Syvä vs. Kohtalainen Neuromuskulaarinen Blokkaus
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Syvän ja kohtalaisen neuromuskulaarisen lohkomisen vaikutus avohysterectomiaa saaville potilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää syvän neuromuskulaarisen salpauksen (DNMB) vaikutuksia kirurgisiin tuloksiin, perioperatiivisen opioidianalgesian kulutukseen ja tulehdussytokiinien seerumpitoisuuksiin verrattuna kohtalaiseen NMB:hen (MNMB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tehokkuuspiste on arvioitujen tulehduksellisten sytokiinien seerumipitoisuuksien muutoksen laajuus PO-näytteissä suhteessa leikkauksen jälkeisiin tasoihin.
Toissijaiset päätepisteet sisältävät IO-fentanyylin ja PO-morfiinin kokonaisannoksen, PO-kipupisteet ja kirurgien arvioinnin kirurgisista olosuhteista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab Habeeb, MD
- Puhelinnumero: +201001970973
- Sähköposti: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Eg.mn
-
Menoufia, Eg.mn, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab Habeeb, MD
- Puhelinnumero: 01001970973
- Sähköposti: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naiset, jotka otetaan suunniteltuun hysterektomiaan
,-ASA-luokka I tai II,
- Painoindeksi (BMI) <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
hemoglobiinipitoisuus ≤7 g%,
- neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
- hallitsemattomat sairaudet
- autoimmuunisairaudet, immuunilääkitys minkä tahansa indikaation vuoksi
- kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MNMB
rocuroniumia annetaan 0,2 mg/kg ylläpitämään posttetaanisen laskennan (PTC) arvoa >1 ja TOF:n arvoa alueella
|
TOF-Watch® SX-acceleromyografi sovelletaan peukalon vetolihakseen ja kalibroidaan reaktion ja lihasrelaksaatioasteen (NMB) seurantaan.
Anestesia aloitetaan IV-propololla (1,5–2,5 mg/kg) ja rocuroniumbromidilla 0,6 mg/kg, ja henkitorvi intuboituaan train-of-four (TOF) -arvolla 0. Anestesiaa ylläpidetään 50 % ilmalla hapessa ja lopussa olevalla sevofluraanipitoisuudella 2–3 %. DNMB-ryhmässä rocuroniuminfuusiota käytettiin annoksella 0,48–0,72 mg/kg/h PTC 0–1:n ylläpitämiseksi. |
|
Active Comparator: DNMB
rokuronium-infuusiota käytettiin antamaan 0,48-0,72 mg/kg/h pitääkseen PTC:n tasolla 0-1
|
MNMB-ryhmän potilaille rokuroniumia annetaan 0,2 mg/kg ylläpitämään posttetanisen laskennan (PTC) arvoa >1 ja TOF-arvon välillä 0–2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos arvioidun tulehdussytokiinien seerumipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian aiheuttamista ja kontrolliryhmistä. Kolme PO-näytettä (S2-4) otetaan välittömästi PACU-hoidon alussa sekä 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Jäädytetyt seeruminäytteet käytetään seerumin biomarkkereiden määrittämiseen kvantitatiivisen sandwich-entsyymiliitännäisimmunosorbentti (ELISA) -tekniikan avulla, ja tulokset luetaan 96-kuoppaisten mikrolaattojen ELISA-lukijalla (Dynatech MR 7000). Tutkittaviin biomarkkereihin kuuluvat seerumin tumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini (IL)-1β ja IL-6.
|
Ennen anestesian aiheuttamista ja kontrolliryhmistä. Kolme PO-näytettä (S2-4) otetaan välittömästi PACU-hoidon alussa sekä 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IO-fentanyylin kokonaisannos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja ensimmäiset 24 tuntia postoperatiivisesti
|
kokonaisannos IO-fentanyyliä mg:ssa
|
Intraoperatiivinen ajanjakso ja ensimmäiset 24 tuntia postoperatiivisesti
|
|
PO-morfiini
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperaation morfiinin kulutus mg:ssa
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toipumisen jälkeen, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
|
Välittömästi toipumisen jälkeen, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
kirurgista tilaa kuvataan erinomaisena, hyvänä, hyväksyttävänä tai heikkona, ja se arvioidaan 4-portaikkoisella asteikolla
|
Leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2026ANET2-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .