Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybt versus moderat neuromuskulær blokade

11. august 2026 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Effekten af dyb versus moderat neuromuskulær blokering hos patienter, der gennemgår åben hysterectomi

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af dyb neuromuskulær blokade (DNMB) på kirurgiske resultater, forbrug af perioperativ opioidanalgesi og serumkoncentrationer af inflammatoriske cytokiner sammenlignet med moderat NMB (MNMB).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære effektmål er omfanget af ændringen i serumkoncentrationen af estimerede inflammatoriske cytokiner i PO-prøver i forhold til præoperative niveauer. De sekundære endepunkter omfatter den totale dosis af IO fentanyl og PO morfin, PO smertevurderinger og kirurgernes vurdering af de kirurgiske forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egypten, 32511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der vil blive indlagt for at gennemgå elektiv hysterektomi

    ,-ASA-grad I eller II,

  • Body mass index (BMI) på <35 kg/m2

Eksklusionskriterier:

hæmoglobinkoncentration på ≤7 gm%,

  • tilstedeværelsen af neuromuskulære lidelser
  • ukontrollerede medicinske sygdomme
  • autoimmune sygdomme, vedligeholdelse på immunosuppressiv terapi for enhver indikation
  • afslag på at underskrive det skriftlige samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MNMB
rocuronium gives som 0,2 mg/kg for at opretholde en post-tetanisk tælling (PTC) på >1, og TOF i området
Medicin: Moderat Neuromuskulær Blokade
En TOF-Watch® SX-acceleromyograf vil blive anvendt på adductor pollicis-musklen og kalibreret for at overvåge respons og grad af NMB. Anæstesi vil blive induceret med IV propofol (1,5-2,5 mg/kg) og rocuroniumbromid 0,6 mg/kg, og trachea vil blive intuberet ved train-of-four (TOF) 0. Anæstesi vil blive opretholdt med 50% luft i oxygen og en end-tidal koncentration på 2-3% sevofluran. I DNMB-gruppen blev rocuroniuminfusion brugt til at give 0,48-0,72 mg/kg/time for at opretholde PTC 0-1.
Aktiv komparator: DNMB
rocuronium infusion blev anvendt til at give 0,48-0,72 mg/kg/time for at opretholde PTC 0-1
Medicin: Dybt neuromuskulært blok
For patienter i MNMB-gruppen vil rocuronium blive givet som 0,2 mg/kg for at opretholde en post-tetanisk tælling (PTC) på >1 og TOF i intervallet 0-2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i serumkoncentrationen af de estimerede inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før induktion af anæstesi og fra kontrollerne. Tre PO-prøver (S2-4) vil blive indsamlet umiddelbart ved ankomst til opvågningsstuen, samt 24 og 72 timer efter operationen.
De frosne serumprøver vil blive anvendt til estimering af serum-biomarkører via en kvantitativ sandwich enzym-koblet immunadsorberende assay (ELISA) teknik, og resultaterne vil blive læst ved hjælp af en 96-brønds mikroplade ELISA-læser (Dynatech MR 7000). De undersøgte biomarkører inkluderer serum tumor nekrose faktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β og IL-6.
før induktion af anæstesi og fra kontrollerne. Tre PO-prøver (S2-4) vil blive indsamlet umiddelbart ved ankomst til opvågningsstuen, samt 24 og 72 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af IO fentanyl
Tidsramme: Intraoperativ periode og første 24 timer postoperativt
total dosis af IO fentanyl i mg
Intraoperativ periode og første 24 timer postoperativt
PO morfin
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ morfinforbrug i mg
Første 24 timer postoperativt
Smertevurderinger
Tidsramme: Umiddelbart efter bedring,2 timer,4 timer,6 timer,12 timer,24 timer postoperativt
Postoperativ smerte målt ved visuel analog skala
Umiddelbart efter bedring,2 timer,4 timer,6 timer,12 timer,24 timer postoperativt
Kirurgers tilfredshed
Tidsramme: Ved operationsafslutningen
den kirurgiske tilstand vil blive beskrevet som fremragende, god, acceptabel eller dårlig, og vil blive vurderet på en 4-punkts skala
Ved operationsafslutningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2026ANET2-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner