Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyb versus moderat nevromuskulær blokkering

11. august 2026 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Effekten av dyp versus moderat nevromuskulær blokkade hos pasienter som gjennomgår åpen hysterektomi

Denne studien hadde som mål å bestemme virkningene av dyp neuromuskulær blokkade (DNMB) på kirurgiske resultater, forbruket av perioperativ opioidanalgesi og serum-nivåene av inflammatoriske cytokiner sammenlignet med moderat NMB (MNMB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære effektmålspunktet er omfanget av endring i serum-nivåene av estimerte inflammatoriske cytokiner i PO-prøver i forhold til preoperativ nivå. De sekundære endepunktene inkluderer totaldosen av IO-fentanyl og PO-morfin, PO-smertepoeng og kirurgers vurdering av kirurgiske forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egypt, 32511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som skal innlegges for elektiv hysterektomi

    ,-ASA grad I eller II,

  • Kroppsmasseindeks (BMI) på <35 kg/m2

Eksklusjonskriterier:

hemoglobinkonsentrasjon på ≤7 gm%,

  • tilstedeværelse av nevromuskulære lidelser
  • ukontrollerte medisinske sykdommer
  • autoimmune sykdommer, pågående behandling med immunsuppressiv terapi for enhver indikasjon
  • nektelse av å signere skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MNMB
rocuronium vil bli gitt som 0,2 mg/kg for å opprettholde en post-tetanisk telling (PTC) på >1, og TOF i området
Legemiddel: Moderat neuromuskulær blokkade
En TOF-Watch® SX-acceleromyograf vil bli plassert på adductor pollicis-muskelen og kalibrert for å overvåke respons og grad av NMB. Anestesi vil bli inndusert med IV propofol (1,5-2,5 mg/kg) og rocuroniumbromid 0,6 mg/kg, og luftrøret vil bli intubert ved train-of-four (TOF) 0. Anestesi vil bli opprettholdt med 50 % luft i oksygen og en endetidlig konsentrasjon på 2-3 % sevofluran. I DNMB-gruppen ble rocuroniuminfusjon brukt for å tilføre 0,48-0,72 mg/kg/t for å opprettholde PTC 0-1.
Aktiv komparator: DNMB
en rocuroniuminfusjon ble brukt for å gi 0,48-0,72 mg/kg/t for å opprettholde PTC 0-1
Legemiddel: Dyp neuromuskulær blokkade
For pasienter i MNMB-gruppen vil rocuronium gis som 0,2 mg/kg for å opprettholde en post-tetanisk telling (PTC) >1, og TOF i området 0-2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i serum-nivåer av estimerte inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Før induksjon av anestesi og fra kontrollene. Tre PO-prøver (S2-4) vil bli tatt umiddelbart ved innleggelse på PACU, samt 24 og 72 timer etter operasjonen.
De frosne serumprøvene vil bli brukt til å estimere serum biomarkører via en kvantitativ sandwich enzymimmunoassay (ELISA) teknikk, og resultatene vil bli lest ved hjelp av en 96-brønn mikroplate ELISA-leser (Dynatech MR 7000). De studerte biomarkørene inkluderer serum tumor nekrosefaktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β og IL-6.
Før induksjon av anestesi og fra kontrollene. Tre PO-prøver (S2-4) vil bli tatt umiddelbart ved innleggelse på PACU, samt 24 og 72 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose av IO fentanyl
Tidsramme: Intraoperativ periode og første 24 timer postoperativt
total dose av IO fentanyl i mg
Intraoperativ periode og første 24 timer postoperativt
PO morfin
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ morfinforbruk i mg
Første 24 timer postoperativt
Smertepoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter oppreising, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte målt med visuell analog skala
Umiddelbart etter oppreising, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer postoperativt
Kirurgers tilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen
den kirurgiske tilstanden vil bli beskrevet som utmerket, god, akseptabel eller dårlig, og vil bli vurdert på en 4-punkts skala
Ved slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2/2026ANET2-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere