- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07485530
Validation des méthodes de suivi de Speckle pour la déformation des tissus mous, le déplacement et les rôles en physiothérapie
Validation des Méthodes de Suivi des Spots sur la Déformation des Tissus Mous, le Déplacement et les Rôles en Thérapie Physique : Ligaments (Sports), Tendons (Dysfonction) et Muscles (Intervention par l'Exercice)
Ce projet de recherche de trois ans vise à tester l'hypothèse que les caractéristiques de déformation et de déplacement des tissus mous humains sont influencées par (1) l'activité physique habituelle, (2) les déficiences fonctionnelles et (3) les interventions d'entraînement. Au cours des trois années, le ligament collatéral ulnaire du coude, le tendon de la cheville et les muscles ischio-jambiers seront étudiés séquentiellement. Les techniques de suivi de speckle par ultrasons seront utilisées pour vérifier ces hypothèses et pour fournir une base pour l'évaluation clinique du risque de blessure, le développement de stratégies thérapeutiques et l'évaluation des résultats de rééducation.
La première année, la déformation et le déplacement du ligament collatéral ulnaire médial (MUCL) dans les directions longitudinale et transversale pendant la charge valgus isocinétique passive du coude seront analysés chez les lanceurs de baseball à risque de blessure élevé et faible et chez des témoins sains. Les résultats seront comparés à l'élastographie par ondes de cisaillement ultrasonores. Les participants suivront ensuite un programme d'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin de faible à modérée intensité pendant 8 semaines. Cette phase devrait caractériser les adaptations mécaniques ligamentaires à l'entraînement sportif à long terme, élucider la relation entre ces adaptations et le risque de blessure, et évaluer les effets de l'entraînement en résistance sur l'amélioration de la stabilité de l'articulation du coude médial.
La deuxième année, des individus présentant une dysfonction du tendon tibial postérieur et des témoins sains seront examinés. La déformation et le déplacement longitudinal, ainsi que la rotation et le déplacement transversaux du tendon tibial postérieur pendant les mouvements actifs de la cheville seront quantifiés et comparés aux mesures d'élastographie par ondes de cisaillement. Ces résultats devraient clarifier la relation entre le comportement de déformation-déplacement du tendon et la dysfonction tendineuse, fournir des aperçus mécanistiques sur la pathologie tendineuse et éclairer les stratégies thérapeutiques optimales.
La troisième année, des patients après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) seront étudiés. La déformation et le déplacement longitudinal du site donneur de greffe des ischio-jambiers, spécifiquement l'unité muscle-tendon du semi-tendineux, après un entraînement excentrique seront évalués et comparés à l'élastographie par ondes de cisaillement et à l'électromyographie. Cette phase devrait caractériser les modèles d'activité musculaire du semi-tendineux après prélèvement et leurs associations avec les déficits de force musculaire postopératoires.
En intégrant les résultats des trois phases, les implications cliniques anticipées de ce projet incluent la détermination de si :
- les réponses adaptatives des ligaments aux charges de traction répétitives pendant la participation sportive à long terme (y compris le comportement de déformation et les propriétés mécaniques) peuvent servir d'indicateurs de dépistage du risque de blessure, et l'évaluation des effets de l'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin dans ces populations ;
- la déformation, le déplacement et la rotation tridimensionnels des tendons en réponse à la contraction musculaire et au mouvement articulaire sont associés à la dysfonction tendineuse ; et
- les caractéristiques de déformation et de déplacement du muscle semi-tendineux (en relation avec le recrutement musculaire) peuvent être améliorées par un entraînement fonctionnel postopératoire après son utilisation comme source de greffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Numéro de téléphone: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100025
- Recrutement
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Contact:
- Ming-Wei Wang, PhD candidate
- Numéro de téléphone: +886 932939247
- E-mail: d10428001@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Étude 1
- lanceurs masculins âgés de 18 à 35 ans
- plus de cinq ans d'expérience en lancer
- au moins 200 séances d'entraînement de lancer par semaine
Étude 2
- Âge entre 20 et 65 ans
- diagnostiqué avec une dysfonction du tendon tibial postérieur de grade II et recommandé par un médecin pour une intervention chirurgicale
Étude 3
- Les participants avaient entre 18 et 45 ans
- avaient subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe du tendon semi-tendineux au cours des 6 dernières années
- étaient capables de participer pleinement aux sports et entraînements qu'ils pratiquaient avant leur blessure
Critères d'exclusion :
Étude 1
- diagnostiqué avec des déchirures partielles ou complètes du ligament collatéral ulnaire par techniques d'IRM arthrographique/non arthrographique dans les antécédents médicaux
- avoir un résultat positif au test de dépistage « moving valgus stress test »24
- incapable de participer à l'entraînement régulier de lancer de baseball ou absent de la compétition pendant la saison de mars 2023 à mars 2025
- présentant des signes suspects, tels que des foyers hypoéchogènes et des calcifications, suggérant une lésion du ligament collatéral ulnaire lors du dépistage échographique4
- avec un taux de conformité <80% dans la BFRT de huit semaines
Étude 2
- Les membres inférieurs ont subi une intervention chirurgicale
- Les membres inférieurs ont des antécédents connus de lésions nerveuses ou vasculaires
- Les chevilles et les pieds ont des déchirures ligamentaires connues
- Déformations fixes des articulations du pied
- Le patient a un état physique connu qui pourrait affecter la conduite de l'expérience
Étude 3
- Avoir une condition orthopédique qui les empêche de participer à la compétition, comme de l'arthrite ou des douleurs au genou
- avoir des antécédents de déchirure musculaire des ischio-jambiers au genou au cours des 3 derniers mois
- avoir un taux de présence inférieur à 80% au cours des huit semaines d'entraînement suivantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude 1 : lanceurs masculins de baseball collégial ; Étude 3 : patient LCA
Étude 1 : Lanceurs de baseball masculins universitaires recevant 8 semaines d'entraînement avec restriction du flux sanguin de leurs muscles fléchisseurs-pronateurs de l'avant-bras
Étude 3 : Patient ACLR recevant 8 semaines d'entraînement avec exercices nordiques |
Les investigateurs prévoient d'appliquer un entraînement avec restriction du flux sanguin aux muscles fléchisseurs-pronateurs de l'avant-bras des lanceurs de baseball masculins de niveau collégial dans l'étude 1.
Les investigateurs prévoient de fournir un entraînement d'exercice nordique pour les ischio-jambiers aux patients ACLR dans l'étude 3.
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Aucune intervention: Étude 1 : lanceurs masculins de baseball universitaire ; Étude 2 : patient atteint de dysfonction TP ; Étude 3 : patient ACLR
Étude 1 : groupe témoin de lanceurs de baseball masculins en bonne santé au collège ; Étude 2 : patient atteint de dysfonction TP ; Étude 3 : patient ACLR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 : déformation régionale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Contrainte régionale du ligament collatéral ulnaire réalisée par suivi de speckle ultrasonore
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Étude 3 : déplacement du tendon
Délai: Jour 1
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Le déplacement tendineux du tendon semi-tendineux a été évalué par suivi de speckle ultrasonore
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Jour 1
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Étude 2 : torsion du tendon
Délai: Jour 1
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La torsion tendineuse du tibial postérieur a été réalisée par l'analyse de suivi de speckle
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude 1 : vitesse des ondes de cisaillement
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Vitesse de l'onde de cisaillement du ligament collatéral ulnaire mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
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De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
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Étude 3 : vitesse des ondes de cisaillement
Délai: Jour 1
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Vitesse de l'onde de cisaillement du tendon semi-tendineux mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
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Jour 1
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Étude 2 : vitesse de l'onde de cisaillement
Délai: Jour 1
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Vitesse de l'onde de cisaillement du tendon tibial postérieur mesurée par élastographie par ondes de cisaillement
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Jour 1
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Étude 1 : force musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Force musculaire des muscles fléchisseurs-pronateurs mesurée par dynamomètre
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Étude 3 : force musculaire
Délai: Jour 1
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Force musculaire du muscle semitendineux mesurée par le dynamomètre
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Jour 1
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Étude 2 : force musculaire
Délai: Jour 1
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Force musculaire du muscle tibial postérieur mesurée par le dynamomètre
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112174RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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