Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup kontra måttlig neuromuskulär blockering

11 augusti 2026 uppdaterad av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Effekten av djup kontra måttlig neuromuskulär blockering hos patienter som genomgår öppen hysterektomi

Denna studie syftade till att fastställa effekterna av djup neuromuskulär blockad (DNMB) på kirurgiska resultat, förbrukningen av perioperativ opioidanalgesi och serumhalter av inflammatoriska cytokiner i jämförelse med måttlig NMB (MNMB).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den primära effektivitetsvariabeln är omfattningen av förändring i serumhalterna av de uppskattade inflammatoriska cytokinerna i PO-prover i förhållande till de preoperativa nivåerna. De sekundära slutpunkterna inkluderar total dos av IO-fentanyl och PO-morfin, PO-smärtskattningar och kirurgernas bedömning av de kirurgiska förhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egypten, 32511

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som kommer att tas in för att genomgå elektiv hysterektomi

    ,-ASA grad I eller II,

  • Kroppsmassaindex (BMI) på <35 kg/m2

Exklusionskriterier:

hemoglobinkoncentration på ≤7 gm%,

  • förekomst av neuromuskulära sjukdomar
  • okontrollerade medicinska sjukdomar
  • autoimmuna sjukdomar, underhåll med immunosuppressiv terapi för någon indikation
  • vägran att underteckna det skriftliga samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MNMB
rocuronium kommer att administreras som 0,2 mg/kg för att upprätthålla en posttetanisk räkning (PTC) >1, och TOF inom intervallet
Läkemedel: Måttlig neuromuskulär blockad
En TOF-Watch® SX-acceleromyograf kommer att appliceras på adductor pollicis-muskeln och kalibreras för att övervaka respons och grad av NMB. Anestesi kommer att induceras med IV-propofol (1,5-2,5 mg/kg) och rocuroniumbromid 0,6 mg/kg, och trachea kommer att intuberas vid train-of-four (TOF) 0. Anestesi kommer att upprätthållas med 50% luft i syre och en slutexpiratorisk koncentration på 2-3% sevofluran. I DNMB-gruppen användes rocuroniuminfusion för att tillhandahålla 0,48-0,72 mg/kg/h för att upprätthålla PTC 0-1.
Aktiv komparator: DNMB
rocuroniuminfusion användes för att ge 0,48-0,72 mg/kg/h för att upprätthålla PTC 0-1
Läkemedel: Djup neuromuskulär blockad
För patienter i MNMB-gruppen kommer rocuronium att ges som 0,2 mg/kg för att upprätthålla en post-tetanisk räkning (PTC) på >1, och TOF inom intervallet 0-2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i serumhalterna av de uppskattade inflammatoriska cytokinerna
Tidsram: före induktion av anestesi och från kontrollerna. Tre PO-prover (S2-4) kommer att tas omedelbart vid ankomst till uppvakningsavdelningen, samt 24 och 72 timmar efter operationen.
De frysta serumproverna kommer att användas för att uppskatta serum-biomarkörer med en kvantitativ sandwich ELISA-teknik (enzyme-linked immunosorbent assay), och resultaten kommer att läsas med en 96-brunns mikroplatt-ELISA-läsare (Dynatech MR 7000). De studerade biomarkörerna inkluderar serum tumornekrosfaktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β och IL-6.
före induktion av anestesi och från kontrollerna. Tre PO-prover (S2-4) kommer att tas omedelbart vid ankomst till uppvakningsavdelningen, samt 24 och 72 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av IO fentanyl
Tidsram: Intraoperativ period och första 24 timmar postoperativt
total dos IO-fentanyl i mg
Intraoperativ period och första 24 timmar postoperativt
PO-morfin
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ morfinförbrukning i mg
Första 24 timmarna postoperativt
Smärtskattningar
Tidsram: Omedelbart efter återhämtning, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärta mätt med visuell analog skala
Omedelbart efter återhämtning, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar postoperativt
Kirurgernas tillfredsställelse
Tidsram: I slutet av operationen
det kirurgiska tillståndet kommer att beskrivas som utmärkt, bra, acceptabelt eller dåligt och kommer att bedömas på en 4-gradig skala
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2/2026ANET2-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera