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軟組織のひずみ、変位、および理学療法における役割に関するスペックル追跡法の検証

2026年3月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

軟組織の歪み、変位、および物理療法における役割に関するスペックル追跡法の検証:靭帯(スポーツ)、腱(機能障害)、および筋肉(運動介入)

この3年間の研究プロジェクトは、人体軟部組織のひずみと変位特性が、(1)習慣的な身体活動、(2)機能障害、(3)トレーニング介入の影響を受けるという仮説を検証することを目的としています。 3年間にわたって、肘の尺側側副靭帯、足首の腱、ハムストリング筋を順次調査します。 超音波スペックルトラッキング技術を用いてこれらの仮説を検証し、傷害の臨床的リスク評価、治療戦略の開発、リハビリテーション成果の評価の基礎を提供します。

1年目では、傷害リスクの高い野球投手、傷害リスクの低い野球投手、および健康な対照群において、受動的等速性肘外反負荷時の内側尺側側副靭帯(MUCL)の縦方向および横方向のひずみと変位を分析します。 結果は超音波せん断波弾性イメージングと比較されます。 その後、参加者は8週間の低~中強度の血流制限抵抗トレーニングプログラムを受けます。 この段階では、長期的なスポーツトレーニングに対する靭帯の機械的適応を特徴づけ、そのような適応と傷害リスクとの関係を解明し、内側肘関節安定性を高めるための抵抗トレーニングの効果を評価することが期待されます。

2年目では、後脛骨筋腱機能不全のある個人と健康な対照群を調査します。 能動的な足首運動中の後脛骨筋腱の縦方向ひずみと変位、および横方向回転と変位を定量化し、せん断波弾性イメージング測定値と比較します。 これらの結果は、腱のひずみ-変位挙動と腱機能不全との関係を明確にし、腱病理のメカニズム的洞察を提供し、最適な治療戦略に情報を提供することが期待されます。

3年目では、前十字靭帯(ACL)再建術後の患者を調査します。 遠心性トレーニング後のハムストリング移植採取部位、特に半腱様筋腱単位の縦方向ひずみと変位を評価し、せん断波弾性イメージングと筋電図と比較します。 この段階では、採取後の半腱様筋活動パターンと、術後筋力低下との関連を特徴づけることが期待されます。

3つの段階の知見を統合することにより、このプロジェクトの予想される臨床的意義には以下が含まれます:

  1. 長期的なスポーツ参加中の反復的な引張負荷に対する靭帯の適応反応(ひずみ挙動と機械的特性を含む)が傷害リスクのスクリーニング指標として機能できるかどうかを決定し、これらの集団における血流制限抵抗トレーニングの効果を評価すること;
  2. 筋収縮と関節運動に対する腱の三次元ひずみ、変位、回転が腱機能不全と関連しているかどうか;および
  3. 半腱様筋のひずみと変位特性(筋動員に関連して)が、移植源として使用された後の術後機能トレーニングを通じて改善できるかどうか。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ming-Wei Wang, PhD candidate
  • 電話番号:+886 932939247
  • メール:d10428001@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾、100025
        • 募集
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

研究1

  • 18歳から35歳までの男性投手
  • 5年以上の投球経験
  • 週に少なくとも200回の投球トレーニング

研究2

  • 20歳から65歳まで
  • II度の後脛骨筋腱機能不全と診断され、医師から外科的介入が推奨されている

研究3

  • 参加者は18歳から45歳まで
  • 過去6年以内に片側前十字靭帯半腱様筋腱自家移植再建手術を受けた
  • 怪我前にしていたスポーツやトレーニングに完全に参加できる

除外基準:

研究1

  • 過去の医療記録で関節造影/非関節造影MR技術によるUCLの部分または全層断裂と診断されている
  • 「動的外反ストレステスト」スクリーニング24で陽性結果がある
  • 2023年3月から2025年3月のシーズン中に定期的な野球投球トレーニングに参加できない、または試合を欠席する
  • 超音波スクリーニング4でUCL損傷を示唆する低エコー性病巣や石灰化などの疑わしい兆候が見られる
  • 8週間のBFRTの遵守率が<80%である

研究2

  • 下肢に外科的介入を受けたことがある
  • 下肢に神経または血管損傷の既知の既往歴がある
  • 足首と足に既知の靭帯断裂がある
  • 足関節の固定変形
  • 実験の実施に影響を与える既知の身体的状態を患者が有する

研究3

  • 関節炎や膝の痛みなど、競技への参加を妨げる整形外科的状態を有する
  • 過去3か月以内に膝のハムストリング筋肉損傷の既往歴がある
  • その後8週間のトレーニングの出席率が80%未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究1:男性大学野球投手;研究3:ACLR患者
研究1:前腕屈筋・回内筋群に8週間の血流制限トレーニングを受けた大学野球投手(男性) 研究3:8週間のノルディックエクササイズトレーニングを受けた前十字靭帯再建術患者
研究者らは、研究1において男性大学野球投手の前腕屈筋・回内筋群に血流制限トレーニングを提供することを予定しています。
研究者は、研究3においてACLR患者にノルディックハムストリング運動トレーニングを提供することを予定しています。
介入なし:研究1: 男性大学野球投手 ; 研究2: TP機能障害患者 ; 研究3: ACL再建術患者
研究1:健康な男性大学野球投手の対照群;研究2:TP機能障害患者;研究3:ACLR患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究 1: 地域性ストレイン
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
超音波スペックルトラッキングによる尺側側副靭帯の局所的ひずみ
登録から8週間の治療終了まで
研究 3: 腱変位
時間枠:1日目
半腱様筋腱の腱変位は、超音波スペックルトラッキングを用いて評価されました
1日目
研究 2: 腱のねじれ
時間枠:1日目
後脛骨筋腱のねじれは、スペックル追跡解析によって実施されました
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究1:せん断波速度
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
せん断波弾性イメージングによって測定される尺側側副靱帯のせん断波速度
登録から8週間の治療終了まで
研究3: せん断波速度
時間枠:1日目
せん断波弾性超音波検査による半腱様筋腱のせん断波速度
1日目
Study 2: せん断波速度
時間枠:Day 1
超音波エラストグラフィーによる後脛骨筋腱のせん断波速度
Day 1
研究1:筋力
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ダイナモメーターによる屈筋-回内筋群の筋力測定
登録から8週間の治療終了まで
Study 3: 筋力
時間枠:第1日
動力学測定器で実施された半腱様筋の筋力
第1日
研究2: 筋力
時間枠:第1日
ダイナモメーターにより実施される後脛骨筋の筋力
第1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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