- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485465
Lymfødem-diagnose og behandling (CDTL)
Chat GPTs rolle i diagnostisering og behandling av lymfødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Differensialdiagnosen for hevelse i nedre ekstremiteter forblir problematisk i klinisk praksis, da lymfødem, lipødem og perifer venesykdom ofte presenterer med lignende trekk.
Derfor utviklet vi LymphedemaGPT, en GPT-5-basert klinisk assistent designet for å hjelpe klinikere med å navigere disse diagnostiske kompleksitetene.
LymphedemaGPT ble designet for å analysere strukturert pasientdata for å trekke ut kliniske oppsummeringer, presentere mulige diagnoser med prosentvise sannsynligheter, opprette differensialdiagnosetabeller, foreslå ytterligere diagnostiske tester og generere evidensbaserte behandlingsplaner.
LymphedemaGPTs svar er basert på syv vitenskapelige publikasjoner lastet opp til systemet, i tillegg til Sleigh BC & Manna B (2023) og Rockson-tilnærmingene.
På grunn av denne ressursintegreringen kan modellen gi mer pålitelige og konsistente anbefalinger i tråd med evidensbasert medisinske prinsipper basert på gjeldende retningslinjer og vitenskapelige publikasjoner.
Omfattende prompt engineering-teknikker ble brukt for å optimalisere den diagnostiske og terapeutiske nøyaktigheten til LymphedemaGPT.
Modellen er programmert til å prioritere spørringsfasen inntil en diagnose er bekreftet.
I de første svarene ble kun strukturert anamnese-spørsmål stilt, og etter at tilstrekkelig informasjon var samlet inn, ble systematisk analyse og behandlingsplanlegging igangsatt.
Svarsflyten ble designet som følger: (1) anamneseinnsamling, (2) foreløpig vurdering, (3) ytterligere spørring (om nødvendig), og (4) systematisk analyse og behandlingsplanlegging når tilstrekkelige data var innhentet.
Følgende pasientdata ble presentert for LymphedemaGPT i et strukturert format:
Demografiske data: Alder, kjønn, høyde, vekt
Medisinsk historie: Tilleggssykdommer, medisiner brukt, vaner (røyking, alkohol)
Klagekarakteristika: Tidsmessig debut, berørt område, symptomer (smerte, tyngdefølelse, nummenhet, prikking, stivhet, begrenset bevegelighet, svakhet, etc.)
Fysiske undersøkelsesfunn: Stemmers tegn, hevelsendring med heving, hudfunn
Medisinsk historie: Infeksjonshistorie, operasjonshistorie, malignitetshistorie (strålebehandling, kjemoterapi, lymfeknuteutryddelse, type kreft)
Bildebehandling: Doppler ultralyd og lymfoscintigrafi-resultater, hvis tilgjengelig
LymphedemaGPT ble bedt om å svare i følgende 12-delt standardformat: (1) Klinisk Oppsummering, (2) Mulige Diagnoser (% sannsynlighet), (3) Differensialdiagnose, (4) Anbefalte Diagnostiske Tester, (5) Behandlingsplan, (6) Pasientopplæring og Oppfølging, (7) Røde Flagg, (8) referanser, (9) Evidensnivå og Tillitskarakter, (10) Etisk Merknad, (11) Datasammendrag (JSON/CSV), og (12) Analysetidsstempel.
Ytelsen til LymphedemaGPT ble evaluert av erfarne leger basert på følgende åtte kriterier:
- Nøyaktighet og tilstrekkelighet av klinisk oppsummering
- Nøyaktighet av primærdiagnose
- Nøyaktighet av differensialdiagnosetabell
- Passendehet av anbefalte diagnostiske tester
- Overensstemmelse av behandlingsplan med gjeldende retningslinjer
- Passendehet av kompresjonsklasse/trenings- og kostholdsanbefalinger
- Tilstrekkelighet av røde flagg
- Samlet klinisk nytte
Hvert kriterium ble skåret ved bruk av en 5-punkts Likert-skala: 5 = utmerket/helt passende, 4 = god/betydelig passende, 3 = moderat/delvis passende, 2 = dårlig/utilstrekkelig, og 1 = svært dårlig/ikke passende.
Maksimal poengsum for hvert tilfelle var 40 (8 kriterier × 5 poeng), og minimum poengsum var 8.
To erfarne leger utførte evalueringen uavhengig.
Evaluatorene var spesialister i fysisk medisin og rehabilitering med erfaring i behandling av lymfødem og lipødem, og de utførte skåringen uavhengig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yunus Emre Doğan, MD
- Telefonnummer: +90 506 051 25 00
- E-post: ynsemredgn91@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34704
- Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- İlknur AKTAŞ, MD, Prof.
- Telefonnummer: +90 533 714 63 52
- E-post: iaktas@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Klinisk diagnose av lymfødem
- Klinisk diagnose av lipødem
- Klinisk diagnose av venøs insuffisiens
Eksklusjonskriterier:
- Manglende medisinsk historikk
- Manglende demografiske data
- Manglende kliniske data og
- Manglende bildebehandlingsmetoder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighetsrate
Tidsramme: 1 time
|
Prosentandelen av tilfeller der hoveddiagnosen (den mest sannsynlige diagnosen) ble korrekt fastslått.
Maksimal prosentandel for hvert tilfelle var 100, og minimumsprosentandelen var 0. Høyere prosentandeler betyr et bedre utfall.
|
1 time
|
|
Behandlingsdekning
Tidsramme: 1 time
|
Prosentandel av behandlingsanbefalinger som er i samsvar med gjeldende retningslinjer.
Den maksimale prosentandelen for hvert tilfelle var 100, og den minste prosentandelen var 0. Høyere prosentandeler betyr et bedre resultat.
|
1 time
|
|
Gjennomsnittlig kriteriescore
Tidsramme: 1 time
|
Gjennomsnittlig Likert-poengsum for to evaluatorer for hvert kriterium.
Maksimum poengsum for hvert tilfelle var 40, og minimum poengsum var 8. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet prestasjonsscore
Tidsramme: 1 time
|
Gjennomsnittet for alle kriterier og tilfeller.
Maksimumsscore for hvert tilfelle var 40, og minimumsscore var 8. Høyere score betyr et bedre resultat.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunus Emre DOĞAN, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoğlu, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Mesut Canlı, MD, Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: İlknur Aktaş, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza ÜNLÜ ÖZKAN, MD, Prof., Istanbul Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leypold T, Lingens LF, Beier JP, Boos AM. Integrating AI in Lipedema Management: Assessing the Efficacy of GPT-4 as a Consultation Assistant. Life (Basel). 2024 May 20;14(5):646. doi: 10.3390/life14050646.
- Eldaly AS, Avila FR, Torres-Guzman RA, Maita K, Garcia JP, Serrano LP, Forte AJ. Artificial intelligence and lymphedema: State of the art. J Clin Transl Res. 2022 Jun 1;8(3):234-242. eCollection 2022 Jun 29.
- Wojcik S, Rulkiewicz A, Pruszczyk P, Lisik W, Pobozy M, Domienik-Karlowicz J. Beyond ChatGPT: What does GPT-4 add to healthcare? The dawn of a new era. Cardiol J. 2023;30(6):1018-1025. doi: 10.5603/cj.97515. Epub 2023 Oct 13.
- Mesko B. The Impact of Multimodal Large Language Models on Health Care's Future. J Med Internet Res. 2023 Nov 2;25:e52865. doi: 10.2196/52865.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSMLYMPHEDEMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .