- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485530
Validering av Speckle Tracking-metoder för mjukvävnadsbelastning, förskjutning och roller i fysioterapi
Validering av Speckle Tracking-metoder för mjukvävnadsbelastning, förskjutning och roller inom fysioterapi: Ligament (sport), senor (dysfunktion) och muskler (träningsintervention)
Detta treåriga forskningsprojekt syftar till att testa hypotesen att töjnings- och förskjutningsegenskaperna hos människans mjukvävnader påverkas av (1) vanemässig fysisk aktivitet, (2) funktionsnedsättning och (3) träningsinterventioner. Under de tre åren kommer ulnarkollateralligamentet i armbågen, senan i fotleden och hamstringsmusklerna att undersökas sekventiellt. Ultraljudsspeckle-spårningstekniker kommer att användas för att verifiera dessa hypoteser och för att ge en grund för klinisk riskbedömning av skador, utveckling av terapeutiska strategier och utvärdering av rehabiliteringsresultat.
Under det första året kommer töjning och förskjutning av det mediala ulnarkollateralligamentet (MUCL) i både longitudinell och transversell riktning under passiv isokinetisk armbågsvalgusbelastning att analyseras hos basebollpitchers med hög och låg skaderisk samt hos friska kontroller. Resultaten kommer att jämföras med ultraljudsskärvågselastografi. Deltagarna kommer sedan att genomgå ett 8-veckors låg- till måttligintensivt motståndsträningsprogram med blodflödesbegränsning. Denna fas förväntas karakterisera ligamentens mekaniska anpassningar till långsiktig idrottsträning, klargöra förhållandet mellan sådana anpassningar och skaderisk, och utvärdera effekterna av motståndsträning på att förbättra stabiliteten i den mediala armbågsleden.
Under det andra året kommer individer med dysfunktion i tibialis posterior-senan och friska kontroller att undersökas. Longitudinell töjning och förskjutning, samt transversell rotation och förskjutning av tibialis posterior-senan under aktiva fotledsrörelser kommer att kvantifieras och jämföras med skärvågselastografimätningar. Dessa resultat förväntas klargöra förhållandet mellan senans töjnings-förskjutningsbeteende och senans dysfunktion, ge mekanistiska insikter i senpatologi och informera om optimala terapeutiska strategier.
Under det tredje året kommer patienter efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) att undersökas. Longitudinell töjning och förskjutning av hamstringsgraftens donorsite, specifikt semitendinosus muskel-sena-enheten, efter excentrisk träning kommer att bedömas och jämföras med skärvågselastografi och elektromyografi. Denna fas förväntas karakterisera semitendinosusmuskelns aktivitetsmönster efter uttag och dess associationer med postoperativa muskelstyrkedeficit.
Genom att integrera resultaten över de tre faserna inkluderar projektets förväntade kliniska implikationer att avgöra om:
- adaptiva responser hos ligament till repetitiv töjningsbelastning under långsiktig idrottsdeltagande (inklusive töjningsbeteende och mekaniska egenskaper) kan fungera som screeningsindikatorer för skaderisk, och utvärdera effekterna av motståndsträning med blodflödesbegränsning i dessa populationer;
- tredimensionell töjning, förskjutning och rotation av senor som svar på muskelkontraktion och ledrörelse är associerade med senans dysfunktion; och
- töjnings- och förskjutningsegenskaper hos semitendinosusmuskeln (i relation till muskelrekrytering) kan förbättras genom postoperativ funktionell träning efter dess användning som graftkälla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-post: d10428001@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekrytering
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-post: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studie 1
- manliga pitchers mellan 18 och 35 år
- mer än fem års erfarenhet av pitching
- minst 200 pitchingträningar per vecka
Studie 2
- Ålder mellan 20 och 65 år
- diagnostiserad med grad II posterior tibial senfunktionsstörning och rekommenderad av en läkare för kirurgisk intervention
Studie 3
- Deltagarna var mellan 18 och 45 år gamla
- hade genomgått unilateral rekonstruktionskirurgi av främre korsbandet med semitendinosus senautograft inom de senaste 6 åren
- kunde fullt ut delta i de sporter och träning de hade före sin skada
Exklusionskriterier:
Studie 1
- diagnostiserad med partiella eller fullständiga UCL-rupturer genom artrografiska/icke-artrografiska MR-tekniker i tidigare medicinska journaler
- har ett positivt resultat i "moving valgus stress test"-screening24
- oförmögen att delta i regelbunden basebollpitchingträning eller frånvarande från tävling under säsongen mars 2023 till mars 2025
- visade misstänkta tecken, såsom hypoekogena fokus och kalcifieringar, som tyder på UCL-skada vid ultraljudsscreening4
- med en <80% efterlevnadsgrad i den åtta veckor långa BFRT:n
Studie 2
- De nedre extremiteterna har genomgått kirurgisk intervention
- De nedre extremiteterna har en känd historia av nerv- eller blodkärlsskada
- Anklarna och fötterna har kända ligamentrupturer
- Fastställda deformationer av fotlederna
- Patienten har ett känt fysiskt tillstånd som skulle påverka experimentets genomförande
Studie 3
- Har något ortopediskt tillstånd som hindrar dem från att delta i tävlingen, såsom artrit eller knäsmärta
- har en historia av hamstringsmuskelsträckning i knät inom de senaste 3 månaderna
- har en närvarograd på mindre än 80% i de efterföljande åtta veckornas träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studie 1: manliga collegestudenter som är basebollpitchers; Studie 3: patienter med ACLR
Studie 1: Manliga universitetsbaseballpitchers som genomgår 8 veckors blodflödesbegränsningsträning av sina underarmsflexor-pronatormuskler Studie 3: ACLR-patient som genomgår 8 veckors nordisk träning
|
Forskarna förväntar sig att tillhandahålla blodflödesbegränsningsträning till underarms flexor-pronator muskler hos manliga collegestudenter basebollkastare i studie 1.
Forskarna förväntar sig att tillhandahålla nordisk hamstring-träning till ACLR-patienter i studie 3.
|
|
Inget ingripande: Studie 1: manliga collegelagspitchers i baseboll; Studie 2: patient med TP-dysfunktion; Studie 3: patient med ACLR
Studie 1: friska manliga collegeskastare i baseboll kontrollgrupp; Studie 2: TP-dysfunktionspatient; Studie 3: ACLR-patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1: regional belastning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 8 veckor
|
Regional belastning av ulnarkollateralbandet genomförd med ultraljudsspeckle tracking
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 8 veckor
|
|
Studie 3: senförskjutning
Tidsram: Dag 1
|
Tendonförskjutning av semitendinosussenen bedömdes med ultraljudsspeckle tracking
|
Dag 1
|
|
Studie 2: senvridning
Tidsram: Dag 1
|
Tendonvridning av tibialis posterior utfördes med speckle tracking-analys
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1: skjuvvågshastighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Skjuvvåghastighet hos den ulnara kollaterala ligamentet genomförd med skjuvvågelastografi
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Studie 3: skjuvvågshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Skjuvvågshastigheten i semitendinosus-senan mätt med skjuvvågselastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 2: skjuvvågshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Skjuvvågshastigheten i tibialis posterior-senan mätt med skjuvvågelastografi
|
Dag 1
|
|
Studie 1: muskelstyrka
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Muskelstyrka hos flexor-pronator-musklerna mätt med dynamometer
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Studie 3: muskelstyrka
Tidsram: Dag 1
|
Muskelstyrka hos semitendinosusmuskeln mätt med dynamometer
|
Dag 1
|
|
Studie 2: muskelstyrka
Tidsram: Dag 1
|
Muskelstyrkan i tibialis posterior-muskeln mätt med dynamometer
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202112174RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .