Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace metod sledování skvrn na měkké tkáni: kmen, posun a role ve fyzioterapii

16. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Validace metod sledování skvrn na měkkých tkáních: Napětí, posunutí a role ve fyzioterapii: Vazy (sport), šlachy (dysfunkce) a svaly (cvičební intervence)

Tento tříletý výzkumný projekt si klade za cíl ověřit hypotézu, že charakteristiky napětí a posunu lidských měkkých tkání jsou ovlivněny (1) obvyklou fyzickou aktivitou, (2) funkčním postižením a (3) tréninkovými intervencemi. Během tří let budou postupně zkoumány ulnární kolaterální vaz lokte, šlacha kotníku a hamstringové svaly. K ověření těchto hypotéz budou použity techniky ultrazvukového sledování skvrn, které poskytnou základ pro klinické hodnocení rizika zranění, vývoj terapeutických strategií a vyhodnocení výsledků rehabilitace.

V prvním roce bude analyzováno napětí a posun mediálního ulnárního kolaterálního vazu (MUCL) v podélném i příčném směru během pasivního izokinetického valgózního zatížení lokte u baseballových nadhazovačů s vysokým a nízkým rizikem zranění a u zdravých kontrolních osob. Výsledky budou porovnány s ultrazvukovou elastografií smykových vln. Účastníci poté podstoupí 8týdenní program odporového tréninku s nízkou až střední intenzitou a omezením průtoku krve. Tato fáze by měla charakterizovat mechanické adaptace vazu na dlouhodobý sportovní trénink, objasnit vztah mezi takovými adaptacemi a rizikem zranění a vyhodnotit účinky odporového tréninku na zvýšení stability mediálního loketního kloubu.

Ve druhém roce budou vyšetřeni jedinci s dysfunkcí zadní tibiální šlachy a zdravé kontrolní osoby. Bude kvantifikováno podélné napětí a posun, stejně jako příčná rotace a posun šlachy zadního tibiálního svalu během aktivních pohybů kotníku a porovnáno s měřeními elastografie smykových vln. Tyto výsledky by měly objasnit vztah mezi chováním šlachy při napětí a posunu a dysfunkcí šlachy, poskytnout mechanistické poznatky o patologii šlachy a informovat o optimálních terapeutických strategiích.

Ve třetím roce budou vyšetřeni pacienti po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Bude hodnoceno podélné napětí a posun místa odběru hamstringového štěpu, konkrétně svalově-šlachové jednotky semitendinosu, po excentrickém tréninku a porovnáno s elastografií smykových vln a elektromyografií. Tato fáze by měla charakterizovat vzorce aktivity semitendinosu po odběru a jejich souvislosti s pooperačními deficity svalové síly.

Integrací zjištění ze tří fází zahrnují očekávané klinické důsledky tohoto projektu stanovení, zda:

  1. adaptivní reakce vazů na opakované tahové zatížení během dlouhodobé sportovní činnosti (včetně chování při napětí a mechanických vlastností) mohou sloužit jako screeningové ukazatele rizika zranění, a vyhodnocení účinků odporového tréninku s omezením průtoku krve u těchto populací;
  2. trojrozměrné napětí, posun a rotace šlach v reakci na svalovou kontrakci a pohyb kloubu souvisí s dysfunkcí šlachy; a
  3. charakteristiky napětí a posunu semitendinosu (ve vztahu k náboru svalů) lze zlepšit pooperačním funkčním tréninkem po jeho použití jako zdroje štěpu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ming-Wei Wang, PhD candidate
  • Telefonní číslo: +886 932939247
  • E-mail: d10428001@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100025
        • Nábor
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie 1

  • mužští nadhazovači ve věku mezi 18 a 35 lety
  • více než pětiletá zkušenost s nadhazováním
  • alespoň 200 počtů tréninku nadhazování týdně

Studie 2

  • Věk mezi 20 a 65 lety
  • diagnostikována dysfunkce zadního tibiálního šlachy II. stupně a doporučena lékařem k chirurgickému zákroku

