- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07485530
Validatie van de Speckle Tracking Methoden op Zacht Weefsel Rek, Verplaatsing en Rollen in Fysiotherapie
Valideren van de Speckle Tracking-methoden op zachte weefselvervorming, verplaatsing en rollen in fysiotherapie: Ligamenten (Sport), Pezen (Disfunctie) en Spieren (Oefeninterventie)
Dit driejarige onderzoeksproject heeft als doel de hypothese te testen dat de rek- en verplaatsingskenmerken van menselijke zachte weefsels worden beïnvloed door (1) gebruikelijke fysieke activiteit, (2) functionele beperking en (3) trainingsinterventies. Gedurende de drie jaar zullen achtereenvolgens de ulnaire collaterale ligament van de elleboog, de achillespees en de hamstringspieren worden onderzocht. Ultrasone speckle-trackingtechnieken zullen worden gebruikt om deze hypothesen te verifiëren en een basis te bieden voor klinische risicobeoordeling van blessures, ontwikkeling van therapeutische strategieën en evaluatie van revalidatieresultaten.
In het eerste jaar zullen de rek en verplaatsing van het mediale ulnaire collaterale ligament (MUCL) in zowel longitudinale als transversale richting tijdens passieve isokinetische elleboogvalgusbelasting worden geanalyseerd bij honkbalwerpers met hoog en laag blessurerisico en bij gezonde controles. De resultaten zullen worden vergeleken met ultrasone shear-wave elastografie. Deelnemers zullen vervolgens een 8 weken durend laag- tot matig-intensief bloedstroombeperkend weerstandstrainingsprogramma ondergaan. Van deze fase wordt verwacht dat deze de mechanische aanpassingen van ligamenten aan langdurige sporttraining karakteriseert, de relatie tussen dergelijke aanpassingen en blessurerisico opheldert, en de effecten van weerstandstraining op het verbeteren van de stabiliteit van het mediale ellebooggewricht evalueert.
In het tweede jaar zullen personen met posterieure tibialispeesdisfunctie en gezonde controles worden onderzocht. Longitudinale rek en verplaatsing, evenals transversale rotatie en verplaatsing van de tibialis posteriorpees tijdens actieve enkelbewegingen zullen worden gekwantificeerd en vergeleken met shear-wave elastografiemetingen. Van deze resultaten wordt verwacht dat ze de relatie tussen peesrek- en verplaatsingsgedrag en peesdisfunctie verduidelijken, mechanistische inzichten in peespathologie verschaffen, en optimale therapeutische strategieën informeren.
In het derde jaar zullen patiënten na reconstructie van het voorste kruisband (ACL) worden onderzocht. Longitudinale rek en verplaatsing van de hamstringgraftdonorplaats, specifiek de semitendinosus spier-peeseenheid, na excentrische training zullen worden beoordeeld en vergeleken met shear-wave elastografie en elektromyografie. Van deze fase wordt verwacht dat deze de post-harvest semitendinosus spieractiviteitspatronen karakteriseert en hun associaties met postoperatieve spierkrachttekorten.
