Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metod śledzenia plamek w ocenie odkształcenia i przemieszczenia tkanek miękkich oraz ich roli w fizjoterapii

16 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Walidacja metod śledzenia plamek w odniesieniu do odkształcenia i przemieszczenia tkanek miękkich oraz ich roli w fizjoterapii: więzadła (sport), ścięgna (dysfunkcja) i mięśnie (interwencja ćwiczeniowa)

Ten trzyletni projekt badawczy ma na celu sprawdzenie hipotezy, że charakterystyki odkształcenia i przemieszczenia tkanek miękkich człowieka są pod wpływem (1) nawykowej aktywności fizycznej, (2) upośledzenia funkcjonalnego oraz (3) interwencji treningowych. Przez trzy lata kolejno badane będą więzadło poboczne łokciowe łokcia, ścięgno kostki oraz mięśnie kulszowo-goleniowe. Techniki śledzenia ziarnistości ultradźwiękowej zostaną zastosowane w celu weryfikacji tych hipotez oraz zapewnienia podstawy dla klinicznej oceny ryzyka urazu, opracowania strategii terapeutycznych i oceny wyników rehabilitacji.

W pierwszym roku analizowane będą odkształcenie i przemieszczenie przyśrodkowego więzadła pobocznego łokciowego (MUCL) w kierunku podłużnym i poprzecznym podczas pasywnego izokinetycznego obciążenia koślawego łokcia u miotaczy baseballowych o wysokim i niskim ryzyku urazu oraz u zdrowych osób kontrolnych. Wyniki zostaną porównane z elastografią ultradźwiękową fali ścinającej. Uczestnicy następnie przejdą 8-tygodniowy program treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi o niskiej do umiarkowanej intensywności. Oczekuje się, że ta faza scharakteryzuje mechaniczne adaptacje więzadła do długoterminowego treningu sportowego, wyjaśni związek między takimi adaptacjami a ryzykiem urazu oraz oceni efekty treningu oporowego na poprawę stabilności przyśrodkowego stawu łokciowego.

W drugim roku badane będą osoby z dysfunkcją tylnego ścięgna piszczelowego oraz zdrowe osoby kontrolne. Ilościowo określone i porównane z pomiarami elastografii fali ścinającej zostaną podłużne odkształcenie i przemieszczenie, a także rotacja poprzeczna i przemieszczenie tylnego ścięgna piszczelowego podczas aktywnych ruchów kostki. Oczekuje się, że te wyniki wyjaśnią związek między zachowaniem ścięgna pod względem odkształcenia-przemieszczenia a dysfunkcją ścięgna, dostarczą mechanistycznych spostrzeżeń na temat patologii ścięgna oraz poinformują o optymalnych strategiach terapeutycznych.

W trzecim roku badani będą pacjenci po rekonstrukcji przedniego więzadła krzyżowego (ACL). Ocenione i porównane z elastografią fali ścinającej oraz elektromiografią zostaną podłużne odkształcenie i przemieszczenie miejsca pobrania przeszczepu mięśni kulszowo-goleniowych, konkretnie jednostki mięśniowo-ścięgnistej mięśnia półścięgnistego, po treningu ekscentrycznym. Oczekuje się, że ta faza scharakteryzuje wzorce aktywności mięśnia półścięgnistego po pobraniu oraz ich związek z deficytami siły mięśniowej pooperacyjnej.

Integrując wyniki z trzech faz, oczekiwane implikacje kliniczne tego projektu obejmują ustalenie, czy:

  1. adaptacyjne odpowiedzi więzadeł na powtarzające się obciążenie rozciągające podczas długoterminowego uprawiania sportu (w tym zachowanie odkształcenia i właściwości mechaniczne) mogą służyć jako wskaźniki przesiewowe ryzyka urazu oraz ocenę efektów treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi w tych populacjach;
  2. trójwymiarowe odkształcenie, przemieszczenie i rotacja ścięgien w odpowiedzi na skurcz mięśni i ruch stawów są związane z dysfunkcją ścięgna; oraz
  3. charakterystyki odkształcenia i przemieszczenia mięśnia półścięgnistego (w odniesieniu do rekrutacji mięśni) mogą być poprawione poprzez pooperacyjny trening funkcjonalny po jego wykorzystaniu jako źródła przeszczepu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100025
        • Rekrutacyjny
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Badanie 1

  • mężczyźni miotacze w wieku od 18 do 35 lat
  • ponad pięć lat doświadczenia w miotaniu
  • co najmniej 200 powtórzeń treningu miotania tygodniowo

Badanie 2

  • Wiek od 20 do 65 lat
  • zdiagnozowano dysfunkcję tylnego ścięgna piszczelowego II stopnia i zalecono interwencję chirurgiczną przez lekarza

Badanie 3

  • Uczestnicy byli w wieku od 18 do 45 lat
  • przeszli operację rekonstrukcji przedniego więzadła krzyżowego z autoprzeszczepem ścięgna półścięgnistego w ciągu ostatnich 6 lat
  • byli w stanie w pełni uczestniczyć w sporcie i treningach, które uprawiali przed urazem

Kryteria wyłączenia:

Badanie 1

  • zdiagnozowano częściowe lub całkowite naderwania UCL w dokumentacji medycznej za pomocą technik MR artrograficznych/nieartrograficznych
  • dodatni wynik w badaniu przesiewowym „testu naprężenia koślawego w ruchu” screening24
  • niezdolność do uczestniczenia w regularnym treningu miotania w baseballu lub nieobecność w zawodach w sezonie od marca 2023 do marca 2025
  • stwierdzono podejrzane objawy, takie jak hipoechogeniczne ogniska i zwapnienia, sugerujące uraz UCL w badaniu ultrasonograficznym4
  • wskaźnik przestrzegania zaleceń <80% w ośmiotygodniowym BFRT

Badanie 2

  • Kończyny dolne były poddane interwencji chirurgicznej
  • Kończyny dolne mają znaną historię urazu nerwowego lub naczyniowego
  • Stawy skokowe i stopy mają znane naderwania więzadeł
  • Stałe deformacje stawów stopy
  • Pacjent ma znany stan fizyczny, który mógłby wpłynąć na przebieg eksperymentu

Badanie 3

  • Posiadanie jakiegokolwiek schorzenia ortopedycznego, które uniemożliwia udział w zawodach, takiego jak zapalenie stawów lub ból kolana
  • historia naderwania mięśni grupy kulszowej w kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • frekwencja poniżej 80% w kolejnych ośmiu tygodniach treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie 1: męscy studenci baseballowi miotacze; Badanie 3: pacjent po rekonstrukcji ACL
Badanie 1: Męscy studenci baseballowi, rzucający piłkę, otrzymujący 8 tygodni treningu z ograniczeniem przepływu krwi mięśni zginaczy-pronatorów przedramienia Badanie 3: Pacjent po rekonstrukcji ACL otrzymujący 8 tygodni treningu ćwiczeń nordyckich
Badacze przewidują, że w badaniu 1 zastosują trening z ograniczeniem przepływu krwi w mięśniach zginaczy-pronatorów przedramienia u męskich uniwersyteckich miotaczy baseballa.
Badacze przewidują zapewnienie treningu nordyckiego ćwiczenia mięśni kulszowo-goleniowych pacjentom po rekonstrukcji ACL w badaniu 3.
Brak interwencji: Badanie 1: męscy studenci baseballowi, miotacze; Badanie 2: pacjent z dysfunkcją TP; Badanie 3: pacjent po ACLR
Badanie 1: zdrowi mężczyźni - baseballowi miotacze grupa kontrolna; Badanie 2: pacjent z dysfunkcją TP; Badanie 3: pacjent po ACLR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: odkształcenie regionalne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Regionalne odkształcenie więzadła pobocznego łokciowego przeprowadzone za pomocą ultrasonograficznego śledzenia plamkowego
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Badanie 3: przemieszczenie ścięgna
Ramy czasowe: Dzień 1
Przemieszczenie ścięgna mięśnia półścięgnistego oceniano przy użyciu ultrasonograficznej metody śledzenia ziarnistości
Dzień 1
Badanie 2: skręcenie ścięgna
Ramy czasowe: Dzień 1
Skręt ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego przeprowadzono za pomocą analizy śledzenia plamek
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: prędkość fali ścinającej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Szybkość fali poprzecznej więzadła pobocznego łokciowego mierzona za pomocą elastografii fali poprzecznej
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Badanie 3: prędkość fali ścinającej
Ramy czasowe: Dzień 1
Prędkość fali ścinającej ścięgna półścięgnistego mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej
Dzień 1
Badanie 2: prędkość fali ścinającej
Ramy czasowe: Dzień 1
Szybkość fali ścinającej ścięgna piszczelowego tylnego mierzona metodą elastografii fali ścinającej
Dzień 1
Badanie 1: siła mięśni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Siła mięśni zginaczy-pronatorów mierzona dynamometrem
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Badanie 3: siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła mięśnia półścięgnistego mierzona dynamometrem
Dzień 1
Badanie 2: siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
Siła mięśniowa mięśnia piszczelowego tylnego mierzona za pomocą dynamometru
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening z ograniczeniem przepływu krwi

Subskrybuj