- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07485530
Validere Speckle Tracking-metodene for mykvevs belastning, forskyvning og roller i fysioterapi
Validering av Speckle Tracking-metoder for mykvevsbelastning, forskyvning og roller i fysioterapi: Ligamenter (sport), sener (dysfunksjon) og muskler (treningstiltak)
Dette treårige forskningsprosjektet har som mål å teste hypotesen om at belastnings- og forskyvningskarakteristikker i menneskelige myke vev påvirkes av (1) vanlig fysisk aktivitet, (2) funksjonsnedsettelse og (3) treningsintervensjoner. I løpet av de tre årene vil ulnarkollateralligamentet i albuen, ankelsenen og hamstringmusklene bli undersøkt sekvensielt. Ultralydspeckle-sporingsteknikker vil bli brukt for å verifisere disse hypotesene og for å gi et grunnlag for klinisk risikovurdering av skader, utvikling av terapeutiske strategier og evaluering av rehabiliteringsutfall.
Det første året vil belastning og forskyvning av det mediale ulnarkollateralligamentet (MUCL) i både longitudinal og transversal retning under passiv isokinetisk albue-valgusbelastning bli analysert hos baseballpitchere med høy og lav skaderisiko, samt hos friske kontroller. Resultatene vil bli sammenlignet med ultralyd shear-wave-elastografi. Deltakerne vil deretter gjennomgå et 8-ukers lav- til moderat intensitets motstandstreningsopplegg med blodstrømsbegrensning. Denne fasen forventes å karakterisere ligamentets mekaniske tilpasninger til langsiktig idrettstrening, belyse forholdet mellom slike tilpasninger og skaderisiko, og evaluere effekten av motstandstrening på å forbedre stabiliteten i det mediale albueleddet.
Det andre året vil personer med dysfunksjon i tibialis posterior-senen og friske kontroller bli undersøkt. Longitudinal belastning og forskyvning, samt transversal rotasjon og forskyvning av tibialis posterior-senen under aktive ankelflyttinger vil bli kvantifisert og sammenlignet med shear-wave-elastografimålinger. Disse resultatene forventes å avklare forholdet mellom senens belastnings-forskyvningsadferd og senens dysfunksjon, gi mekanistisk innsikt i senepatologi, og informere om optimale terapeutiske strategier.
Det tredje året vil pasienter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) bli undersøkt. Longitudinal belastning og forskyvning av hamstring-graft-donorstaden, spesifikt semitendinosus muskel-sene-enheten, etter eksentrisk trening vil bli vurdert og sammenlignet med shear-wave-elastografi og elektromyografi. Denne fasen forventes å karakterisere semitendinosus-muskelens aktivitetsmønstre etter harvesting og deres assosiasjoner med postoperative muskelstyrkedefekter.
