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验证斑点追踪方法在软组织应变、位移及在物理治疗中的作用

2026年3月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

验证斑点追踪方法在软组织应变、位移及物理治疗中的作用:韧带(运动)、肌腱(功能障碍)与肌肉(运动干预)

这项为期三年的研究项目旨在验证以下假设:人体软组织的应变与位移特征受(1)习惯性身体活动,(2)功能障碍,以及(3)训练干预的影响。 在三年期间,将依次研究肘关节尺侧副韧带、踝关节肌腱和腘绳肌。 将采用超声斑点追踪技术来验证这些假设,并为临床损伤风险评估、治疗策略制定以及康复效果评估提供依据。

在第一年,将分析高风险与低风险损伤的棒球投手及健康对照组在被动等速肘外翻负荷下,内侧尺侧副韧带(MUCL)在纵向和横向上的应变与位移。 结果将与超声剪切波弹性成像进行比较。 随后,参与者将进行为期8周的低至中等强度血流限制抗阻训练计划。 这一阶段预期将描述韧带对长期运动训练的机械适应性,阐明此类适应性与损伤风险之间的关系,并评估抗阻训练对增强肘关节内侧稳定性的效果。

在第二年,将检查胫骨后肌腱功能障碍个体及健康对照组。 将量化主动踝关节运动期间胫骨后肌腱的纵向应变与位移,以及横向旋转与位移,并与剪切波弹性成像测量结果进行比较。 这些结果预期将阐明肌腱应变-位移行为与肌腱功能障碍之间的关系,提供肌腱病理机制的见解,并为优化治疗策略提供信息。

在第三年,将研究前交叉韧带(ACL)重建术后患者。 将评估离心训练后腘绳肌移植物供体部位(特别是半腱肌-肌腱单元)的纵向应变与位移,并与剪切波弹性成像和肌电图进行比较。 这一阶段预期将描述半腱肌供体后的肌肉活动模式及其与术后肌力缺陷的关联。

通过整合三个阶段的发现,本项目预期的临床意义包括确定:

  1. 韧带对长期运动参与中重复拉伸负荷的适应性反应(包括应变行为和机械特性)是否可作为损伤风险的筛查指标,并评估血流限制抗阻训练在这些人群中的效果;
  2. 肌腱响应肌肉收缩和关节运动的三维应变、位移和旋转是否与肌腱功能障碍相关;以及
  3. 半腱肌(与肌肉募集相关)的应变和位移特性是否可通过术后功能性训练在其作为移植物来源后得到改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100025
        • 招聘中
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

研究1

  • 年龄在18至35岁之间的男性投手
  • 拥有超过五年的投球经验
  • 每周至少进行200次投球训练

研究2

  • 年龄在20至65岁之间
  • 被诊断为II级后胫骨肌腱功能障碍,并由医生推荐进行手术干预

研究3

  • 参与者年龄在18至45岁之间
  • 在过去6年内接受过单侧前交叉韧带半腱肌自体移植重建手术
  • 能够完全参与受伤前的运动和训练

排除标准:

研究1

  • 在过去医疗记录中,通过关节造影/非关节造影MR技术诊断为UCL部分或全层撕裂
  • 在“移动外翻应力测试”筛查24中结果呈阳性
  • 无法参加常规的棒球投球训练,或在2023年3月至2025年3月赛季期间缺席比赛
  • 在超声筛查4下发现可疑迹象,如低回声灶和钙化,提示UCL损伤
  • 在八周BFRT中的依从率低于80%

研究2

  • 下肢曾接受过手术干预
  • 下肢有已知的神经或血管损伤史
  • 脚踝和足部有已知的韧带撕裂
  • 足部关节存在固定畸形
  • 患者有已知的身体状况可能影响实验的进行

研究3

  • 患有任何妨碍参加比赛的骨科疾病,如关节炎或膝关节疼痛
  • 在过去3个月内有过膝关节腘绳肌拉伤史
  • 在随后的八周训练中,出勤率低于80%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究 1:男性大学棒球投手;研究 3:前交叉韧带重建患者
研究1:男性大学棒球投手接受为期8周的前臂屈肌-旋前肌血流限制训练 研究3:前交叉韧带重建患者接受为期8周的北欧式运动训练
研究人员预计在研究1中为男性大学棒球投手的前臂屈肌-旋前肌群提供血流限制训练。
研究人员预计在研究3中为前交叉韧带重建患者提供北欧腘绳肌训练。
无干预:研究 1:男性大学棒球投手;研究 2:TP功能障碍患者;研究 3:ACLR患者
研究1:健康男性大学棒球投手对照组;研究2:颞下颌关节功能紊乱患者;研究3:前交叉韧带重建术患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究 1:区域应变
大体时间:从入组到治疗结束(8周)
通过超声斑点追踪技术进行的尺侧副韧带区域应变分析
从入组到治疗结束(8周)
研究3:肌腱位移
大体时间:第 1 天
采用超声斑点追踪技术评估半腱肌腱的肌腱位移
第 1 天
研究 2:肌腱扭转
大体时间:第1天
通过散斑追踪分析进行了胫骨后肌腱扭转
第1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究 1:剪切波速度
大体时间:从入组到8周治疗结束
通过剪切波弹性成像测量的尺侧副韧带剪切波速度
从入组到8周治疗结束
研究3:剪切波速度
大体时间:第 1 天
通过剪切波弹性成像技术测量的半腱肌腱剪切波速度
第 1 天
研究 2:剪切波速度
大体时间:第1天
通过剪切波弹性成像测量的胫骨后肌腱剪切波速度
第1天
研究 1:肌肉力量
大体时间:从入组到8周治疗结束
通过测力计测量的屈肌-旋前肌肌力
从入组到8周治疗结束
研究 3:肌肉力量
大体时间:第 1 天
通过测力计测量的半腱肌肌肉力量
第 1 天
研究 2:肌肉力量
大体时间:第1天
通过测力计进行的胫骨后肌肌力
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月16日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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