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Validação dos Métodos de Rastreamento de Speckle na Deformação e Deslocamento de Tecidos Moles, e os seus Papéis na Fisioterapia

16 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Validação dos Métodos de Rastreio de Speckle na Deformação e Deslocamento dos Tecidos Moles, e nas Funções na Fisioterapia: Ligamentos (Desporto), Tendões (Disfunção) e Músculos (Intervenção com Exercício)

Este projeto de investigação de três anos visa testar a hipótese de que as características de deformação e deslocamento dos tecidos moles humanos são influenciadas por (1) atividade física habitual, (2) incapacidade funcional e (3) intervenções de treino. Ao longo dos três anos, o ligamento colateral ulnar do cotovelo, o tendão do tornozelo e os músculos isquiotibiais serão investigados sequencialmente. Técnicas de rastreio de speckle por ultrassons serão empregues para verificar estas hipóteses e para fornecer uma base para avaliação clínica do risco de lesão, desenvolvimento de estratégias terapêuticas e avaliação dos resultados de reabilitação.

No primeiro ano, a deformação e o deslocamento do ligamento colateral ulnar medial (LCUM) nas direções longitudinal e transversal durante a carga valgo passiva isocinética do cotovelo serão analisados em lançadores de basebol com alto e baixo risco de lesão e em controlos saudáveis. Os resultados serão comparados com elastografia por ondas de cisalhamento ultrassónicas. Os participantes serão então submetidos a um programa de treino de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa a moderada intensidade durante 8 semanas. Esta fase deverá caracterizar as adaptações mecânicas do ligamento ao treino desportivo de longo prazo, elucidar a relação entre tais adaptações e o risco de lesão, e avaliar os efeitos do treino de resistência no aumento da estabilidade da articulação medial do cotovelo.

No segundo ano, indivíduos com disfunção do tendão tibial posterior e controlos saudáveis serão examinados. A deformação e deslocamento longitudinal, bem como a rotação e deslocamento transversal do tendão tibial posterior durante movimentos ativos do tornozelo serão quantificados e comparados com medições de elastografia por ondas de cisalhamento. Espera-se que estes resultados esclareçam a relação entre o comportamento de deformação-deslocamento do tendão e a disfunção tendinosa, forneçam perspetivas mecanicistas sobre a patologia do tendão e informem estratégias terapêuticas ótimas.

No terceiro ano, serão investigados pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). A deformação e deslocamento longitudinal do local doador do enxerto isquiotibial, especificamente a unidade músculo-tendão do semitendinoso, após treino excêntrico serão avaliados e comparados com elastografia por ondas de cisalhamento e eletromiografia. Esta fase deverá caracterizar os padrões de atividade muscular do semitendinoso pós-colheita e as suas associações com défices de força muscular pós-operatórios.

Ao integrar os resultados das três fases, as implicações clínicas antecipadas deste projeto incluem determinar se:

  1. as respostas adaptativas dos ligamentos à carga de tração repetitiva durante a participação desportiva de longo prazo (incluindo comportamento de deformação e propriedades mecânicas) podem servir como indicadores de rastreio para o risco de lesão, e avaliar os efeitos do treino de resistência com restrição de fluxo sanguíneo nestas populações;
  2. a deformação, deslocamento e rotação tridimensional dos tendões em resposta à contração muscular e movimento articular estão associados à disfunção do tendão; e
  3. as características de deformação e deslocamento do músculo semitendinoso (em relação ao recrutamento muscular) podem ser melhoradas através do treino funcional pós-operatório após a sua utilização como fonte de enxerto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ming-Wei Wang, PhD candidate
  • Número de telefone: +886 932939247
  • E-mail: d10428001@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100025
        • Recrutamento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Estudo 1

  • lançadores do sexo masculino com idades entre os 18 e os 35 anos
  • mais de cinco anos de experiência em lançamento
  • pelo menos 200 contagens de treino de lançamento por semana

