Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka versus umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Wpływ głębokiego w porównaniu z umiarkowanym blokowaniem nerwowo-mięśniowym na pacjentki poddawane otwartej histerektomii

To badanie miało na celu określenie wpływu głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej (DNMB) na wyniki operacji, zużycie opioidowych leków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym oraz stężenia cytokin zapalnych w surowicy w porównaniu z umiarkowaną blokadą nerwowo-mięśniową (MNMB).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym punktem oceny skuteczności jest stopień zmiany poziomów szacowanych cytokin prozapalnych w surowicy w próbkach PO w stosunku do poziomów przedoperacyjnych. Punkty końcowe drugorzędne obejmują całkowitą dawkę fentanylu IO i morfiny PO, oceny bólu PO oraz ocenę warunków chirurgicznych przez chirurgów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Eg.mn
      • Menoufia, Eg.mn, Egipt, 32511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które zostaną przyjęte do planowej histerektomii

    ,-ASA klasa I lub II,

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

stężenie hemoglobiny ≤7 gm%,

  • obecność zaburzeń nerwowo-mięśniowych
  • niekontrolowane choroby medyczne
  • choroby autoimmunologiczne, stosowanie leczenia immunosupresyjnego z jakiegokolwiek wskazania
  • odmowa podpisania pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MNMB
rocuronium będzie podawany w dawce 0,2 mg/kg w celu utrzymania liczby potetanicznej (PTC) >1 oraz TOF w zakresie
Lek: Umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa
Aparat TOF-Watch® SX-acceleromyograph zostanie zastosowany na mięśniu przywodzicielu kciuka i skalibrowany w celu monitorowania odpowiedzi i stopnia NMB. Znieczulenie zostanie indukowane za pomocą IV propofolu (1,5-2,5 mg/kg) i bromku rocuronium 0,6 mg/kg, a tchawica zostanie intubowana przy train-of-four (TOF) 0. Znieczulenie będzie utrzymywane za pomocą 50% powietrza w tlenie i końcowo-wydechowego stężenia 2-3% sewofluranu. W grupie DNMB, wlew rocuronium był stosowany w dawce 0,48-0,72 mg/kg/h, aby utrzymać PTC 0-1.
Aktywny komparator: DNMB
dożylne podawanie rokuronium stosowano w celu zapewnienia 0,48-0,72 mg/kg/h w celu utrzymania PTC 0-1
Lek: Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Dla pacjentów w grupie MNMB, rokuronium będzie podawane w dawce 0,2 mg/kg w celu utrzymania liczby po stymulacji tetanicznej (PTC) >1 oraz TOF w zakresie 0-2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu szacowanych cytokin zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: Trzy próbki PO (S2-4) zostaną pobrane bezpośrednio po przyjęciu do PACU oraz 24 i 72 godziny po operacji.
Zamrożone próbki surowicy zostaną wykorzystane do oszacowania biomarkerów surowicy za pomocą ilościowej techniki ELISA typu sandwich, a wyniki zostaną odczytane przy użyciu 96-dołkowego czytnika mikropłytek ELISA (Dynatech MR 7000). Badane biomarkery obejmują czynnik martwicy nowotworów-α (TNF-α), interleukinę (IL)-1β oraz IL-6 w surowicy.
Trzy próbki PO (S2-4) zostaną pobrane bezpośrednio po przyjęciu do PACU oraz 24 i 72 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita dawka fentanylu IO
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwsze 24 godziny pooperacyjne
całkowita dawka IO fentanylu w mg
Okres śródoperacyjny i pierwsze 24 godziny pooperacyjne
morfina doustna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Zużycie morfiny po operacji w mg
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po wybudzeniu,2 godziny,4 godziny,6 godzin,12 godzin,24 godziny pooperacyjnie
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Natychmiast po wybudzeniu,2 godziny,4 godziny,6 godzin,12 godzin,24 godziny pooperacyjnie
Satysfakcja chirurgów
Ramy czasowe: Na zakończenie operacji
stan chirurgiczny będzie opisany jako doskonały, dobry, akceptowalny lub słaby i będzie oceniany w 4-stopniowej skali
Na zakończenie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabab M Habeeb, Faculty of Medicine Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/2026ANET2-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj