- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485530
Speckle-seurantamenetelmien validoiminen pehmytkudoksen venymälle, siirtymälle ja rooleille fysioterapiassa
Speckle-seurantamenetelmien validointi pehmeiden kudosten venymälle, siirtymälle ja rooleille fysioterapiassa: Ligamentit (urheilu), jänteet (toimintahäiriö) ja lihakset (liikuntavalmeneminen)
Tämä kolmivuotinen tutkimusprojekti pyrkii testaamaan hypoteesia, että ihmisen pehmytkudosten venymä- ja siirtymäominaisuuksiin vaikuttavat (1) tottumuksellinen fyysinen aktiivisuus, (2) toiminnallinen vajavuus ja (3) harjoitusinterventiot. Kolmen vuoden aikana tutkitaan peräkkäin kyynärvarren ulnaarisen kollateraalin nivelsiteen, nilkan jänteen ja takareiden lihaksia. Ultraäänipilkuntaseurantatekniikoita käytetään näiden hypoteesien vahvistamiseen sekä pohjana kliiniseen vamman riskinarviointiin, terapeuttisten strategioiden kehittämiseen ja kuntoutustulosten arviointiin.
Ensimmäisenä vuonna analysoidaan baseball-pelaajilla, joilla on korkea ja matala vamman riski, sekä terveillä kontrollihenkilöillä medialisen ulnaarisen kollateraalin nivelsiteen (MUCL) venymää ja siirtymää pitkittäis- ja poikittaisuunnissa passiivisen isokineettisen kyynärvarren valguskuormituksen aikana. Tuloksia verrataan ultraäänileikkausaallon elastografiaan. Osallistujat suorittavat sitten 8 viikon matalan ja kohtalaisen intensiteetin verenvirtausrajoitusvastusharjoitusohjelman. Tämän vaiheen odotetaan kuvaavan nivelsiteen mekaanisia sopeutumia pitkäaikaiseen urheiluharjoitteluun, selventävän tällaisten sopeutumien ja vamman riskin välistä suhdetta sekä arvioivan vastusharjoittelun vaikutuksia medialisen kyynärnivelen stabiilisuuden parantamisessa.
Toisena vuonna tutkitaan henkilöitä, joilla on takimmaisen sääriluun jänteentoimintahäiriö, sekä terveitä kontrollihenkilöitä. Sääriluun takimmaisen jänteen pitkittäisvenymää ja siirtymää sekä poikittaista pyörimistä ja siirtymää aktiivisten nilkkanliikkeiden aikana kvantifioidaan ja verrataan leikkausaallon elastografiamittauksiin. Näiden tulosten odotetaan selventävän jänteen venymä-siirtymäkäyttäytymisen ja jänteentäytön välistä suhdetta, tarjoavan mekanistisia näkemyksiä jänteen patologiaan sekä antavan tietoa optimaalisista terapeuttisista strategioista.
Kolmantena vuonna tutkitaan potilaita, jotka ovat käyneet läpi eturistisiteen (ACL) rekonstruktion. Takareiden siirtoainepaikan, erityisesti puolijänteismäisen lihas-jänteyksikön, pitkittäisvenymää ja siirtymää eksentrisen harjoittelun jälkeen arvioidaan ja verrataan leikkausaallon elastografiaan ja elektromyografiaan. Tämän vaiheen odotetaan kuvaavan puolijänteismäisen lihaksen aktiivisuuskuvioita siirtoaineen oton jälkeen ja niiden yhteyksiä leikkauksen jälkeisiin lihasvoiman puutteisiin.
