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Validation des méthodes de suivi de Speckle pour la déformation des tissus mous, le déplacement et les rôles en physiothérapie

16 mars 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Validation des Méthodes de Suivi des Spots sur la Déformation des Tissus Mous, le Déplacement et les Rôles en Thérapie Physique : Ligaments (Sports), Tendons (Dysfonction) et Muscles (Intervention par l'Exercice)

Ce projet de recherche de trois ans vise à tester l'hypothèse que les caractéristiques de déformation et de déplacement des tissus mous humains sont influencées par (1) l'activité physique habituelle, (2) les déficiences fonctionnelles et (3) les interventions d'entraînement. Au cours des trois années, le ligament collatéral ulnaire du coude, le tendon de la cheville et les muscles ischio-jambiers seront étudiés séquentiellement. Les techniques de suivi de speckle par ultrasons seront utilisées pour vérifier ces hypothèses et pour fournir une base pour l'évaluation clinique du risque de blessure, le développement de stratégies thérapeutiques et l'évaluation des résultats de rééducation.

La première année, la déformation et le déplacement du ligament collatéral ulnaire médial (MUCL) dans les directions longitudinale et transversale pendant la charge valgus isocinétique passive du coude seront analysés chez les lanceurs de baseball à risque de blessure élevé et faible et chez des témoins sains. Les résultats seront comparés à l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores. Les participants suivront ensuite un programme d'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin de faible à modérée intensité pendant 8 semaines. Cette phase devrait caractériser les adaptations mécaniques ligamentaires à l'entraînement sportif à long terme, élucider la relation entre ces adaptations et le risque de blessure, et évaluer les effets de l'entraînement en résistance sur l'amélioration de la stabilité de l'articulation du coude médial.

La deuxième année, des individus présentant une dysfonction du tendon tibial postérieur et des témoins sains seront examinés. La déformation et le déplacement longitudinal, ainsi que la rotation et le déplacement transversaux du tendon tibial postérieur pendant les mouvements actifs de la cheville seront quantifiés et comparés aux mesures d'élastographie par ondes de cisaillement. Ces résultats devraient clarifier la relation entre le comportement de déformation-déplacement du tendon et la dysfonction tendineuse, fournir des aperçus mécanistiques sur la pathologie tendineuse et éclairer les stratégies thérapeutiques optimales.

La troisième année, des patients après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) seront étudiés. La déformation et le déplacement longitudinal du site donneur de greffe des ischio-jambiers, spécifiquement l'unité muscle-tendon du semi-tendineux, après un entraînement excentrique seront évalués et comparés à l'élastographie par ondes de cisaillement et à l'électromyographie. Cette phase devrait caractériser les modèles d'activité musculaire du semi-tendineux après prélèvement et leurs associations avec les déficits de force musculaire postopératoires.

En intégrant les résultats des trois phases, les implications cliniques anticipées de ce projet incluent la détermination de si :

  1. les réponses adaptatives des ligaments aux charges de traction répétitives pendant la participation sportive à long terme (y compris le comportement de déformation et les propriétés mécaniques) peuvent servir d'indicateurs de dépistage du risque de blessure, et l'évaluation des effets de l'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin dans ces populations ;
  2. la déformation, le déplacement et la rotation tridimensionnels des tendons en réponse à la contraction musculaire et au mouvement articulaire sont associés à la dysfonction tendineuse ; et
  3. les caractéristiques de déformation et de déplacement du muscle semi-tendineux (en relation avec le recrutement musculaire) peuvent être améliorées par un entraînement fonctionnel postopératoire après son utilisation comme source de greffe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ming-Wei Wang, PhD candidate
  • Numéro de téléphone: +886 932939247
  • E-mail: d10428001@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100025
        • Recrutement
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Étude 1

  • lanceurs masculins âgés de 18 à 35 ans
  • plus de cinq ans d'expérience en lancer
  • au moins 200 séances d'entraînement de lancer par semaine

Étude 2

  • Âge entre 20 et 65 ans
  • diagnostiqué avec une dysfonction du tendon tibial postérieur de grade II et recommandé par un médecin pour une intervention chirurgicale

