- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485530
Validering af Speckle Tracking-metoderne på blødvævsstamme, forskydning og roller i fysioterapi
Validering af Speckle Tracking-metoder til blødt vævstrykning, forskydning og roller i fysioterapi: Liggamente (sport), sener (dysfunktion) og muskler (træningsintervention)
Dette treårige forskningsprojekt har til formål at teste hypotesen om, at belastnings- og forskyvningskarakteristika for menneskets bløde væv påvirkes af (1) sædvanlig fysisk aktivitet, (2) funktionel nedsættelse og (3) træningsinterventioner. I løbet af de tre år vil det ulnare kollaterale ligament i albuen, ankelsenen og hamstringmusklerne blive undersøgt sekventielt. Ultralyds-speckle-tracking-teknikker vil blive anvendt til at verificere disse hypoteser og for at danne grundlag for klinisk risikovurdering af skader, udvikling af terapeutiske strategier og evaluering af genoptræningsresultater.
I det første år vil belastning og forskydning af det mediale ulnare kollaterale ligament (MUCL) i både longitudinal og transversal retning under passiv isokinetisk albue-valgusbelastning blive analyseret hos baseball-pitchere med høj og lav skaderisiko samt hos raske kontroller. Resultaterne vil blive sammenlignet med ultralyds shear-wave-elastografi. Deltagerne vil derefter gennemgå et 8-ugers lav- til moderat-intensitets modstandstræningsprogram med blodstrømsbegrænsning. Denne fase forventes at karakterisere ligamentets mekaniske tilpasninger til langvarig sportstræning, belyse forholdet mellem sådanne tilpasninger og skaderisiko samt evaluere effekterne af modstandstræning på at forbedre den mediale albueledsstabilitet.
I det andet år vil personer med posterior tibial senedysfunktion og raske kontroller blive undersøgt. Longitudinal belastning og forskydning samt transversal rotation og forskydning af tibialis posterior-senen under aktive ankelflytninger vil blive kvantificeret og sammenlignet med shear-wave-elastografi-målinger. Disse resultater forventes at afklare forholdet mellem senens belastnings-forskyvningsadfærd og senedysfunktion, give mekanistisk indsigt i senepatologi og informere om optimale terapeutiske strategier.
I det tredje år vil patienter efter rekonstruktion af det anteriore korsbånd (ACL) blive undersøgt. Longitudinal belastning og forskydning af hamstring-graft-donorsteder, specifikt semitendinosus muskel-sene-enheden, efter excentrisk træning vil blive vurderet og sammenlignet med shear-wave-elastografi og elektromyografi. Denne fase forventes at karakterisere semitendinosus-muskelaktivitetsmønstre efter høst og deres associationer med postoperative muskelstyrkedefekter.
Ved at integrere resultater på tværs af de tre faser inkluderer dette projekts forventede kliniske implikationer at afgøre, om:
- adaptative responser fra ligamenter til gentagen trækbelastning under langvarig sportsdeltagelse (herunder belastningsadfærd og mekaniske egenskaber) kan tjene som screeningsindikatorer for skaderisiko, og evaluere effekterne af modstandstræning med blodstrømsbegrænsning i disse populationer;
- tredimensionel belastning, forskydning og rotation af sener som respons på muskelkontraktion og ledbevægelse er associeret med senedysfunktion; og
- belastnings- og forskyvningskarakteristika for semitendinosus-musklen (i forhold til muskelrekruttering) kan forbedres gennem postoperativ funktionel træning efter dens anvendelse som graftkilde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekruttering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studie 1
- mandlige pitchers i alderen 18 til 35 år
- mere end fem års pitcheoplevelse
- mindst 200 pitchetræninger om ugen
Studie 2
- Alder mellem 20 og 65 år
- diagnosticeret med grad II posterior tibial sene dysfunktion og anbefalet af en læge til kirurgisk indgreb
Studie 3
- Deltagerne var mellem 18 og 45 år gamle
- havde gennemgået ensidig anterior korsbånd semitendinosus sene autograft rekonstruktionskirurgi inden for de sidste 6 år
- var i stand til fuldt ud at deltage i de sportsgrene og træning, de havde før deres skade
Eksklusionskriterier:
Studie 1
- diagnosticeret med partielle eller fuldtykkelses revner af UCL ved arthrografiske/ikke-arthrografiske MR-teknikker i tidligere patientjournaler
