- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485530
Validierung der Speckle-Tracking-Methoden bei Weichgewebedehnung, -verschiebung und deren Rollen in der Physiotherapie
Validierung der Speckle-Tracking-Methoden für Weichteilgewebedehnung, -verschiebung und deren Rolle in der Physiotherapie: Bänder (Sport), Sehnen (Dysfunktion) und Muskeln (Trainingsintervention)
Dieses dreijährige Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass Dehnungs- und Verschiebungseigenschaften menschlicher Weichteile durch (1) gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität, (2) funktionelle Beeinträchtigung und (3) Trainingsinterventionen beeinflusst werden. Über die drei Jahre hinweg werden das ulnare Kollateralband des Ellenbogens, die Achillessehne und die Oberschenkelmuskeln sequenziell untersucht. Ultraschall-Speckle-Tracking-Techniken werden eingesetzt, um diese Hypothesen zu überprüfen und eine Grundlage für die klinische Risikobewertung von Verletzungen, die Entwicklung therapeutischer Strategien und die Bewertung von Rehabilitationsergebnissen zu schaffen.
Im ersten Jahr werden die Dehnung und Verschiebung des medialen ulnaren Kollateralbands (MUCL) in sowohl longitudinaler als auch transversaler Richtung während passiver isokinetischer Ellenbogen-Valgusbelastung bei Baseball-Pitchern mit hohem und niedrigem Verletzungsrisiko sowie bei gesunden Kontrollpersonen analysiert. Die Ergebnisse werden mit der ultraschallbasierten Scherwellenelastographie verglichen. Die Teilnehmer werden anschließend ein 8-wöchiges Widerstandstraining mit niedriger bis moderater Intensität unter Blutflussrestriktion durchlaufen. Diese Phase soll die mechanischen Anpassungen des Bandes an langfristiges sportliches Training charakterisieren, den Zusammenhang zwischen solchen Anpassungen und dem Verletzungsrisiko aufklären und die Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Verbesserung der medialen Ellenbogengelenksstabilität bewerten.
Im zweiten Jahr werden Personen mit posteriorer Tibialis-Sehnendysfunktion und gesunde Kontrollpersonen untersucht. Die longitudinale Dehnung und Verschiebung sowie die transversale Rotation und Verschiebung der Tibialis-posterior-Sehne während aktiver Sprunggelenkbewegungen werden quantifiziert und mit Scherwellenelastographie-Messungen verglichen. Diese Ergebnisse sollen den Zusammenhang zwischen dem Dehnungs-Verschiebungsverhalten der Sehne und der Sehnendysfunktion klären, mechanistische Einblicke in die Sehnenpathologie bieten und optimale therapeutische Strategien informieren.
Im dritten Jahr werden Patienten nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL) untersucht. Die longitudinale Dehnung und Verschiebung der Hamstring-Transplantatentnahmestelle, insbesondere der Semitendinosus-Muskel-Sehnen-Einheit, nach exzentrischem Training wird bewertet und mit Scherwellenelastographie und Elektromyographie verglichen. Diese Phase soll die Aktivitätsmuster des Semitendinosus-Muskels nach Entnahme und deren Zusammenhänge mit postoperativen Muskelkraftdefiziten charakterisieren.
Durch die Integration der Ergebnisse über die drei Phasen hinweg umfassen die erwarteten klinischen Implikationen dieses Projekts die Bestimmung, ob:
- adaptive Reaktionen der Bänder auf wiederholte Zugbelastung während langfristiger sportlicher Betätigung (einschließlich Dehnungsverhalten und mechanischer Eigenschaften) als Screening-Indikatoren für das Verletzungsrisiko dienen können, und die Bewertung der Auswirkungen von Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion in diesen Populationen;
- dreidimensionale Dehnung, Verschiebung und Rotation der Sehnen als Reaktion auf Muskelkontraktion und Gelenkbewegung mit Sehnendysfunktion assoziiert sind; und
- Dehnungs- und Verschiebungseigenschaften des Semitendinosus-Muskels (in Bezug auf Muskelrekrutierung) durch postoperative funktionelle Training nach seiner Verwendung als Transplantatquelle verbessert werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-Mail: d10428001@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100025
- Rekrutierung
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Telefonnummer: +886 932939247
- E-Mail: d10428001@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studie 1
- männliche Werfer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- mehr als fünf Jahre Wurferfahrung
- mindestens 200 Würfe im Training pro Woche
Studie 2
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren
- Diagnose einer Grad-II-Dysfunktion der Tibialis-posterior-Sehne und ärztliche Empfehlung für einen chirurgischen Eingriff
Studie 3
- Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 45 Jahre alt
- hatten in den letzten 6 Jahren eine einseitige Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands mit Semitendinosus-Sehnen-Autograft durchgeführt
- konnten vollständig an den Sportarten und dem Training teilnehmen, die sie vor ihrer Verletzung ausgeübt hatten
Ausschlusskriterien:
Studie 1
- Diagnose von partiellen oder vollständigen Rissen des UCL durch arthrographische/nicht-arthrographische MR-Techniken in früheren medizinischen Aufzeichnungen
- positives Ergebnis im "Moving-Valgus-Stress-Test" Screening24
- nicht in der Lage, am regulären Baseball-Wurftraining teilzunehmen oder während der Saison von März 2023 bis März 2025 vom Wettkampf abwesend
- verdächtige Anzeichen wie hypoechogene Herde und Verkalkungen, die auf eine UCL-Verletzung unter Ultraschall-Screening4 hindeuten
- mit einer Compliance-Rate von <80% in der achtwöchigen BFRT
Studie 2
- Die unteren Extremitäten wurden chirurgisch behandelt
- Die unteren Extremitäten haben eine bekannte Vorgeschichte von Nerven- oder Gefäßverletzungen
- Die Knöchel und Füße haben bekannte Bandrisse
- Feste Deformitäten der Fußgelenke
- Der Patient hat einen bekannten körperlichen Zustand, der die Durchführung des Experiments beeinflussen würde
Studie 3
- Vorliegen orthopädischer Erkrankungen, die die Teilnahme am Wettkampf verhindern, wie Arthritis oder Knieschmerzen
- Vorgeschichte einer Oberschenkelmuskelzerrung im Knie innerhalb der letzten 3 Monate
- Teilnahmerate von weniger als 80% in den anschließenden acht Wochen Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studie 1: männliche College-Baseball-Pitcher; Studie 3: ACLR-Patient
Studie 1: Männliche College-Baseball-Pitcher erhalten 8 Wochen Blutflussrestriktionstraining für ihre Unterarmbeuger-Pronatoren-Muskeln Studie 3: ACLR-Patient erhält 8 Wochen Nordic-Exercise-Training
|
Die Untersucher gehen davon aus, dass sie in Studie 1 männlichen College-Baseball-Pitchern eine Blutflussrestriktionstraining für die Unterarmbeuger-Pronatormuskeln bereitstellen werden.
Die Untersucher gehen davon aus, dass sie Patienten nach einer Kreuzbandrekonstruktion in Studie 3 mit Nordic-Hamstring-Übungen trainieren werden.
|
|
Kein Eingriff: Studie 1: männliche College-Baseball-Pitcher; Studie 2: Patient mit TP-Dysfunktion; Studie 3: Patient mit ACLR
Studie 1: gesunde männliche College-Baseball-Pitcher Kontrollgruppe; Studie 2: TP-Dysfunktion-Patient; Studie 3: ACLR-Patient
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Studie 1: regionale Belastung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Regionale Dehnung des ulnaren Kollateralbandes durchgeführt mittels Ultraschall-Speckle-Tracking
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Studie 3: Sehnenverschiebung
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Sehnenverlagerung der Semitendinosus-Sehne wurde mittels Ultraschall-Speckle-Tracking beurteilt
|
Tag 1
|
|
Studie 2: Sehnentorsion
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Sehnenverdrehung des Musculus tibialis posterior wurde mittels Speckle-Tracking-Analyse durchgeführt
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Studie 1: Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Scherwellengeschwindigkeit des ulnaren Kollateralbands, gemessen durch Scherwellenelastografie
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Studie 3: Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Scherwellengeschwindigkeit der Semitendinosus-Sehne gemessen mittels Scherwellen-Elastografie
|
Tag 1
|
|
Studie 2: Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Scherwellengeschwindigkeit der Tibialis-posterior-Sehne, gemessen durch Scherwellenelastografie
|
Tag 1
|
|
Studie 1: Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
Muskelstärke der Flexor-Pronator-Muskeln, durchgeführt mit einem Dynamometer
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
|
|
Studie 3: Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1
|
Muskelkraft des Musculus semitendinosus gemessen mit dem Dynamometer
|
Tag 1
|
|
Studie 2: Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1
|
Muskelstärke des Musculus tibialis posterior gemessen mit dem Dynamometer
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112174RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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