- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07485465
림프부종 진단 및 치료 (CDTL)
림프부종 진단 및 치료에서 Chat GPT의 역할
연구 개요
상세 설명
하지 부종의 감별진단은 임상실무에서 림프부종, 지방부종, 말초정맥질환이 종종 유사한 특징을 보이기 때문에 여전히 문제가 됩니다. 따라서 우리는 임상의가 이러한 진단적 복잡성을 탐색하는 데 도움을 주기 위해 설계된 GPT-5 기반 임상 보조 도구인 LymphedemaGPT를 개발했습니다.
LymphedemaGPT는 구조화된 환자 데이터를 분석하여 임상 요약을 추출하고, 백분율 확률로 가능한 진단을 제시하며, 감별진단표를 작성하고, 추가 진단 검사를 제안하며, 근거 기반 치료 계획을 생성하도록 설계되었습니다.
LymphedemaGPT의 응답은 Sleigh BC & Manna B (2023) 및 Rockson 접근법 외에도 시스템에 업로드된 7개의 과학 출판물을 기반으로 합니다. 이러한 자원 통합 덕분에 모델은 현재 지침과 과학 출판물에 기반한 근거 기반 의학 원칙에 부합하는 더 신뢰할 수 있고 일관된 권장사항을 제공할 수 있습니다.
LymphedemaGPT의 진단 및 치료 정확도를 최적화하기 위해 광범위한 프롬프트 엔지니어링 기술이 적용되었습니다.
모델은 진단이 확인될 때까지 질문 단계를 우선시하도록 프로그래밍되었습니다. 초기 응답에서는 구조화된 병력 질문만 하였으며, 충분한 정보가 수집된 후 체계적 분석 및 치료 계획 수립이 시작되었습니다. 응답 흐름은 다음과 같이 설계되었습니다: (1) 병력 수집, (2) 예비 평가, (3) 추가 질문(필요시), (4) 충분한 데이터가 얻어지면 체계적 분석 및 치료 계획 수립.
다음 환자 데이터는 구조화된 형식으로 LymphedemaGPT에 제시되었습니다:
인구통계학적 데이터: 나이, 성별, 키, 체중 병력: 추가 질환, 사용 약물, 습관(흡연, 음주) 증상 특성: 발병 시기, 침범 부위, 증상(통증, 무거움, 저림, 따끔거림, 뻣뻣함, 운동 제한, 약함 등) 신체 검사 소견: Stemmer 징후, 거상 시 부종 변화, 피부 소견 과거력: 감염력, 수술력, 악성 종양력(방사선 치료, 화학요법, 림프절 절제술, 암 유형) 영상: 도플러 초음파 및 림프신티그래피 결과(가능한 경우)
LymphedemaGPT는 다음과 같은 12부 구성의 표준 형식으로 응답하도록 요청받았습니다: (1) 임상 요약, (2) 가능한 진단(% 확률), (3) 감별진단, (4) 권장 진단 검사, (5) 치료 계획, (6) 환자 교육 및 추적관찰, (7) 위험 신호, (8) 참고문헌, (9) 근거 수준 및 신뢰도 점수, (10) 윤리적 주의사항, (11) 데이터 요약(JSON/CSV), (12) 분석 타임스탬프.
LymphedemaGPT의 성능은 경험 있는 의사들이 다음 8가지 기준에 따라 평가하였습니다:
- 임상 요약의 정확성 및 적절성
- 주요 진단의 정확성
- 감별진단표의 정확성
- 권장 진단 검사의 적절성
- 치료 계획과 현재 지침의 일치도
- 압박 등급/운동-식이 권장사항의 적절성
- 위험 신호의 적절성
- 전반적인 임상 유용성
각 기준은 5점 리커트 척도를 사용하여 점수화되었습니다: 5 = 우수/완전히 적합, 4 = 좋음/상당히 적합, 3 = 보통/부분적으로 적합, 2 = 나쁨/부적절, 1 = 매우 나쁨/적합하지 않음. 각 케이스의 최대 점수는 40점(8 기준 × 5점)이었고, 최소 점수는 8점이었습니다.
두 명의 경험 있는 의사가 독립적으로 평가를 수행하였습니다. 평가자들은 림프부종 및 지방부종 관리에 경험이 있는 재활의학과 전문의였으며, 독립적으로 점수화를 수행하였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yunus Emre Doğan, MD
- 전화번호: +90 506 051 25 00
- 이메일: ynsemredgn91@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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연락하다:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- 전화번호: +90 533 714 63 52
- 이메일: iaktas@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 림프부종의 임상적 진단
- 지방부종의 임상적 진단
- 정맥기능부전의 임상적 진단
제외 기준:
- 의료 기록 부족
- 인구통계학적 데이터 부족
- 임상 데이터 부족 및
- 영상 기법 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 1시간
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주요 진단(가장 가능성 높은 진단)이 올바르게 결정된 사례의 비율입니다.
각 사례의 최대 비율은 100, 최소 비율은 0입니다. 더 높은 비율은 더 나은 결과를 의미합니다.
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1시간
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치료 적절성 비율
기간: 1시간
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현재 가이드라인과 일치하는 치료 권고 사항의 비율입니다.
각 사례의 최대 비율은 100이며, 최소 비율은 0입니다. 비율이 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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1시간
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평균 기준 점수
기간: 1시간
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각 기준에 대한 두 평가자의 평균 리커트 점수.
각 사례의 최대 점수는 40점, 최소 점수는 8점입니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 성능 점수
기간: 1시간
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모든 기준과 사례의 전체 평균.
각 사례의 최대 점수는 40점, 최소 점수는 8점이었습니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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