Estudo 2

  • Idade entre os 20 e os 65 anos
  • diagnosticados com disfunção do tendão tibial posterior grau II e recomendados por um médico para intervenção cirúrgica

Estudo 3

  • Os participantes tinham entre 18 e 45 anos
  • tinham sido submetidos a cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior unilateral com autoenxerto do tendão semitendinoso nos últimos 6 anos
  • eram capazes de participar totalmente nos desportos e treinos que tinham antes da lesão

Critérios de Exclusão:

Estudo 1

  • diagnosticados com roturas parciais ou completas do UCL por técnicas de RM artrográficas/não artrográficas em registos médicos anteriores
  • com resultado positivo no rastreio "teste de stress em valgo dinâmico"24
  • incapazes de participar no treino regular de lançamento de basebol ou ausentes da competição durante a temporada de março de 2023 a março de 2025
  • que apresentaram sinais suspeitos, como focos hipoecogénicos e calcificação, que sugerem lesão do UCL sob rastreio por ultrassom4
  • com uma taxa de adesão <80% nas oito semanas de BFRT

Estudo 2

  • Os membros inferiores foram submetidos a intervenção cirúrgica
  • Os membros inferiores têm um historial conhecido de lesão nervosa ou vascular
  • Os tornozelos e pés têm roturas ligamentares conhecidas
  • Deformidades fixas das articulações do pé
  • O paciente tem uma condição física conhecida que afetaria a realização do experimento

Estudo 3

  • Ter qualquer condição ortopédica que os impeça de participar na competição, como artrite ou dor no joelho
  • ter um historial de distensão muscular dos isquiotibiais no joelho nos últimos 3 meses
  • ter uma taxa de presença inferior a 80% nas oito semanas subsequentes de treino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo 1: lançadores masculinos de basebol universitário; Estudo 3: paciente com reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR)
Estudo 1: Lançadores universitários de baseball do sexo masculino recebendo 8 semanas de treino de restrição do fluxo sanguíneo nos músculos flexores-pronadores do antebraço Estudo 3: Paciente com ACLR recebendo 8 semanas de treino de exercício nórdico
Os investigadores antecipam fornecer treino de restrição do fluxo sanguíneo aos músculos flexores-pronadores do antebraço de lançadores de beisebol universitários masculinos no estudo 1.
Os investigadores antecipam fornecer treino de exercício nórdico de isquiotibiais a pacientes submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior no estudo 3.
Sem intervenção: Estudo 1: lançadores masculinos de beisebol universitário; Estudo 2: paciente com disfunção TP; Estudo 3: paciente com ACLR
Estudo 1: grupo de controlo de lançadores de basebol universitários masculinos saudáveis; Estudo 2: paciente com disfunção TP; Estudo 3: paciente ACLR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo 1: tensão regional
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Tensão regional do ligamento colateral ulnar realizada por rastreamento de speckle por ultrassom
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Estudo 3: deslocamento do tendão
Prazo: Dia 1
O deslocamento do tendão do semitendinoso foi avaliado através do rastreamento de speckle por ultrassom
Dia 1
Estudo 2: torção do tendão
Prazo: Dia 1
A torção do tendão tibial posterior foi realizada pela análise de speckle tracking
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo 1: velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Velocidade da onda de corte do ligamento colateral ulnar conduzida por elastografia de onda de corte
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Estudo 3: velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Dia 1
Velocidade da onda de corte do tendão semitendinoso realizada por elastografia de onda de corte
Dia 1
Estudo 2: velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: Dia 1
Velocidade da onda de cisalhamento do tendão tibial posterior realizada por elastografia por onda de cisalhamento
Dia 1
Estudo 1: força muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Força muscular dos músculos flexores-pronadores avaliada por dinamómetro
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Estudo 3: força muscular
Prazo: Dia 1
Força muscular do músculo semitendinoso realizada pelo dinamómetro
Dia 1
Estudo 2: força muscular
Prazo: Dia 1
Força muscular do músculo tibial posterior medida pelo dinamómetro
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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