Yhdistämällä tulokset kolmesta vaiheesta tämän projektin odotetut kliiniset seuraukset sisältävät seuraavien asioiden määrittämisen:
- voivatko nivelsiteiden sopeutumisreaktiot toistuvaan vetokuormitukseen pitkäaikaisen urheilun aikana (mukaan lukien venymäkäyttäytyminen ja mekaaniset ominaisuudet) toimia seulonta-indikaattoreina vamman riskille, ja verenvirtausrajoitusvastusharjoittelun vaikutusten arviointi näissä väestöryhmissä;
- ovatko jänteiden kolmiulotteinen venymä, siirtymä ja pyöriminen lihasten supistuksiin ja nivelten liikkeisiin liittyen yhteydessä jänteentäyttöön; ja
- voidaanko puolijänteismäisen lihaksen venymä- ja siirtymäominaisuuksia (liittyen lihaksen rekrytointiin) parantaa leikkauksen jälkeisellä toiminnallisella harjoittelulla sen käytön jälkeen siirtoainelähteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Puhelinnumero: +886 932939247
- Sähköposti: d10428001@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekrytointi
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Puhelinnumero: +886 932939247
- Sähköposti: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Tutkimus 1
- miespuoliset syöttäjät 18–35-vuotiaana
- yli viiden vuoden syöttökokemus
- vähintään 200 syöttöharjoitusta viikossa
Tutkimus 2
- Ikä 20–65 vuotta
- diagnosoitu aste II posteriorinen tibiaalisen jänteen toimintahäiriö ja lääkärin suosittelema kirurginen toimenpide
Tutkimus 3
- Osallistujat olivat 18–45-vuotiaita
- oli tehty yksipuolinen eturistiside semitendinosus-jänteen autograft-rekonstruktioleikkaus viimeisten 6 vuoden aikana
- kykenevät täysin osallistumaan ennen vammaansa harrastamiinsa urheilu- ja harjoitusaktiviteetteihin
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimus 1
- diagnosoitu osittaiset tai täydelliset UCL-repeämät arthrografisilla/ei-arthrografisilla MR-tekniikoilla aiemmissa sairauskertomuksissa
- positiivinen tulos "moving valgus stress test" -seulonnassa24
- kykenemättömyys osallistua säännölliseen baseball-syöttöharjoitteluun tai poissaolo kilpailuista maaliskuun 2023 ja maaliskuun 2025 välisenä kautena
- löydetty epäilyttäviä merkkejä, kuten hypoekoisia keskittymiä ja kalkkeutumia, jotka viittaavat UCL-vammaan ultraääniseulonnassa4
- alle 80 % noudattavuusaste kahdeksan viikon BFRT:ssä
Tutkimus 2
- Alaraajat ovat olleet kirurgisen toimenpiteen kohteena
- Alaraajoilla on tunnettu hermo- tai verisuonivammahistoria
- Nilkoilla ja jaloilla on tunnettuja nivelside-repeämiä
- Jalkojen nivelten kiinteät epämuodostumat
- Potilaalla on tunnettu fyysinen tila, joka vaikuttaisi kokeen suorittamiseen
Tutkimus 3
- Mikä tahansa ortopedinen tila, joka estää kilpailuun osallistumisen, kuten nivelrikko tai polvikipu
- takareisilihaksen venähdyshistoria polvessa viimeisen 3 kuukauden aikana
- alle 80 % läsnäoloaste seuraavien kahdeksan viikon harjoittelussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1: miespuoliset yliopistourheilijat baseball-syöttäjinä; Tutkimus 3: ACLR-potilas
Tutkimus 1: Miesten yliopistobaseball-syöttäjät, jotka saavat 8 viikkoa verenvirtausrajoitusharjoittelua kyynärvarren koukistaja-käännöslihaksilleen Tutkimus 3: ACLR-potilas, joka saa 8 viikkoa Nordic-harjoituskoulutusta
|
Tutkijat odottavat tarjoavansa verenkiertorajoitusharjoittelua miespuolisten yliopistobaseballpelaajien käsivarsien fleksori-pronaattorilihaksille tutkimuksessa 1.
Tutkijat aikovat tarjota pohjoismaisen koukistajaharjoittelua ACLR-potilaille tutkimuksessa 3.
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimus 1: miespuoliset yliopistotason baseball-syöttäjät; Tutkimus 2: TP-toimintahäiriöpotilas; Tutkimus 3: ACLR-potilas
Tutkimus 1: terveiden miespuolisten yliopistobaseball-pelaajien kontrolliryhmä; Tutkimus 2: TP-toimintahäiriöpotilas; Tutkimus 3: ACLR-potilas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: alueellinen rasitus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Ulnarisen sivusiteen alueellinen venymä ultraäänispekkeleiden seurannalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Tutkimus 3: jänteen siirtymä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Semitendinosus-jänteen siirtymää arvioitiin käyttämällä ultraäänisirontaseurantaa
|
Päivä 1
|
|
Tutkimus 2: jänteen kiertymä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tibialis posteriorin jänteen vääntymä suoritettiin täpläseuranta-analyysillä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Ulnarisen kollateraalisiteen leikkausaallon nopeus mitattuna leikkausaallon elastografialla
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Tutkimus 3: leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Semitendinosus-jänteen leikkausaallon nopeus määritetty leikkausaallon elastografialla
|
Päivä 1
|
|
Tutkimus 2: leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tibialis posterior -jänneen kimmokuvauksella mitattu leikkausaaltovauhti
|
Päivä 1
|
|
Tutkimus 1: lihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
|
Fleksori-pronaattorilihasten lihasvoima mitattuna dynamometrillä
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon jälkeen
|
|
Tutkimus 3: lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Semitendinosus-lihaksen lihasvoima mitattuna dynamometrillä
|
Päivä 1
|
|
Tutkimus 2: lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tibialis posterior -lihaksen lihasvoima mitattuna dynamometrillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112174RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .