심층 대 중등도 신경근 차단
2026년 8월 11일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
개복 자궁적출술 환자에 대한 심부 대 중등도 신경근 차단의 효과
이 연구는 중등도 신경근 차단(MNMB)과 비교하여 심부 신경근 차단(DNMB)이 수술 결과, 수술 주기 진통제 소비 및 염증성 사이토카인의 혈청 수준에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
주요 효능 평가 지점은 수술 전 수준에 비해 PO 샘플에서 추정된 염증성 사이토카인의 혈청 수준 변화 정도입니다.
2차 평가 지점에는 IO 펜타닐 및 PO 모르핀의 총 투여량, PO 통증 점수 및 외과적 조건에 대한 외과의사의 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab Habeeb, MD
- 전화번호: +201001970973
- 이메일: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
연구 장소
-
-
Eg.mn
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Menoufia, Eg.mn, 이집트, 32511
- 모병
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
연락하다:
- Rabab Habeeb, MD
- 전화번호: 01001970973
- 이메일: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
선택적 자궁적출술을 위해 입원할 여성
,-ASA 등급 I 또는 II,
- 체질량지수(BMI) <35 kg/m2
제외 기준:
헤모글로빈 농도 ≤7 gm%,
- 신경근육 장애의 존재
- 조절되지 않는 내과적 질환
- 자가면역 질환, 어떤 적응증에 대한 면역억제제 유지 요법
- 서면 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MNMB
로쿠로늄은 0.2 mg/kg으로 투여되어 후기간축계수(PTC) >1을 유지하고, TOF 범위 내에서
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TOF-Watch® SX-가속근육측정기가 모지내전근에 적용되어 반응과 신경근 차단 정도를 모니터링하기 위해 교정될 것입니다.
마취는 정맥 내 프로포폴(1.5-2.5 mg/kg)과 로쿠로늄 브로마이드 0.6 mg/kg으로 유도되며, 기관은 TOF 0에서 삽관될 것입니다. 마취는 산소에 50% 공기를 혼합한 가스와 2-3%의 말단호기 농도 세보플루란으로 유지됩니다.
DNMB 군에서는 PTC 0-1을 유지하기 위해 로쿠로늄 주입을 사용하여 0.48-0.72 mg/kg/h를 공급하였습니다.
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활성 비교기: DNMB
로쿠로늄 주입을 사용하여 0.48-0.72 mg/kg/h를 공급하여 PTC 0-1을 유지하였습니다.
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MNMB 그룹의 환자의 경우, 뉴로뮤스큘러 차단을 유지하기 위해 0.2 mg/kg의 로쿠로늄이 투여되어, 후기강직성 자극 후 수축(PTC)이 1 이상이고, 4연 자극(TOF)이 0-2 범위에 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 염증 사이토카인의 혈청 수치 변화
기간: 마취 유도 전과 대조군에서. 세 개의 PO 샘플(S2-4)은 PACU 입원 직후, 수술 후 24시간 및 72시간에 즉시 채취됩니다.
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냉동 혈청 샘플은 정량적 샌드위치 효소면역분석법(ELISA)을 통해 혈청 바이오마커를 측정하는 데 사용되며, 결과는 96웰 마이크로플레이트 ELISA 리더(Dynatech MR 7000)를 사용하여 판독됩니다.
연구된 바이오마커에는 혈청 종양괴사인자-α(TNF-α), 인터루킨(IL)-1β 및 IL-6이 포함됩니다.
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마취 유도 전과 대조군에서. 세 개의 PO 샘플(S2-4)은 PACU 입원 직후, 수술 후 24시간 및 72시간에 즉시 채취됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IO 펜타닐 총 투여량
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 첫 24시간
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총 IO 펜타닐 투여량 (mg)
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수술 중 기간 및 수술 후 첫 24시간
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경구용 모르핀
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 모르핀 소비량 (mg)
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수술 후 첫 24시간
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통증 점수
기간: 회복 직후,2시간 후,4시간 후,6시간 후,12시간 후,24시간 후 수술 후
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시각적 상사 척도로 측정한 수술 후 통증
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회복 직후,2시간 후,4시간 후,6시간 후,12시간 후,24시간 후 수술 후
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외과의사의 만족도
기간: 수술이 끝날 때
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수술 상태는 우수, 양호, 허용 가능 또는 불량으로 설명되며, 4점 척도로 평가됩니다.
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수술이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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