Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká versus střední neuromuskulární blokáda

29. května 2026 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vliv hluboké versus mírné neuromuskulární blokády na pacienty podstupující otevřenou hysterektomii

Tato studie si kladla za cíl stanovení vlivů hluboké neuromuskulární blokády (DNMB) na chirurgické výsledky, spotřebu perioperační opioidní analgezie a hladiny zánětlivých cytokinů v séru ve srovnání s mírnou NMB (MNMB).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účinnostním bodem je míra změny hladin odhadovaných zánětlivých cytokinů v séru v PO vzorcích ve vztahu k předoperačním hladinám. Sekundární cíle zahrnují celkovou dávku IO fentanylu a PO morfinu, PO skóre bolesti a hodnocení chirurgických podmínek chirurgem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egypt, 32511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Ženy, které budou přijaty k plánované hysterektomii

    ,-ASA stupeň I nebo II,

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m2

Kriteria vyloučení:

koncentrace hemoglobinu ≤7 g%,

  • přítomnost neuromuskulárních poruch
  • nekontrolovaná onemocnění
  • autoimunitní onemocnění, udržovací imunosupresivní terapie z jakéhokoli důvodu
  • odmítnutí podepsat písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MNMB
rocuronium bude podáno v dávce 0,2 mg/kg k udržení post-tetanického počtu (PTC) >1 a TOF v rozmezí
Lék: Středně silná neuromuskulární blokáda
TOF-Watch® SX-akceleromyograf bude aplikován na sval adductor pollicis a zkalibrován pro sledování odezvy a stupně NMB. Anestezie bude navozena intravenózním propofolem (1,5-2,5 mg/kg) a rocuronium bromidem 0,6 mg/kg a trachea bude intubována při train-of-four (TOF) 0. Anestezie bude udržována 50% vzduchem v kyslíku a end-tidální koncentrací 2-3% sevofluranu. Ve skupině DNMB byla k udržení PTC 0-1 použita infuze rocuronia v dávce 0,48-0,72 mg/kg/h.
Aktivní komparátor: DNMB
infuze rocuronia byla použita k podání 0,48-0,72 mg/kg/h pro udržení PTC 0-1
Lék: Hluboká neuromuskulární blokáda
U pacientů ve skupině MNMB bude rocuronium podáváno v dávce 0,2 mg/kg k udržení posttetanického počtu (PTC) >1 a TOF v rozmezí 0-2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v hladinách séra odhadovaných zánětlivých cytokinů
Časové okno: Před indukcí anestezie a od kontrolních subjektů. Tři vzorky PO (S2-4) budou odebrány ihned po přijetí na pooperační pokoj a 24 a 72 hodin po operaci.
Zmražené vzorky séra budou použity k odhadu sérových biomarkerů pomocí kvantitativní sendvičové enzymatické imunoanalýzy (ELISA) a výsledky budou čteny pomocí 96-jamkového mikrotitračního ELISA čtečky (Dynatech MR 7000). Studované biomarkery zahrnují sérový faktor nekrózy nádorů-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β a IL-6.
Před indukcí anestezie a od kontrolních subjektů. Tři vzorky PO (S2-4) budou odebrány ihned po přijetí na pooperační pokoj a 24 a 72 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková dávka IO fentanylu
Časové okno: Intraoperační období a prvních 24 hodin pooperačních
celková dávka IO fentanylu v mg
Intraoperační období a prvních 24 hodin pooperačních
PO morfium
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia po operaci v mg
Prvních 24 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně po zotavení,2 hodiny,4 hodiny,6 hodin,12 hodin,24 hodin po operaci
Pooperační bolest měřená vizuální analogovou škálou
Bezprostředně po zotavení,2 hodiny,4 hodiny,6 hodin,12 hodin,24 hodin po operaci
Spokojenost chirurgů
Časové okno: Na konci operace
chirurgický stav bude popsán jako vynikající, dobrý, přijatelný nebo špatný a bude hodnocen na 4bodové stupnici
Na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2/2026ANET2-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit