- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485465
Lymfoedeman diagnoosi ja hoito (CDTL)
Chat GPT:n rooli lymfoödeeman diagnosoinnissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajan turvotuksen erotusdiagnostiikka on edelleen ongelmallinen kliinisessä käytännössä, sillä lymfoedeema, lipedeema ja perifeerinen venoosinen sairaus esiintyvät usein samankaltaisina. Siksi kehitimme LymphedemaGPT:n, GPT-5-pohjaisen kliinisen avustajan, jonka tarkoituksena on auttaa ammattilaisia näiden diagnostisten monimutkaisuuksien käsittelyssä.
LymphedemaGPT suunniteltiin analysoimaan rakenteellista potilastietoa kliinisten yhteenvetojen poimimiseksi, esittämään mahdollisia diagnooseja prosenttiosuuksin, luomaan erotusdiagnoositaulukoita, ehdottamaan lisädiagnostisia testejä ja luomaan näyttöön perustuvia hoitosuunnitelmia.
LymphedemaGPT:n vastaukset perustuvat seitsemään järjestelmään ladattuun tieteelliseen julkaisuun, lisäksi Sleigh BC & Manna B (2023) ja Rockson -lähestymistapoihin. Tämän resurssien integraation ansiosta malli voi tarjota luotettavampia ja johdonmukaisempia suosituksia, jotka ovat linjassa näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteiden kanssa perustuen nykyisiin ohjenuoriin ja tieteellisiin julkaisuihin.
Laajoja prompt-engineering-tekniikoita sovellettiin LymphedemaGPT:n diagnostisen ja terapeuttisen tarkkuuden optimoimiseksi.
Malli on ohjelmoitu priorisoimaan kyselyvaihetta, kunnes diagnoosi vahvistetaan. Alkuvasteissa esitettiin vain rakenteellisia anamneesikysymyksiä, ja riittävän tiedon keräämisen jälkeen aloitettiin systemaattinen analyysi ja hoitosuunnittelu. Vastekulku suunniteltiin seuraavasti: (1) anamneesin kerääminen, (2) alustava arviointi, (3) lisäkysely (tarvittaessa) ja (4) systemaattinen analyysi ja hoitosuunnittelu, kun riittävästi tietoa oli saatu.
Seuraava potilastieto esitettiin LymphedemaGPT:lle rakenteellisessa muodossa:
Demografiset tiedot: Ikä, sukupuoli, pituus, paino Sairaushistoria: Lisäsairaudet, käytetyt lääkkeet, tavat (tupakointi, alkoholi) Oireiden ominaisuudet: Alkamisaika, vaikutusalue, oireet (kipu, painon tunne, puutumus, kihelmöinti, jäykkyys, liikkeen rajoittuminen, heikkous jne.) Fyysisen tutkimuksen löydökset: Stemmerin merkki, turvotuksen muutos kohotuksessa, ihon löydökset Sairaushistoria: Infektiohistoria, leikkaushistoria, maligniteettihistoria (sädehoito, kemoterapia, imusolmukkeen poisto, syövän tyyppi) Kuvantaminen: Doppler-ultraäänitutkimus ja lymfosyntigrafian tulokset, jos saatavilla
LymphedemaGPT:ltä pyydettiin vastaamaan seuraavassa 12-osaisessa standardimuodossa: (1) Kliininen yhteenveto, (2) Mahdolliset diagnoosit (% todennäköisyys), (3) Erotusdiagnoosi, (4) Suositellut diagnostiset testit, (5) Hoitosuunnitelma, (6) Potilaskoulutus ja seuranta, (7) Punaiset liput, (8) viitteet, (9) Näyttötason ja luottamuksen pistemäärä, (10) Eettinen huomautus, (11) Tietojen yhteenveto (JSON/CSV) ja (12) Analyysin aikaleima.
LymphedemaGPT:n suorituskykyä arvioivat kokeneet lääkärit seuraavien kahdeksan kriteerin perusteella:
- Kliinisen yhteenvedon tarkkuus ja riittävyys
- Päädiagnoosin tarkkuus
- Erotusdiagnoositaulukon tarkkuus
- Suositeltujen diagnostisten testien soveltuvuus
- Hoitosuunnitelman yhteensopivuus nykyisten ohjeiden kanssa
- Kompressioluokan/liikunta-ruokavaliosuositusten soveltuvuus
- Punaisten lippujen riittävyys
- Kokonaisvaltainen kliininen hyödyllisyys
Jokainen kriteeri pisteytettiin 5-portaisella Likert-asteikolla: 5 = erinomainen/täysin sopiva, 4 = hyvä/merkittävästi sopiva, 3 = kohtalainen/osittain sopiva, 2 = heikko/riittämätön ja 1 = erittäin heikko/ei sopiva. Kunkin tapauksen maksimipistemäärä oli 40 (8 kriteeriä × 5 pistettä) ja minimipistemäärä 8.
Kaksi kokeneutta lääkäriä suoritti arvioinnin itsenäisesti. Arvioijat olivat lymfoedeeman ja lipedeeman hoidossa kokeneita fysiatrian erikoislääkäreitä, ja he suorittivat pisteytyksen itsenäisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunus Emre Doğan, MD
- Puhelinnumero: +90 506 051 25 00
- Sähköposti: ynsemredgn91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +90 533 714 63 52
- Sähköposti: iaktas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Kliininen lymfoedeman diagnoosi
- Kliininen lipoedeman diagnoosi
- Kliininen laskimotukoksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaushistorian puute
- Demografisten tietojen puute
- Kliinisten tietojen puute ja
- Kuvantamismenetelmien puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuusaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Prosenttiosuus tapauksista, joissa ensisijainen diagnoosi (todennäköisin diagnoosi) määritettiin oikein.
Maksimiprosenttiosuus kullekin tapaukselle oli 100 ja minimiprosenttiosuus oli 0. Korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 tunti
|
|
Hoitoadekvaattisuusaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hoitosuosituksien prosenttiosuus, joka on linjassa nykyisten hoitosuosituksien kanssa.
Kunkin tapauksen suurin prosenttiosuus oli 100 ja pienin 0. Korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 tunti
|
|
Keskimääräinen kriteeripistemäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaksi arvioijaa antamien Likert-asteikon keskiarvot kullekin kriteerille.
Kunkin tapauksen maksimipistemäärä oli 40 ja minimipistemäärä 8. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissuorituskykypistemäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kaikkien kriteerien ja tapausten kokonaiskeskiarvo.
Kunkin tapauksen maksimipistemäärä oli 40 ja minimipistemäärä 8. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMLYMPHEDEMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .