Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe versus matige neuromusculaire blokkade

11 augustus 2026 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Het effect van diepe versus matige neuromusculaire blokkade bij patiënten die een open hysterectomie ondergaan

Deze studie had als doel de bepaling van de effecten van diepe neuromusculaire blokkade (DNMB) op chirurgische resultaten, het gebruik van perioperatieve opioïde analgesie en serumspiegels van inflammatoire cytokines in vergelijking met matige NMB (MNMB).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire werkzaamheidspunt is de mate van verandering in serumspiegels van de geschatte inflammatoire cytokinen in PO-monsters ten opzichte van de preoperatieve niveaus. De secundaire eindpunten omvatten de totale dosis IO fentanyl en PO morfine, PO pijnscores en de beoordeling van de chirurgische omstandigheden door chirurgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egypte, 32511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die worden opgenomen voor een electieve hysterectomie

    ,-ASA graad I of II,

  • Body mass index (BMI) van <35 kg/m2

Exclusiecriteria:

hemoglobineconcentratie van ≤7 gm%,

  • de aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen
  • ongecontroleerde medische ziekten
  • auto-immuunziekten, onderhoud op immunosuppressieve therapie voor elke indicatie
  • weigering om de schriftelijke toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MNMB
rocuronium wordt toegediend als 0,2 mg/kg om een post-tetanische telling (PTC) van >1 te behouden, en TOF binnen het bereik van
Geneesmiddel: Matige Neuromusculaire Blokkade
Een TOF-Watch® SX-acceleromyograaf wordt aangebracht op de adductor pollicis-spier en gekalibreerd om de respons en mate van NMB te monitoren. Anesthesie wordt geïnduceerd met IV propofol (1,5-2,5 mg/kg) en rocuroniumbromide 0,6 mg/kg, en de trachea wordt geïntubeerd bij train-of-four (TOF) 0. Anesthesie wordt gehandhaafd met 50% lucht in zuurstof en een end-tidale concentratie van 2-3% sevofluraan. In de DNMB-groep werd rocuroniuminfusie gebruikt om 0,48-0,72 mg/kg/uur toe te dienen om PTC 0-1 te handhaven.
Actieve vergelijker: DNMB
een rocuroniuminfusie werd gebruikt om 0,48-0,72 mg/kg/u te leveren om PTC 0-1 te behouden
Geneesmiddel: Diepe neuromusculaire blokkade
Voor patiënten in de MNMB-groep wordt rocuronium gegeven als 0,2 mg/kg om een post-tetanische telling (PTC) van >1 te handhaven, en TOF in het bereik van 0-2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in serumspiegels van de geschatte inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: voor de inductie van anesthesie en van de controlegroep. Drie PO-monsters (S2-4) worden onmiddellijk bij opname in de PACU verkregen, en 24 en 72 uur na de operatie.
De bevroren serummonsters zullen worden gebruikt om serumbiomarkers te schatten via een kwantitatieve sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-techniek, en de resultaten zullen worden gelezen met behulp van een 96-well microplaat ELISA-lezer (Dynatech MR 7000). De bestudeerde biomarkers omvatten serum tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine (IL)-1β en IL-6.
voor de inductie van anesthesie en van de controlegroep. Drie PO-monsters (S2-4) worden onmiddellijk bij opname in de PACU verkregen, en 24 en 72 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale dosis van IO fentanyl
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode en eerste 24 uur postoperatief
totale dosis IO fentanyl in mg
Intraoperatieve periode en eerste 24 uur postoperatief
PO morfine
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve morfineconsumptie in mg
Eerste 24 uur postoperatief
Pijnscores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na herstel,2 uur,4 uur,6 uur,12 uur,24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn gemeten met visueel analoge schaal
Onmiddellijk na herstel,2 uur,4 uur,6 uur,12 uur,24 uur postoperatief
Tevredenheid van chirurgen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
de chirurgische aandoening wordt beschreven als uitstekend, goed, acceptabel of slecht en wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal
Aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/2026ANET2-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren