深肌松与中肌松
2026年8月11日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
深度与中度神经肌肉阻滞对接受开腹子宫切除术患者的影响
本研究旨在与中度神经肌肉阻滞（MNMB）相比，确定深度神经肌肉阻滞（DNMB）对手术结果、围手术期阿片类镇痛药消耗量以及血清炎性细胞因子水平的影响。
研究概览
详细说明
主要疗效指标为术后样本中估算炎症细胞因子血清水平相对于术前水平的变化程度。
次要终点包括术中芬太尼和术后吗啡的总剂量、术后疼痛评分以及外科医生对手术条件的评分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabab Habeeb, MD
- 电话号码：+201001970973
- 邮箱：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
学习地点
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Eg.mn
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Menoufia、Eg.mn、埃及、32511
- 招聘中
- Faculty of Medicine Menoufia University
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接触：
- Rabab Habeeb, MD
- 电话号码：01001970973
- 邮箱：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
计划接受择期子宫切除术的女性
，-ASA分级为I级或II级，
- 体重指数（BMI）＜35 kg/m2
排除标准：
血红蛋白浓度≤7 g/dL，
- 存在神经肌肉疾病
- 未受控制的医学疾病
- 自身免疫性疾病，因任何适应症正在接受免疫抑制剂维持治疗
- 拒绝签署书面同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MNMB
罗库溴铵将以0.2 mg/kg的剂量给药，以维持强直后计数（PTC）>1，并使TOF（四个成串刺激）保持在以下范围内：
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将使用TOF-Watch® SX加速度肌动描记器监测拇内收肌，并校准以监测神经肌肉阻滞（NMB）的反应和程度。
麻醉诱导将使用静脉注射丙泊酚（1.5-2.5 mg/kg）和罗库溴铵0.6 mg/Kg，并在四个成串刺激（TOF）为0时进行气管插管。麻醉维持将使用50%空气与氧气的混合气体，以及2-3%的七氟醚呼气末浓度。
在深度神经肌肉阻滞（DNMB）组中，使用罗库溴铵输注以提供0.48-0.72 mg/kg/h的剂量，以维持强直刺激后计数（PTC）为0-1。
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有源比较器：DNMB
使用罗库溴铵输注提供0.48-0.72 mg/kg/h以维持PTC 0-1
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对于MNMB组的患者，将给予罗库溴铵0.2 mg/kg，以维持强直后计数（PTC）>1，以及TOF值在0-2范围内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中估计炎性细胞因子水平的变化
大体时间：麻醉诱导前及对照组。将在PACU入院时立即、手术后24小时和72小时采集三个PO样本（S2-4）。
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冷冻血清样本将用于通过定量夹心酶联免疫吸附测定（ELISA）技术估算血清生物标志物，结果将使用96孔微孔板ELISA读数仪（Dynatech MR 7000）读取。
研究的生物标志物包括血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1β和IL-6。
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麻醉诱导前及对照组。将在PACU入院时立即、手术后24小时和72小时采集三个PO样本（S2-4）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IO芬太尼总剂量
大体时间：术中及术后24小时内
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IO芬太尼总剂量（毫克）
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术中及术后24小时内
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PO吗啡
大体时间：术后24小时内
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术后吗啡消耗量（毫克）
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术后24小时内
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疼痛评分
大体时间：恢复后即刻,2小时,4小时,6小时,12小时,24小时术后
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通过视觉模拟量表测量的术后疼痛
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恢复后即刻,2小时,4小时,6小时,12小时,24小时术后
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外科医生满意度
大体时间：手术结束时
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手术状况将描述为优秀、良好、可接受或差，并将按4分制进行评分
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手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabab M Habeeb、Faculty of Medicine Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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