Door de bevindingen van de drie fasen te integreren, omvatten de verwachte klinische implicaties van dit project het bepalen of:
- adaptieve reacties van ligamenten op repetitieve trekkrachten tijdens langdurige sportdeelname (inclusief rekgdrag en mechanische eigenschappen) kunnen dienen als screeningsindicatoren voor blessurerisico, en het evalueren van de effecten van bloedstroombeperkende weerstandstraining in deze populaties;
- driedimensionale rek, verplaatsing en rotatie van pezen als reactie op spiercontractie en gewrichtsbeweging geassocieerd zijn met peesdisfunctie; en
- rek- en verplaatsingskenmerken van de semitendinosus spier (in relatie tot spierrecrutering) kunnen worden verbeterd door postoperatieve functionele training na gebruik als graftbron.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefoonnummer: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Werving
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Contact:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefoonnummer: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studie 1
- mannelijke werpers tussen de 18 en 35 jaar
- meer dan vijf jaar werpervaring
- minstens 200 worpen training per week
Studie 2
- Leeftijd tussen 20 en 65 jaar
- gediagnosticeerd met graad II posterior tibialis peesdysfunctie en aanbevolen door een arts voor chirurgische interventie
Studie 3
- De deelnemers waren tussen de 18 en 45 jaar oud
- hadden een unilaterale voorste kruisband semitendinosus pees autotransplantatie reconstructiechirurgie ondergaan in de afgelopen 6 jaar
- waren in staat om volledig deel te nemen aan de sporten en training die ze hadden voor hun blessure
Exclusiecriteria:
Studie 1
- gediagnosticeerd met gedeeltelijke of volledige dikte scheuren van de UCL door arthrografische/niet-arthrografische MR-technieken in eerdere medische dossiers
- een positief resultaat hebben in de "moving valgus stress test" screening24
- niet in staat zijn om deel te nemen aan reguliere honkbal werpertraining of afwezig zijn van de competitie tijdens het seizoen maart 2023 tot maart 2025
- verdachte tekenen vertonen, zoals hypo-echoïsche foci en verkalking, die op een UCL-blessure wijzen bij echoscopie screening4
- een compliancepercentage van <80% in de acht weken BFRT
Studie 2
- De onderste ledematen hebben een chirurgische interventie ondergaan
- De onderste ledematen hebben een bekende geschiedenis van zenuw- of vaatletsel
- De enkels en voeten hebben bekende ligamentscheuren
- Vaste misvormingen van de voetgewrichten
- De patiënt heeft een bekende lichamelijke aandoening die de uitvoering van het experiment zou beïnvloeden
Studie 3
- Een orthopedische aandoening hebben die hen verhindert deel te nemen aan de competitie, zoals artritis of kniepijn
- een geschiedenis hebben van hamstringspierverrekking in de knie in de afgelopen 3 maanden
- een aanwezigheidspercentage hebben van minder dan 80% in de daaropvolgende acht weken training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie 1: mannelijke universiteitshonkbalwerpers; Studie 3: ACLR-patiënt
Studie 1: Mannelijke collegiale honkbalwerpers die 8 weken bloedstroombeperkingstraining van hun onderarmbuig-pronatorspieren ontvangen Studie 3: ACLR-patiënt die 8 weken Nordic oefentraining ontvangt
|
De onderzoekers verwachten in studie 1 bloedstroombeperkingstraining te geven aan de onderarmflexor-pronatorspieren van mannelijke universitaire honkbalwerpers.
De onderzoekers verwachten Nordic hamstring oefentraining te bieden aan ACLR-patiënten in studie 3.
|
|
Geen tussenkomst: Studie 1: mannelijke collegiale honkbalwerpers; Studie 2: TP-disfunctiepatiënt; Studie 3: ACLR-patiënt
Studie 1: gezonde mannelijke universiteitshonkbalwerpers controlegroep; Studie 2: TP-disfunctiepatiënt; Studie 3: ACLR-patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie 1: regionale spanning
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Regionale rek van de ulnaire collaterale ligament uitgevoerd door middel van ultrasone speckle tracking
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Studie 3: peesverplaatsing
Tijdsspanne: Dag 1
|
De peesverplaatsing van de semitendinosuspees werd beoordeeld met behulp van ultrasone speckle tracking
|
Dag 1
|
|
Studie 2: peestorsie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tendon torsie van de tibialis posterior werd uitgevoerd door de speckle tracking analyse
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie 1: schuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Snelheid van de schuifgolf van het ulnaire collaterale ligament gemeten door middel van schuifgolf-elastografie
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Studie 3: shear-wave snelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Snelheid van de afschuifgolf van de semitendinosuspees gemeten met behulp van shear wave elastografie
|
Dag 1
|
|
Studie 2: schuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Snelheid van de afschuifgolf van de tibialis posterior-pees gemeten met afschuifgolf-elastografie
|
Dag 1
|
|
Studie 1: spierkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Spierkracht van de flexor-pronatorspieren gemeten met een dynamometer
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Studie 3: spierkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spierkracht van de semitendinosus-spier gemeten met de dynamometer
|
Dag 1
|
|
Studie 2: spierkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spierkracht van de musculus tibialis posterior gemeten met de dynamometer
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202112174RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .