Blocage Neuromusculaire Profond Versus Modéré
11 août 2026 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
L'Effet du Blocage Neuromusculaire Profond Versus Modéré sur les Patients Subissant une Hystérectomie Ouverte
Cette étude visait à déterminer les impacts du bloc neuromusculaire profond (DNMB) sur les résultats chirurgicaux, la consommation d'analgésie opioïde périopératoire et les taux sériques de cytokines inflammatoires par rapport au bloc neuromusculaire modéré (MNMB).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère d'efficacité principal est l'ampleur de la variation des taux sériques des cytokines inflammatoires estimées dans les échantillons PO par rapport aux niveaux préopératoires.
Les critères secondaires incluent la dose totale de fentanyl IO et de morphine PO, les scores de douleur PO et l'évaluation par les chirurgiens des conditions chirurgicales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabab Habeeb, MD
- Numéro de téléphone: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Lieux d'étude
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Eg.mn
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Menoufia, Eg.mn, Egypte, 32511
- Recrutement
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Contact:
- Rabab Habeeb, MD
- Numéro de téléphone: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Femmes qui seront admises pour subir une hystérectomie élective
,-Grade ASA I ou II,
- Indice de masse corporelle (IMC) de <35 kg/m2
Critères d'exclusion :
concentration d'hémoglobine de ≤7 g%,
- la présence de troubles neuromusculaires
- maladies médicales non contrôlées
- maladies auto-immunes, traitement immunosuppresseur en cours pour toute indication
- refus de signer le consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MNMB
le rocuronium sera administré à la dose de 0,2 mg/kg pour maintenir un compte post-tétanique (PTC) >1, et un TOF dans la plage de
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Un accéléromyographe TOF-Watch® SX sera appliqué sur le muscle adducteur du pouce et calibré pour surveiller la réponse et le degré de NMB.
L'anesthésie sera induite avec du propofol IV (1,5-2,5 mg/kg) et du bromure de rocuronium 0,6 mg/kg, et la trachée sera intubée à un train-de-quatre (TOF) 0. L'anesthésie sera maintenue avec 50 % d'air dans l'oxygène et une concentration télé-expiratoire de 2-3 % de sévoflurane.
Dans le groupe DNMB, une perfusion de rocuronium a été utilisée pour fournir 0,48-0,72 mg/kg/h afin de maintenir un PTC 0-1.
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Comparateur actif: DNMB
une perfusion de rocuronium était utilisée pour administrer 0,48-0,72 mg/kg/h afin de maintenir un PTC de 0-1
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Pour les patients du groupe MNMB, le rocuronium sera administré à la dose de 0,2 mg/kg pour maintenir un compte post-tétanique (PTC) >1, et un TOF dans la plage de 0-2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des niveaux sériques des cytokines inflammatoires estimées
Délai: Avant l'induction de l'anesthésie et chez les témoins. Trois échantillons PO (S2-4) seront prélevés immédiatement à l'admission en SSPI, et 24 et 72 heures après l'opération.
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Les échantillons de sérum congelés seront utilisés pour estimer les biomarqueurs sériques via une technique de dosage immuno-enzymatique par sandwich quantitatif (ELISA), et les résultats seront lus à l'aide d'un lecteur de microplaques ELISA 96 puits (Dynatech MR 7000).
Les biomarqueurs étudiés comprennent le facteur de nécrose tumorale sérique α (TNF-α), l'interleukine (IL)-1β et l'IL-6.
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Avant l'induction de l'anesthésie et chez les témoins. Trois échantillons PO (S2-4) seront prélevés immédiatement à l'admission en SSPI, et 24 et 72 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dose totale de fentanyl IO
Délai: Période peropératoire et premières 24 heures postopératoires
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dose totale de fentanyl IO en mg
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Période peropératoire et premières 24 heures postopératoires
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PO morphine
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Consommation post-opératoire de morphine en mg
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Premières 24 heures postopératoires
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Scores de douleur
Délai: Immédiatement après la récupération, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures postopératoire
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Douleur postopératoire mesurée par échelle visuelle analogique
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Immédiatement après la récupération, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures postopératoire
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Satisfaction des chirurgiens
Délai: À la fin de la chirurgie
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l'état chirurgical sera décrit comme excellent, bon, acceptable ou médiocre, et sera évalué sur une échelle en 4 points
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À la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2026ANET2-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .