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Validación de los métodos de seguimiento de speckle en la deformación y desplazamiento del tejido blando, y su papel en la fisioterapia

16 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Validación de los Métodos de Seguimiento de Speckle en la Deformación del Tejido Blando, el Desplazamiento y su Papel en la Fisioterapia: Ligamentos (Deportes), Tendones (Disfunción) y Músculos (Intervención de Ejercicio)

Este proyecto de investigación de tres años tiene como objetivo probar la hipótesis de que las características de tensión y desplazamiento de los tejidos blandos humanos están influenciadas por (1) la actividad física habitual, (2) el deterioro funcional y (3) las intervenciones de entrenamiento. A lo largo de los tres años, se investigarán secuencialmente el ligamento colateral cubital del codo, el tendón del tobillo y los músculos isquiotibiales. Se emplearán técnicas de seguimiento de speckle por ultrasonido para verificar estas hipótesis y proporcionar una base para la evaluación clínica del riesgo de lesión, el desarrollo de estrategias terapéuticas y la evaluación de los resultados de rehabilitación.

En el primer año, se analizará la tensión y el desplazamiento del ligamento colateral cubital medial (MUCL) tanto en direcciones longitudinales como transversales durante la carga valgo isocinética pasiva del codo en lanzadores de béisbol con alto y bajo riesgo de lesión y en controles sanos. Los resultados se compararán con elastografía por ondas de corte ultrasónicas. Posteriormente, los participantes se someterán a un programa de entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo de baja a moderada intensidad durante 8 semanas. Se espera que esta fase caracterice las adaptaciones mecánicas del ligamento al entrenamiento deportivo a largo plazo, aclare la relación entre dichas adaptaciones y el riesgo de lesión, y evalúe los efectos del entrenamiento de resistencia en la mejora de la estabilidad de la articulación medial del codo.

En el segundo año, se examinarán individuos con disfunción del tendón tibial posterior y controles sanos. Se cuantificarán y compararán con mediciones de elastografía por ondas de corte la tensión y el desplazamiento longitudinal, así como la rotación y el desplazamiento transversal del tendón tibial posterior durante movimientos activos del tobillo. Se espera que estos resultados aclaren la relación entre el comportamiento de tensión-desplazamiento del tendón y la disfunción tendinosa, proporcionen conocimientos mecanísticos sobre la patología del tendón e informen sobre estrategias terapéuticas óptimas.

En el tercer año, se investigarán pacientes tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Se evaluarán la tensión y el desplazamiento longitudinal del sitio donante del injerto de isquiotibiales, específicamente la unidad músculo-tendinosa del semitendinoso, tras el entrenamiento excéntrico, y se compararán con elastografía por ondas de corte y electromiografía. Se espera que esta fase caracterice los patrones de actividad muscular del semitendinoso postextracción y sus asociaciones con déficits de fuerza muscular postoperatorios.

Al integrar los hallazgos de las tres fases, las implicaciones clínicas anticipadas de este proyecto incluyen determinar si:

  1. las respuestas adaptativas de los ligamentos a la carga tensil repetitiva durante la participación deportiva a largo plazo (incluyendo el comportamiento de tensión y las propiedades mecánicas) pueden servir como indicadores de cribado para el riesgo de lesión, y evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en estas poblaciones;
  2. la tensión, el desplazamiento y la rotación tridimensionales de los tendones en respuesta a la contracción muscular y el movimiento articular están asociados con la disfunción del tendón; y
  3. las características de tensión y desplazamiento del músculo semitendinoso (en relación con el reclutamiento muscular) pueden mejorarse mediante el entrenamiento funcional postoperatorio tras su uso como fuente de injerto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming-Wei Wang, PhD candidate
  • Número de teléfono: +886 932939247
  • Correo electrónico: d10428001@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100025
        • Reclutamiento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contacto:
          • Ming-Wei Wang, PhD candidate
          • Número de teléfono: +886 932939247
          • Correo electrónico: d10428001@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudio 1

  • lanzadores masculinos de entre 18 y 35 años
  • más de cinco años de experiencia en lanzamiento
  • al menos 200 conteos de entrenamiento de lanzamiento por semana

Estudio 2

  • Edad entre 20 y 65 años
  • diagnosticado con disfunción del tendón tibial posterior grado II y recomendado por un médico para intervención quirúrgica

Estudio 3

  • Los participantes tenían entre 18 y 45 años
  • habían sido sometidos a cirugía de reconstrucción de ligamento cruzado anterior unilateral con autoinjerto de tendón semitendinoso en los últimos 6 años
  • eran capaces de participar plenamente en los deportes y entrenamientos que realizaban antes de su lesión

Criterios de exclusión:

Estudio 1

  • diagnosticado con desgarros parciales o completos del LMC mediante técnicas de RM artrográficas/no artrográficas en historiales médicos previos
  • tener un resultado positivo en la prueba de detección "prueba de estrés en valgo dinámico"24
  • incapacidad para participar en el entrenamiento regular de lanzamiento de béisbol o ausencia de la competición durante la temporada de marzo de 2023 a marzo de 2025
  • mostrar signos sospechosos, como focos hipoecoicos y calcificaciones, que sugieran lesión del LMC en la ecografía de detección4
  • con una tasa de cumplimiento <80% en las ocho semanas de EFR

Estudio 2

  • Las extremidades inferiores han sido sometidas a intervención quirúrgica
  • Las extremidades inferiores tienen antecedentes conocidos de lesión nerviosa o vascular
  • Los tobillos y pies tienen desgarros de ligamentos conocidos
  • Deformidades fijas de las articulaciones del pie
  • El paciente tiene una condición física conocida que afectaría la realización del experimento

Estudio 3

  • Tener cualquier condición ortopédica que les impida participar en la competición, como artritis o dolor de rodilla
  • tener antecedentes de distensión muscular de los isquiotibiales en la rodilla en los últimos 3 meses
  • tener una tasa de asistencia inferior al 80% en las ocho semanas siguientes de entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio 1: lanzadores masculinos de béisbol universitario; Estudio 3: paciente con ACLR
Estudio 1: Lanzadores masculinos de béisbol universitario que reciben 8 semanas de entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo de los músculos flexo-pronadores del antebrazo Estudio 3: Paciente con ACLR que recibe 8 semanas de entrenamiento con ejercicio nórdico
Los investigadores anticipan proporcionar entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo a los músculos flexores-pronadores del antebrazo de lanzadores masculinos de béisbol universitario en el estudio 1.
Los investigadores anticipan proporcionar entrenamiento de ejercicio nórdico de isquiotibiales a pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el estudio 3.
Sin intervención: Estudio 1: lanzadores masculinos de béisbol universitario; Estudio 2: paciente con disfunción TP; Estudio 3: paciente ACLR
Estudio 1: grupo de control de lanzadores universitarios de béisbol masculinos sanos; Estudio 2: paciente con disfunción del TP; Estudio 3: paciente con ACLR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: tensión regional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Tensión regional del ligamento colateral cubital mediante seguimiento de speckle por ultrasonido
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estudio 3: desplazamiento del tendón
Periodo de tiempo: Día 1
El desplazamiento del tendón del tendón semitendinoso se evaluó mediante seguimiento de motas de ultrasonido
Día 1
Estudio 2: torsión del tendón
Periodo de tiempo: Día 1
La torsión del tendón del tibial posterior se realizó mediante el análisis de seguimiento de motas
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: velocidad de onda de corte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Velocidad de onda de corte del ligamento colateral cubital realizada mediante elastografía por onda de corte
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estudio 3: velocidad de onda de corte
Periodo de tiempo: Día 1
Velocidad de la onda de corte del tendón semitendinoso mediante elastografía por onda de corte
Día 1
Estudio 2: velocidad de onda de corte
Periodo de tiempo: Día 1
Velocidad de onda de corte del tendón tibial posterior realizada mediante elastografía por onda de corte
Día 1
Estudio 1: fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Fuerza muscular de los músculos flexores-pronadores medida con dinamómetro
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estudio 3: fuerza muscular
Periodo de tiempo: Día 1
Fuerza muscular del músculo semitendinoso medida con el dinamómetro
Día 1
Estudio 2: fuerza muscular
Periodo de tiempo: Día 1
Fuerza muscular del músculo tibial posterior medida con el dinamómetro
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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