Ved å integrere funn fra de tre fasene, inkluderer de forventede kliniske implikasjonene av dette prosjektet å avgjøre om:
- adaptive responser fra ligamenter til repeterende strekkbelastning under langvarig idrettsdeltakelse (inkludert belastningsadferd og mekaniske egenskaper) kan tjene som screeningindikatorer for skaderisiko, og evaluere effekten av motstandstrening med blodstrømsbegrensning i disse populasjonene;
- tredimensjonal belastning, forskyvning og rotasjon av sener som respons på muskelkontraksjon og leddbevegelse er assosiert med senens dysfunksjon; og
- belastnings- og forskyvningskarakteristikker i semitendinosus-muskelen (i forhold til muskelrekruttering) kan forbedres gjennom postoperativ funksjonell trening etter bruk som graftkilde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-post: d10428001@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekruttering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-post: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie 1
- mannlige pitchers i alderen 18 til 35 år
- mer enn fem års pitchingerfaring
- minst 200 tellinger av pitchingtrening per uke
Studie 2
- Alder mellom 20 og 65 år
- diagnostisert med grad II dysfunksjon av tibialis posterior-senen og anbefalt kirurgisk inngrep av lege
Studie 3
- Deltakerne var mellom 18 og 45 år gamle
- hadde gjennomgått ensidig rekonstruksjonskirurgi for fremre korsbånd med semitendinosus-sen autograft innen de siste 6 årene
- var i stand til å delta fullt ut i idretten og treningen de hadde før skaden
Eksklusjonskriterier:
Studie 1
- diagnostisert med delvis eller fulltykkelse rift i UCL ved artrografiske/ikke-artrografiske MR-teknikker i tidligere medisinske journaler
- har et positivt resultat i "moving valgus stress test" screening24
- ikke i stand til å delta i regelmessig baseball pitchingtrening eller fravær fra konkurransen i sesongen mars 2023 til mars 2025
- funnet å vise mistenkelige tegn, som hypoekoiske foci og forkalkning, som tyder på UCL-skade under ultralydscreening4
- med en <80% oppmøteprosent i den åtte ukers BFRT
Studie 2
- De nedre ekstremitetene har gjennomgått kirurgisk inngrep
- De nedre ekstremitetene har en kjent historie med nerve- eller blodkarskade
- Anklene og føttene har kjente ligamentrift
- Faste deformiteter i fotleddene
- Pasienten har en kjent fysisk tilstand som vil påvirke gjennomføringen av eksperimentet
Studie 3
- Har noen ortopedisk tilstand som hindrer dem fra å delta i konkurransen, som artritt eller knepine
- har en historie med strekk i kneets hamstrings-muskel innen de siste 3 månedene
- har en oppmøteprosent på mindre enn 80% i de påfølgende åtte ukene med trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie 1: mannlige baseballpitchere på collegenivå; Studie 3: ACLR-pasient
Studie 1: Mannlige college-baseballpitcher som gjennomgår 8 uker med blodstrømrestriksjonstrening av underarmsfleksor-pronatormusklene Studie 3: ACLR-pasient som gjennomgår 8 uker med nordisk øvelsestraining
|
Forskerne forventer å tilby blodstrømningsbegrensningstrening til underarmens fleksor-pronator muskler hos mannlige college baseballpitchere i studie 1.
Forskerne forventer å tilby trening med nordisk hamstring-øvelse til pasienter med ACL-rekonstruksjon i studie 3.
|
|
Ingen inngripen: Studie 1: mannlige baseballpitchere på collegenivå; Studie 2: pasient med TP-dysfunksjon; Studie 3: pasient med ACLR
Studie 1: friske mannlige college-baseballpitchere kontrollgruppe; Studie 2: TP-dysfunksjon pasient; Studie 3: ACLR-pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1: regional belastning
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Regional belastning av ulnar kollateralligament utført ved ultralydspekkelsporing
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Studie 3: seneforskyvning
Tidsramme: Dag 1
|
Tendondisplassering av semitendinosussenen ble vurdert ved hjelp av ultralydspekklesporing
|
Dag 1
|
|
Studie 2: senerotasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Tendontorsjon av tibialis posterior ble utført ved hjelp av flekksporingsanalyse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1: bølgehastighet for skjær
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Bølgehastighet i den ulnare kollaterale ligamentet målt ved skjærbølgeelastografi
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Studie 3: skjærbølgehastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Skjærbølgehastighet av semitendinosussenen målt med skjærbølgeelastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 2: skjærbølgehastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Skaerbølgehastigheten i tibialis posterior-senen målt med skjærbølgeelastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 1: muskelstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Muskelstyrke i fleksor-pronatormusklene målt med dynamometer
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Studie 3: muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelstyrke i semitendinosus-muskelen målt med dynamometer
|
Dag 1
|
|
Studie 2: muskelstyrke
Tidsramme: Dag 1
|
Muskelstyrke i tibialis posterior-muskelen målt med dynamometer
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202112174RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .