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Validazione dei Metodi di Tracciamento Speckle su Deformazione, Spostamento e Ruoli dei Tessuti Molli nella Fisioterapia

16 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Validazione dei Metodi di Tracciamento a Macchie sullo Strain dei Tessuti Molli, Spostamento e Ruoli nella Fisioterapia: Legamenti (Sport), Tendini (Disfunzione) e Muscoli (Intervento Esercizio)

Questo progetto di ricerca triennale mira a verificare l'ipotesi che le caratteristiche di deformazione e spostamento dei tessuti molli umani siano influenzate da (1) l'attività fisica abituale, (2) il deficit funzionale e (3) gli interventi di allenamento. Nel corso dei tre anni, il legamento collaterale ulnare del gomito, il tendine della caviglia e i muscoli posteriori della coscia verranno studiati in sequenza. Verranno impiegate tecniche di tracciamento dei speckle ecografici per verificare queste ipotesi e fornire una base per la valutazione clinica del rischio di lesioni, lo sviluppo di strategie terapeutiche e la valutazione degli esiti della riabilitazione.

Nel primo anno, verranno analizzate la deformazione e lo spostamento del legamento collaterale ulnare mediale (MUCL) sia in direzione longitudinale che trasversale durante il carico passivo in valgo isocinetico del gomito in lanciatori di baseball ad alto e basso rischio di infortunio e in controlli sani. I risultati verranno confrontati con l'elastografia a onde di taglio ultrasoniche. I partecipanti seguiranno poi un programma di allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno di intensità da bassa a moderata della durata di 8 settimane. Questa fase dovrebbe caratterizzare gli adattamenti meccanici del legamento all'allenamento sportivo a lungo termine, chiarire la relazione tra tali adattamenti e il rischio di lesioni e valutare gli effetti dell'allenamento di resistenza sul miglioramento della stabilità articolare mediale del gomito.

Nel secondo anno, verranno esaminati individui con disfunzione del tendine tibiale posteriore e controlli sani. La deformazione longitudinale e lo spostamento, nonché la rotazione trasversale e lo spostamento del tendine tibiale posteriore durante i movimenti attivi della caviglia verranno quantificati e confrontati con le misurazioni dell'elastografia a onde di taglio. Ci si aspetta che questi risultati chiariscano la relazione tra il comportamento di deformazione-spostamento del tendine e la disfunzione tendinea, forniscano informazioni meccanicistiche sulla patologia tendinea e indichino le strategie terapeutiche ottimali.

Nel terzo anno, verranno studiati pazienti dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). La deformazione longitudinale e lo spostamento del sito donatore dell'innesto dei tendini posteriori della coscia, in particolare dell'unità muscolo-tendinea del semitendinoso, dopo l'allenamento eccentrico verranno valutati e confrontati con l'elastografia a onde di taglio e l'elettromiografia. Questa fase dovrebbe caratterizzare i modelli di attività muscolare del semitendinoso post-prelievo e le loro associazioni con i deficit di forza muscolare postoperatori.

Integrando i risultati delle tre fasi, le implicazioni cliniche previste di questo progetto includono la determinazione se:

  1. le risposte adattative dei legamenti al carico di trazione ripetitivo durante la partecipazione sportiva a lungo termine (compreso il comportamento di deformazione e le proprietà meccaniche) possano servire come indicatori di screening per il rischio di lesioni e valutare gli effetti dell'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno in queste popolazioni;
  2. la deformazione tridimensionale, lo spostamento e la rotazione dei tendini in risposta alla contrazione muscolare e al movimento articolare siano associati alla disfunzione tendinea; e
  3. le caratteristiche di deformazione e spostamento del muscolo semitendinoso (in relazione al reclutamento muscolare) possano essere migliorate attraverso l'allenamento funzionale postoperatorio dopo il suo utilizzo come fonte di innesto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100025
        • Reclutamento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Studio 1

  • lanciatori maschi di età compresa tra 18 e 35 anni
  • più di cinque anni di esperienza nel lancio
  • almeno 200 conteggi di allenamento di lancio a settimana

Studio 2

  • Età compresa tra 20 e 65 anni
  • diagnosticati con disfunzione del tendine tibiale posteriore di grado II e raccomandati da un medico per un intervento chirurgico

Studio 3

  • I partecipanti avevano tra 18 e 45 anni
  • avevano subito un intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore unilaterale con autoinnesto del tendine semitendinoso negli ultimi 6 anni
  • erano in grado di partecipare pienamente agli sport e all'allenamento che praticavano prima dell'infortunio

Criteri di esclusione:

Studio 1

  • diagnosticati con rotture parziali o complete dell'UCL mediante tecniche di risonanza magnetica artrografica/non artrografica nelle cartelle cliniche passate
  • risultato positivo nello screening del "test di stress in valgo dinamico"24
  • incapaci di partecipare all'allenamento regolare di lancio del baseball o assenti dalla competizione durante la stagione da marzo 2023 a marzo 2025
  • riscontrati segni sospetti, come foci ipoecogeni e calcificazioni, che suggeriscono un infortunio dell'UCL sotto screening ecografico4
  • con un tasso di aderenza <80% nelle otto settimane di BFRT

Studio 2

  • Gli arti inferiori hanno subito un intervento chirurgico
  • Gli arti inferiori hanno una storia nota di lesioni nervose o vascolari
  • Le caviglie e i piedi hanno note rotture legamentose
  • Deformità fisse delle articolazioni del piede
  • Il paziente ha una condizione fisica nota che influenzerebbe lo svolgimento dell'esperimento

Studio 3

  • Avere qualsiasi condizione ortopedica che impedisca loro di partecipare alla competizione, come artrite o dolore al ginocchio
  • avere una storia di stiramento muscolare dei muscoli posteriori della coscia nel ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • avere un tasso di partecipazione inferiore all'80% nelle successive otto settimane di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio 1: lanciatori di baseball maschi universitari; Studio 3: paziente ACLR
Studio 1: Lanciatori di baseball universitari maschi che ricevono 8 settimane di allenamento con restrizione del flusso sanguigno dei muscoli flessori-pronatori dell'avambraccio Studio 3: Paziente ACLR che riceve 8 settimane di allenamento con esercizi nordici
Gli investigatori prevedono di fornire un allenamento con restrizione del flusso sanguigno ai muscoli flessori-pronatori dell'avambraccio di lanciatori di baseball maschi universitari nello studio 1.
Gli investigatori prevedono di fornire un allenamento con esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia ai pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore nello studio 3.
Nessun intervento: Studio 1: lanciatori di baseball universitari maschi; Studio 2: paziente con disfunzione TP; Studio 3: paziente con ACLR
Studio 1: gruppo di controllo di lanciatori sani di baseball maschi universitari; Studio 2: paziente con disfunzione TP; Studio 3: paziente ACLR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio 1: deformazione regionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Deformazione regionale del legamento collaterale ulnare condotta mediante speckle tracking ecografico
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Studio 3: spostamento del tendine
Lasso di tempo: Giorno 1
Lo spostamento del tendine del muscolo semitendinoso è stato valutato mediante il tracciamento a punti (speckle tracking) ecografico
Giorno 1
Studio 2: torsione del tendine
Lasso di tempo: Giorno 1
La torsione del tendine tibiale posteriore è stata condotta mediante analisi di tracciamento a granelli
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio 1: velocità dell'onda di taglio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Velocità dell'onda di taglio del legamento collaterale ulnare misurata tramite elastografia a onde di taglio
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Studio 3: velocità dell'onda di taglio
Lasso di tempo: Giorno 1
Velocità dell'onda di taglio del tendine del semitendinoso condotta tramite elastografia ad onda di taglio
Giorno 1
Studio 2: velocità dell'onda di taglio
Lasso di tempo: Giorno 1
Velocità dell'onda di taglio del tendine tibiale posteriore misurata tramite elastografia ad onde di taglio
Giorno 1
Studio 1: forza muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Forza muscolare dei muscoli flessori-pronatori misurata con dinamometro
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Studio 3: forza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza muscolare del muscolo semitendinoso misurata mediante dinamometro
Giorno 1
Studio 2: forza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Forza muscolare del muscolo tibiale posteriore misurata con il dinamometro
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento con restrizione del flusso sanguigno

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