- har et positivt resultat i "moving valgus stress test" screening24
- ikke i stand til at deltage i regelmæssig baseball pitchetræning eller fraværende fra konkurrencen i sæsonen marts 2023 til marts 2025
- viste mistænkelige tegn, såsom hypoekoiske foci og forkalkning, som tyder på UCL-skade under ultralydsscreening4
- med en <80% overholdelsesrate i den otte ugers BFRT
Studie 2
- De nedre ekstremiteter har gennemgået kirurgisk indgreb
- De nedre ekstremiteter har en kendt historie med nerveskade eller kar-skade
- Anklerne og fødderne har kendte ligamentrevner
- Faste deformiteter af fodleddene
- Patienten har en kendt fysisk tilstand, der ville påvirke gennemførelsen af forsøget
Studie 3
- Har en ortopædisk tilstand, der forhindrer dem i at deltage i konkurrencen, såsom leddegigt eller knæsmerter
- har en historie med hamstring muskelstrækning i knæet inden for de sidste 3 måneder
- har en fremmødeprocent på mindre end 80% i de efterfølgende otte ugers træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studie 1: mandlige universitetsbaseballpitchere; Studie 3: ACLR-patient
Studie 1: Mandlige college-baseballpitchere, der modtager 8 ugers blodstrømningsbegrænsningstræning af deres underarms fleksor-pronator muskler Studie 3: ACLR-patient, der modtager 8 ugers nordisk øvelsestræning
|
Forskerne forventer at tilbyde blodstrømsbegrænsningstræning til underarmsbøjnings- og indadroteringsmusklerne hos mandlige college-baseballpitchere i studie 1.
Undersøgerne forventer at tilbyde nordisk hamstring-øvelsestræning til ACLR-patienter i studie 3.
|
|
Ingen indgriben: Undersøgelse 1: mandlige college-baseballpitchere; Undersøgelse 2: patient med TP-dysfunktion; Undersøgelse 3: ACLR-patient
Undersøgelse 1: sunde mandlige college baseballpitcheres kontrolgruppe; Undersøgelse 2: TP-dysfunktionspatient; Undersøgelse 3: ACLR-patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1: regional spænding
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Regional belastning af det ulnære kollaterale ligament udført ved ultralyds-speckle-tracking
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Studie 3: senevævsforskydning
Tidsramme: Dag 1
|
Tendonforskydning af semitendinosus-senen blev vurderet ved hjælp af ultralyds-speckle-tracking
|
Dag 1
|
|
Studie 2: senetorsion
Tidsramme: Dag 1
|
Sene-torsion af tibialis posterior blev udført ved hjælp af speckle tracking-analyse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1: shear wave-hastighed
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Forskydningsbølgehastigheden af det ulnare kollaterale ligament målt ved forskydningsbølgeelastografi
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Studie 3: shear bølgehastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Forskydningsbølgehastigheden af semitendinosussenen målt ved forskydningsbølge-elastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 2: shear wave-hastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Forskydningsbølgehastigheden af tibialis posterior-senen målt ved forskydningsbølge-elastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 1: muskelstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Muskelstyrke i flexor-pronator-musklerne målt med dynamometer
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Studie 3: muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelstyrke i semitendinosus-musklen målt med dynamometer
|
Dag 1
|
|
Studie 2: muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelstyrke i musculus tibialis posterior målt med dynamometer
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112174RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tibialis posterior dysfunktion
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterIkke rekrutterer endnuTibialis posterior dysfunktion | Emg
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrutteringDeformitet, Fod | Flexorseneruptur | Flade Fødder | Tibialis posterior dysfunktionØstrig
-
Stanford UniversityAfsluttetPosterior cervikal kirurgi | Posterior Cervikal Fusion | Posterior cervikal laminektomi | Posterior cervikal LaminoplastikForenede Stater
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med blodstrømsbegrænsningstræning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar