelse av behandlingsplan med aktuella riktlinjer
- Lämplighet av kompressionsklass/tränings-kostrekommendationer
- Tillräcklighet av varningssignaler
- Övergripande klinisk användbarhet
Varje kriterium poängsattes med en 5-gradig Likertskala: 5 = utmärkt/helt lämplig, 4 = bra/väsentligen lämplig, 3 = måttlig/delvis lämplig, 2 = dålig/otillräcklig och 1 = mycket dålig/olämplig. Maxpoäng för varje fall var 40 (8 kriterier × 5 poäng) och minimipoängen var 8.
Två erfarna läkare utförde utvärderingen oberoende av varandra. Utvärderarna var specialister i fysikalisk medicin och rehabilitering med erfarenhet av behandling av lymfödem och lipödem, och de utförde poängsättningen oberoende.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefonnummer: +90 506 051 25 00
- E-post: ynsemredgn91@gmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefonnummer: +90 533 714 63 52
- E-post: iaktas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Klinisk diagnos av lymfödem
- Klinisk diagnos av lipödem
- Klinisk diagnos av venös insufficiens
Exklusionskriterier:
- Brist på medicinsk historik
- Brist på demografiska data
- Brist på kliniska data och
- Brist på bilddiagnostiska metoder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhetsgrad
Tidsram: 1 timme
|
Procentandel fall där den primära diagnosen (den mest sannolika diagnosen) korrekt fastställdes.
Den maximala procentandelen för varje fall var 100 och den lägsta procentandelen var 0. Högre procentandelar innebär ett bättre utfall.
|
1 timme
|
|
Behandlingsadekvatsgrad
Tidsram: 1 timme
|
Andel behandlingsrekommendationer som överensstämmer med aktuella riktlinjer.
Den maximala andelen för varje fall var 100, och den lägsta andelen var 0. Högre andelar innebär ett bättre resultat.
|
1 timme
|
|
Genomsnittligt kriteriepoäng
Tidsram: 1 timme
|
Genomsnittligt Likert-poäng av två utvärderare för varje kriterium.
Det maximala poäng för varje fall var 40, och det minimala poäng var 8. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande prestationspoäng
Tidsram: 1 timme
|
Genomsnittligt resultat för samtliga kriterier och fall.
Maximal poäng för varje fall var 40, och den lägsta poängen var 8. Högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSMLYMPHEDEMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .