深い神経筋遮断と中等度の神経筋遮断
2026年8月11日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
開腹子宮摘出術を受ける患者における深部神経筋遮断と中等度神経筋遮断の効果
本研究は、中等度神経筋遮断（MNMB）と比較して、深部神経筋遮断（DNMB）が手術成績、周術期オピオイド鎮痛薬の消費量、および血清中の炎症性サイトカインレベルに及ぼす影響を決定することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
主要な有効性評価項目は、術前レベルに対する術後サンプル中の推定炎症性サイトカインの血清レベル変化の程度です。
二次的評価項目には、術中フェンタニルの総投与量と術後モルヒネ、術後疼痛スコア、および外科医による手術条件の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rabab Habeeb, MD
- 電話番号：+201001970973
- メール：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
研究場所
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Eg.mn
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Menoufia、Eg.mn、エジプト、32511
- 募集
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
コンタクト：
- Rabab Habeeb, MD
- 電話番号：01001970973
- メール：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
選択的子宮摘出術を受けるために入院する女性
,-ASAグレードIまたはII,
- 体格指数（BMI）が<35 kg/m2
除外基準:
ヘモグロビン濃度が≦7 gm%,
- 神経筋障害の存在
- 制御されていない内科的疾患
- 自己免疫疾患、いかなる適応に対する免疫抑制療法の維持
- 書面による同意の署名拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MNMB
ロクロニウムは、テタニス後カウント（PTC）が>1を維持し、TOFが<range>の範囲内となるように、0.2 mg/kg投与されます。
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TOF-Watch® SX加速度筋力計を母指内転筋に適用し、神経筋遮断（NMB）の反応と程度を監視するために較正されます。
麻酔は、静脈内プロポフォール（1.5-2.5 mg/kg）とロクロニウム臭化物0.6 mg/kgで導入され、連続刺激（TOF）0で気管挿管が行われます。麻酔は、酸素中の50%空気と、終末呼気中濃度2-3%のセボフルランで維持されます。
DNMB群では、ロクロニウム持続注入を0.48-0.72 mg/kg/hで使用し、PTC 0-1を維持するために用いられました。
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アクティブコンパレータ：DNMB
ロクロニウム持続注入は、PTC 0-1を維持するために0.48-0.72 mg/kg/時を投与するために使用されました
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MNMB群の患者には、ロクロニウムを0.2 mg/kg投与し、テタヌス後刺激（PTC）を>1に維持し、TOFを0〜2の範囲に保つ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定炎症性サイトカインの血清レベルの変化
時間枠：麻酔導入前と対照群から採取します。3つのPOサンプル（S2-4）は、PACU入室時、および手術後24時間と72時間に直ちに採取されます。
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凍結血清サンプルは、定量的サンドイッチ酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）技術を用いて血清バイオマーカーを推定するために使用され、結果は96ウェルマイクロプレートELISAリーダー（Dynatech MR 7000）を用いて読み取られます。
研究対象のバイオマーカーには、血清腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターロイキン（IL）-1β、およびIL-6が含まれます。
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麻酔導入前と対照群から採取します。3つのPOサンプル（S2-4）は、PACU入室時、および手術後24時間と72時間に直ちに採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOフェンタニルの総投与量
時間枠：術中および術後24時間以内
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IOフェンタニルの総投与量（mg）
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術中および術後24時間以内
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POモルヒネ
時間枠：術後24時間以内
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術後のモルヒネ消費量（mg）
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術後24時間以内
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痛みスコア
時間枠：回復直後、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間術後
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視覚的アナログ尺度を用いて測定した術後疼痛
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回復直後、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間術後
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外科医の満足度
時間枠：手術終了時
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手術状態は、優、良、可、または不良と記述され、4段階評価で評価されます
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手術終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rabab M Habeeb、Faculty of Medicine Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。