Studie 3

  • Účastníci byli ve věku mezi 18 a 45 lety
  • podstoupili jednostrannou rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí autograftu semitendinosu v posledních 6 letech
  • byli schopni plně se účastnit sportů a tréninků, které měli před zraněním

Kritéria pro vyloučení:

Studie 1

  • diagnostikovány částečné nebo úplné trhliny UCL pomocí artrografických/neartrografických MR technik v minulé lékařské dokumentaci
  • pozitivní výsledek v screeningu „moving valgus stress test“24
  • neschopnost účastnit se pravidelného tréninku baseballového nadhazování nebo absence v soutěži během sezóny od března 2023 do března 2025
  • zjištěny podezřelé příznaky, jako jsou hypoechogenní ložiska a kalcifikace, které naznačují poranění UCL při ultrazvukovém screeningu4
  • míra compliance <80% v osm týdenní BFRT

Studie 2

  • Dolní končetiny podstoupily chirurgický zákrok
  • Dolní končetiny mají známou anamnézu nervového nebo cévního poranění
  • Kotníky a chodidla mají známé trhliny vazů
  • Pevné deformity kloubů chodidla
  • Pacient má známý fyzický stav, který by ovlivnil průběh experimentu

Studie 3

  • Přítomnost jakéhokoli ortopedického stavu, který jim brání v účasti na soutěži, jako je artritida nebo bolest kolene
  • anamnéza natažení hamstringů v koleně v posledních 3 měsících
  • účast méně než 80% v následujících osmi týdnech tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie 1: mužští vysokoškolští baseballoví nadhazovači; Studie 3: pacient po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR)
Studie 1: Mužští vysokoškolští baseballoví nadhazovači podstupující 8 týdnů tréninku s omezením průtoku krve pro jejich flexor-pronator svaly předloktí Studie 3: Pacient po rekonstrukci ACL podstupující 8 týdnů tréninku nordic exercise
Výzkumníci v rámci studie 1 předpokládají poskytnutí tréninku s omezením průtoku krve pro flexor-pronator svaly předloktí u mužských vysokoškolských baseballových nadhazovačů.
Výzkumníci předpokládají, že pacientům po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) v rámci studie 3 poskytnou trénink nordic hamstring.
Žádný zásah: Studie 1: vysokoškolští baseballoví nadhazovači muži ; Studie 2: pacient s dysfunkcí TP; Studie 3: pacient po ACLR
Studie 1: kontrolní skupina zdravých mužských vysokoškolských nadhazovačů baseballu; Studie 2: pacient s TP dysfunkcí; Studie 3: pacient po ACLR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: regionální deformace
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Regionální napětí ulnárního kolaterálního vazu provedené sledováním ultrazvukových skvrn
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Studie 3: posunutí šlachy
Časové okno: Den 1
Výchylka šlachy musculus semitendinosus byla hodnocena pomocí ultrazvukového sledování spekula
Den 1
Studie 2: torze šlachy
Časové okno: Den 1
Torze šlachy zadního svalového bérce byla provedena analýzou sledování skvrn
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: rychlost smykové vlny
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
Rychlost smykové vlny v ulnárním kolaterálním vazu měřená pomocí elastografie smykových vln
Od zařazení do konce léčby po 8 týdnech
Studie 3: rychlost smykové vlny
Časové okno: 1. den
Rychlost smykové vlny šlachy semitendinosu měřená pomocí smykové elastografie
1. den
Studie 2: rychlost smykové vlny
Časové okno: Den 1
Rychlost střihové vlny zadního tibiálního šlachy měřená elastografií střihových vln
Den 1
Studie 1: svalová síla
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Síla flexor-pronačních svalů měřená dynamometrem
Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
Studie 3: svalová síla
Časové okno: Den 1
Síla svalu semitendinosu měřená dynamometrem
Den 1
Studie 2: svalová síla
Časové okno: 1. den
Síla svalu tibialis posterior měřená dynamometrem
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce tibialis posterior

Klinické studie na trénink s omezením průtoku krve

Předplatit