Bloqueio Neuromuscular Profundo Versus Moderado
11 de agosto de 2026 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
O Efeito do Bloqueio Neuromuscular Profundo Versus Moderado em Doentes Submetidos a Histerectomia Aberta
Este estudo teve como objetivo a determinação dos impactos do bloqueio neuromuscular profundo (DNMB) nos resultados cirúrgicos, no consumo de analgesia opioide perioperatória e nos níveis séricos de citocinas inflamatórias, em comparação com o bloqueio neuromuscular moderado (MNMB).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal ponto de eficácia é a extensão da alteração nos níveis séricos das citocinas inflamatórias estimadas nas amostras PO em relação aos níveis pré-operatórios.
Os pontos finais secundários incluem a dose total de fentanil IO e morfina PO, as pontuações de dor PO e a avaliação dos cirurgiões das condições cirúrgicas.
Os pontos finais secundários incluem a dose total de fentanil IO e morfina PO, as pontuações de dor PO e a avaliação dos cirurgiões das condições cirúrgicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rabab Habeeb, MD
- Número de telefone: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Eg.mn
-
Menoufia, Eg.mn, Egito, 32511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Contato:
- Rabab Habeeb, MD
- Número de telefone: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres que serão admitidas para realizar histerectomia eletiva
,-Grau ASA I ou II,
- Índice de massa corporal (IMC) de <35 kg/m2
Critérios de Exclusão:
concentração de hemoglobina de ≤7 gm%,
- presença de distúrbios neuromusculares
- doenças médicas não controladas
- doenças autoimunes, manutenção de terapia imunossupressora por qualquer indicação
- recusa em assinar o consentimento escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: MNMB
o rocurónio será administrado na dose de 0,2 mg/kg para manter uma contagem pós-tetânica (PTC) >1 e TOF na faixa de
|
Um TOF-Watch® SX-aceleromiógrafo será aplicado ao músculo adutor do polegar e calibrado para monitorizar a resposta e o grau de bloqueio neuromuscular.
A anestesia será induzida com propofol IV (1,5-2,5 mg/kg) e brometo de rocurónio 0,6 mg/kg, e a traqueia será intubada com train-of-four (TOF) 0. A anestesia será mantida com 50% de ar em oxigénio e uma concentração expiratória final de 2-3% de sevoflurano.
No grupo DNMB, foi utilizada uma infusão de rocurónio para fornecer 0,48-0,72 mg/kg/h para manter PTC 0-1.
|
|
Comparador Ativo: DNMB
a perfusão de rocurónio foi utilizada para fornecer 0,48-0,72 mg/kg/h para manter PTC 0-1
|
Para os doentes do grupo MNMB, o rocurónio será administrado na dose de 0,2 mg/kg para manter uma contagem pós-tetânica (PTC) >1 e um TOF no intervalo de 0-2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração nos níveis séricos das citocinas inflamatórias estimadas
Prazo: Três amostras de PO (S2-4) serão obtidas imediatamente após a admissão na PACU, e 24 e 72 horas após a cirurgia, antes da indução da anestesia e dos controlos.
|
As amostras de soro congeladas serão utilizadas para estimar biomarcadores séricos através de uma técnica quantitativa de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) do tipo sanduíche, e os resultados serão lidos utilizando um leitor de ELISA de microplaca de 96 poços (Dynatech MR 7000).
Os biomarcadores estudados incluem o fator de necrose tumoral sérico-α (TNF-α), interleucina (IL)-1β e IL-6.
|
Três amostras de PO (S2-4) serão obtidas imediatamente após a admissão na PACU, e 24 e 72 horas após a cirurgia, antes da indução da anestesia e dos controlos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose total de fentanilo IO
Prazo: Período intraoperatório e primeiras 24 horas pós-operatórias
|
dose total de fentanilo IO em mg
|
Período intraoperatório e primeiras 24 horas pós-operatórias
|
|
Morfina PO
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatório
|
Consumo pós-operatório de morfina em mg
|
Primeiras 24 horas pós-operatório
|
|
Pontuações de dor
Prazo: Imediatamente após a recuperação, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas pós-operatório
|
Dor pós-operatória medida pela escala visual analógica
|
Imediatamente após a recuperação, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas pós-operatório
|
|
Satisfação dos cirurgiões
Prazo: No final da cirurgia
|
a condição cirúrgica será descrita como excelente, boa, aceitável ou deficiente, e será classificada numa escala de 4 pontos
|
No final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2/2026ANET2-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .