- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485465
Lymphödem-Diagnose und Behandlung (CDTL)
Die Rolle von Chat GPT bei der Diagnose und Behandlung von Lymphödem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Differentialdiagnose von Schwellungen der unteren Extremitäten bleibt in der klinischen Praxis problematisch, da Lymphödem, Lipödem und periphere Venenerkrankungen oft mit ähnlichen Merkmalen auftreten. Daher entwickelten wir LymphedemaGPT, einen auf GPT-5 basierenden klinischen Assistenten, der Fachkräften helfen soll, diese diagnostischen Komplexitäten zu bewältigen.
LymphedemaGPT wurde entwickelt, um strukturierte Patientendaten zu analysieren, klinische Zusammenfassungen zu extrahieren, mögliche Diagnosen mit Prozentwahrscheinlichkeiten darzustellen, Differentialdiagnosetabellen zu erstellen, zusätzliche diagnostische Tests vorzuschlagen und evidenzbasierte Behandlungspläne zu generieren.
Die Antworten von LymphedemaGPT basieren auf sieben in das System hochgeladenen wissenschaftlichen Publikationen, zusätzlich zu den Ansätzen von Sleigh BC & Manna B (2023) und Rockson. Aufgrund dieser Ressourcenintegration kann das Modell zuverlässigere und konsistentere Empfehlungen liefern, die mit den Prinzipien der evidenzbasierten Medizin gemäß aktuellen Leitlinien und wissenschaftlichen Publikationen übereinstimmen.
Umfangreiche Prompt-Engineering-Techniken wurden angewendet, um die diagnostische und therapeutische Genauigkeit von LymphedemaGPT zu optimieren.
Das Modell ist so programmiert, dass es die Fragephase priorisiert, bis eine Diagnose bestätigt ist. In den ersten Antworten wurden nur strukturierte Anamnese-Fragen gestellt, und nachdem ausreichend Informationen gesammelt wurden, wurden systematische Analyse und Behandlungsplanung eingeleitet. Der Antwortfluss wurde wie folgt gestaltet: (1) Anamneseerhebung, (2) vorläufige Einschätzung, (3) zusätzliche Befragung (falls erforderlich) und (4) systematische Analyse und Behandlungsplanung, wenn ausreichend Daten vorlagen.
Die folgenden Patientendaten wurden LymphedemaGPT in strukturierter Form präsentiert:
Demografische Daten: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht Anamnese: Zusätzliche Erkrankungen, verwendete Medikamente, Gewohnheiten (Rauchen, Alkohol) Beschwerdecharakteristika: Zeitpunkt des Auftretens, betroffene Region, Symptome (Schmerzen, Schweregefühl, Taubheit, Kribbeln, Steifheit, Bewegungseinschränkung, Schwäche usw.) Körperliche Untersuchungsbefunde: Stemmer-Zeichen, Schwellungsveränderung bei Hochlagerung, Hautbefunde Krankengeschichte: Infektionsanamnese, Operationsanamnese, Tumoranamnese (Strahlentherapie, Chemotherapie, Lymphknotendissektion, Art des Tumors) Bildgebung: Doppler-Sonographie und Lymphszintigraphie Ergebnisse, falls verfügbar
LymphedemaGPT wurde gebeten, im folgenden 12-teiligen Standardformat zu antworten: (1) Klinische Zusammenfassung, (2) Mögliche Diagnosen (% Wahrscheinlichkeit), (3) Differentialdiagnose, (4) Empfohlene diagnostische Tests, (5) Behandlungsplan, (6) Patientenaufklärung und Nachsorge, (7) Warnzeichen, (8) Referenzen, (9) Evidenzgrad und Vertrauenswert, (10) Ethische Anmerkung, (11) Datenzusammenfassung (JSON/CSV) und (12) Analysezeitstempel.
Die Leistung von LymphedemaGPT wurde von erfahrenen Ärzten anhand der folgenden acht Kriterien bewertet:
- Genauigkeit und Angemessenheit der klinischen Zusammenfassung
- Genauigkeit der Primärdiagnose
- Genauigkeit der Differentialdiagnosetabelle
- Angemessenheit der empfohlenen diagnostischen Tests
- Übereinstimmung des Behandlungsplans mit aktuellen Leitlinien
- Angemessenheit der Kompressionsklasse/Bewegungs-Ernährungsempfehlungen
- Angemessenheit der Warnzeichen
- Allgemeine klinische Nützlichkeit
Jedes Kriterium wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 5 = ausgezeichnet/völlig geeignet, 4 = gut/deutlich geeignet, 3 = mäßig/teilweise geeignet, 2 = schlecht/unzureichend und 1 = sehr schlecht/nicht geeignet. Die Höchstpunktzahl für jeden Fall betrug 40 (8 Kriterien × 5 Punkte), und die Mindestpunktzahl betrug 8.
Zwei erfahrene Ärzte führten die Bewertung unabhängig voneinander durch. Die Bewerter waren Fachärzte für Physikalische und Rehabilitative Medizin mit Erfahrung in der Behandlung von Lymphödem und Lipödem, und sie führten die Bewertung unabhängig durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefonnummer: +90 506 051 25 00
- E-Mail: ynsemredgn91@gmail.com
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Kontakt:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefonnummer: +90 533 714 63 52
- E-Mail: iaktas@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Klinische Diagnose von Lymphödem
- Klinische Diagnose von Lipödem
- Klinische Diagnose von venöser Insuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Krankengeschichte
- Fehlende demografische Daten
- Fehlende klinische Daten und
- Fehlende bildgebende Verfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeitsrate
Zeitfenster: 1 Stunde
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Prozentsatz der Fälle, in denen die Primärdiagnose (wahrscheinlichste Diagnose) korrekt ermittelt wurde.
Der maximale Prozentsatz für jeden Fall betrug 100 und der minimale Prozentsatz betrug 0. Höhere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Stunde
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Behandlungsangemessenheitsrate
Zeitfenster: 1 Stunde
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Prozentsatz der Behandlungsempfehlungen, die mit den aktuellen Leitlinien übereinstimmen.
Der maximale Prozentsatz für jeden Fall betrug 100 und der minimale Prozentsatz 0. Höhere Prozentsätze bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Stunde
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Durchschnittlicher Kriterienwert
Zeitfenster: 1 Stunde
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Durchschnittlicher Likert-Score von zwei Bewertern für jedes Kriterium.
Die maximale Punktzahl für jeden Fall betrug 40, und die Mindestpunktzahl betrug 8. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtleistungspunktzahl
Zeitfenster: 1 Stunde
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Gesamtdurchschnitt aller Kriterien und Fälle.
Die maximale Punktzahl für jeden Fall betrug 40 und die minimale Punktzahl 8. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studienstuhl: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSMLYMPHEDEMA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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