Bloqueo Neuromuscular Profundo versus Moderado
11 de agosto de 2026 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
El Efecto del Bloqueo Neuromuscular Profundo Versus Moderado en Pacientes Sometidos a Histerectomía Abierta
Este estudio tuvo como objetivo la determinación de los impactos del bloqueo neuromuscular profundo (DNMB) sobre los resultados quirúrgicos, el consumo de analgesia opioide perioperatoria y los niveles séricos de citocinas inflamatorias en comparación con el bloqueo neuromuscular moderado (MNMB).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El punto de eficacia principal es el grado de cambio en los niveles séricos de las citocinas inflamatorias estimadas en muestras postoperatorias en relación con los niveles preoperatorios.
Los puntos finales secundarios incluyen la dosis total de fentanilo intraoperatorio y morfina postoperatoria, las puntuaciones de dolor postoperatorias y la evaluación de los cirujanos sobre las condiciones quirúrgicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab Habeeb, MD
- Número de teléfono: +201001970973
- Correo electrónico: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Eg.mn
-
Menoufia, Eg.mn, Egipto, 32511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Contacto:
- Rabab Habeeb, MD
- Número de teléfono: 01001970973
- Correo electrónico: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que serán admitidas para someterse a histerectomía electiva
,-Grado ASA I o II,
- Índice de masa corporal (IMC) de <35 kg/m2
Criterios de exclusión:
concentración de hemoglobina de ≤7 gm%,
- la presencia de trastornos neuromusculares
- enfermedades médicas no controladas
- enfermedades autoinmunes, mantenimiento en terapia inmunosupresora por cualquier indicación
- negativa a firmar el consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: MNMB
se administrará rocuronio a una dosis de 0,2 mg/kg para mantener un recuento postetánico (PTC) >1 y un TOF en el rango de
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Se aplicará un aceleromiogramo TOF-Watch® SX al músculo aductor del pulgar y se calibrará para monitorizar la respuesta y el grado de bloqueo neuromuscular (NMB).
La anestesia se inducirá con propofol intravenoso (1,5-2,5 mg/kg) y bromuro de rocuronio 0,6 mg/kg, y se intubará la tráquea con un tren de cuatro (TOF) 0. La anestesia se mantendrá con 50% de aire en oxígeno y una concentración al final de la espiración del 2-3% de sevoflurano. En el grupo DNMB, se utilizó una infusión de rocuronio para administrar 0,48-0,72 mg/kg/h y mantener PTC 0-1. |
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Comparador activo: DNMB
se utilizó una infusión de rocuronio para administrar 0,48-0,72 mg/kg/h y mantener un PTC de 0-1
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Para los pacientes del grupo MNMB, se administrará rocuronio a una dosis de 0,2 mg/kg para mantener un recuento postetánico (PTC) >1 y un TOF en el rango de 0-2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en los niveles séricos de las citocinas inflamatorias estimadas
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia y de los controles. Se obtendrán tres muestras de PO (S2-4) inmediatamente al ingreso en la sala de recuperación postanestésica (PACU), y 24 y 72 horas después de la cirugía.
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Las muestras de suero congeladas se utilizarán para estimar los biomarcadores séricos mediante una técnica cuantitativa de inmunoensayo por enzimoinmunoanálisis de adsorción (ELISA) tipo sándwich, y los resultados se leerán utilizando un lector de microplacas ELISA de 96 pocillos (Dynatech MR 7000).
Los biomarcadores estudiados incluyen el factor de necrosis tumoral sérico α (TNF-α), la interleucina (IL)-1β y la IL-6.
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antes de la inducción de la anestesia y de los controles. Se obtendrán tres muestras de PO (S2-4) inmediatamente al ingreso en la sala de recuperación postanestésica (PACU), y 24 y 72 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis total de fentanilo IO
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio y primeras 24 horas postoperatorias
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dosis total de fentanilo IO en mg
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Período intraoperatorio y primeras 24 horas postoperatorias
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Morfina PO
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Consumo postoperatorio de morfina en mg
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recuperación,2 horas,4 horas,6 horas,12 horas,24 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio medido mediante escala visual analógica
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Inmediatamente después de la recuperación,2 horas,4 horas,6 horas,12 horas,24 horas postoperatorias
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Satisfacción de los cirujanos
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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la condición quirúrgica se describirá como excelente, buena, aceptable o deficiente, y se calificará en una escala de 4 puntos
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Al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2/2026ANET2-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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