Étude 3

  • Les participants avaient entre 18 et 45 ans
  • avaient subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe du tendon semi-tendineux au cours des 6 dernières années
  • étaient capables de participer pleinement aux sports et entraînements qu'ils pratiquaient avant leur blessure

Critères d'exclusion :

Étude 1

  • diagnostiqué avec des déchirures partielles ou complètes du ligament collatéral ulnaire par techniques d'IRM arthrographique/non arthrographique dans les antécédents médicaux
  • avoir un résultat positif au test de dépistage « moving valgus stress test »24
  • incapable de participer à l'entraînement régulier de lancer de baseball ou absent de la compétition pendant la saison de mars 2023 à mars 2025
  • présentant des signes suspects, tels que des foyers hypoéchogènes et des calcifications, suggérant une lésion du ligament collatéral ulnaire lors du dépistage échographique4
  • avec un taux de conformité <80% dans la BFRT de huit semaines

Étude 2

  • Les membres inférieurs ont subi une intervention chirurgicale
  • Les membres inférieurs ont des antécédents connus de lésions nerveuses ou vasculaires
  • Les chevilles et les pieds ont des déchirures ligamentaires connues
  • Déformations fixes des articulations du pied
  • Le patient a un état physique connu qui pourrait affecter la conduite de l'expérience

Étude 3

  • Avoir une condition orthopédique qui les empêche de participer à la compétition, comme de l'arthrite ou des douleurs au genou
  • avoir des antécédents de déchirure musculaire des ischio-jambiers au genou au cours des 3 derniers mois
  • avoir un taux de présence inférieur à 80% au cours des huit semaines d'entraînement suivantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude 1 : lanceurs masculins de baseball collégial ; Étude 3 : patient LCA
Étude 1 : Lanceurs de baseball masculins universitaires recevant 8 semaines d'entraînement avec restriction du flux sanguin de leurs muscles fléchisseurs-pronateurs de l'avant-bras
Étude 3 : Patient ACLR recevant 8 semaines d'entraînement avec exercices nordiques
Les investigateurs prévoient d'appliquer un entraînement avec restriction du flux sanguin aux muscles fléchisseurs-pronateurs de l'avant-bras des lanceurs de baseball masculins de niveau collégial dans l'étude 1.
Les investigateurs prévoient de fournir un entraînement d'exercice nordique pour les ischio-jambiers aux patients ACLR dans l'étude 3.
Aucune intervention: Étude 1 : lanceurs masculins de baseball universitaire ; Étude 2 : patient atteint de dysfonction TP ; Étude 3 : patient ACLR
Étude 1 : groupe témoin de lanceurs de baseball masculins en bonne santé au collège ; Étude 2 : patient atteint de dysfonction TP ; Étude 3 : patient ACLR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : déformation régionale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Contrainte régionale du ligament collatéral ulnaire réalisée par suivi de speckle ultrasonore
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Étude 3 : déplacement du tendon
Délai: Jour 1
Le déplacement tendineux du tendon semi-tendineux a été évalué par suivi de speckle ultrasonore
Jour 1
Étude 2 : torsion du tendon
Délai: Jour 1
La torsion tendineuse du tibial postérieur a été réalisée par l'analyse de suivi de speckle
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : vitesse des ondes de cisaillement
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Vitesse de l'onde de cisaillement du ligament collatéral ulnaire mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Étude 3 : vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Jour 1
Vitesse de l'onde de cisaillement du tendon semi-tendineux mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
Jour 1
Étude 2 : vitesse de l'onde de cisaillement
Délai: Jour 1
Vitesse de l'onde de cisaillement du tendon tibial postérieur mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
Jour 1
Étude 1 : force musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Force musculaire des muscles fléchisseurs-pronateurs mesurée par dynamomètre
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Étude 3 : force musculaire
Délai: Jour 1
Force musculaire du muscle semitendineux mesurée par le dynamomètre
Jour 1
Étude 2 : force musculaire
Délai: Jour 1
Force musculaire du muscle tibial postérieur mesurée par le dynamomètre
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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