OSA診断の精度向上のための現在および新技術の探求
2026年8月17日 更新者：ResMed
OSA診断精度のための現行および新技術の探求
レズメッドは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）などの睡眠および呼吸器障害を持つ人々をスクリーニング、診断、治療、モニタリングする医療機器の製造メーカーです。
規制、品質、マーケティングの目的で、各種製品の性能をPSG（ゴールドスタンダード技術）や他の製品と比較してテストする必要が生じることがあります。
本研究の目的は：
- PSGに対する製品性能
- 他の製品との比較、および
- 潜在的な新技術の評価
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alison Wimms, PhD
- 電話番号：02 8884 2203
- メール：Alison.Wimms@resmed.com.au
研究場所
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア
- Adelaide Institute for Sleep Health (FHMRI Sleep Health), Flinders University
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コンタクト：
- Prof Ching Li Chai-Coetzer
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Adelaide、South Australia、オーストラリア
- Flinders Health and Medical Research Institute
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コンタクト：
- Prof Robert Adams
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Woodville South、South Australia、オーストラリア
- Queen Elizabeth hosptial respiratory and sleep unit
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コンタクト：
- Thomas Altree
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UWA
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Perth、UWA、オーストラリア
- Centre for Sleep Science, The University of Western Australia.
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コンタクト：
- Jen Walsh
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア
- Victorian Respiratory Support Service (VRSS)
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コンタクト：
- Prof Mark Howard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSAが疑われる、または既知の患者
説明
対象基準：
- 参加者は18歳以上であること
- 参加者がインフォームド・コンセントを提供することに同意していること
- 参加者が研究に関連する全ての手順に参加することに同意していること
除外基準：
- 現在使用中の場合は、PSG中にPAP療法を中止できない
- 睡眠中に酸素療法の使用が必要である
- 未治療の臨床的に関連する睡眠障害の診断（SDB以外、例：重度の不眠症）
- 妊娠中または妊娠の可能性がある方
- 研究者の判断により研究への参加が不適切とされる参加者
- 参加者が永久ペースメーカーを装着している、持続性非洞調律性不整脈がある、および/またはα遮断薬または短時間作用性硝酸薬を服用している
- 過去3日間に夜勤シフトで働いた交代制勤務者
- NightOwlセンサーの使用が禁忌とされる参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OSA
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疑いがあり、評価を受ける予定です
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指に装着するOSAホーム睡眠検査（HST）診断装置
手首に装着するOSAホームスリープテスト（HST）診断デバイス
リング：ウェルネスデバイス
胴体と四肢に装着するパッチ
アイマスク
モバイルアプリスクリーナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：単夜PSG
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感度は、AHI 5に対するOSA患者を正しく診断する装置の能力として定義されます。
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単夜PSG
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特異度
時間枠：一晩のPSG
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特異性は、AHI 5に対する相対的な値として、OSAを持たない患者を正しく識別するデバイスの能力と定義されます。
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一晩のPSG
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重症度分類
時間枠：単一の夜のPSG
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AHI閾値（正常、軽度、中等度、重度）に基づいて、OSA重症度カテゴリーを正確に識別する能力。
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単一の夜のPSG
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総睡眠時間
時間枠：一晩のPSG
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記録のうち睡眠時間として識別された総部分
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一晩のPSG
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ODI
時間枠：一晩のPSG
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酸素飽和度低下指数（ODI）は、睡眠中に血中酸素レベルがベースラインから特定の割合低下する回数を1時間あたりで測定します
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一晩のPSG
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睡眠ステージング
時間枠：一晩のPSG
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様々な睡眠段階における時間、ステージ1（浅い睡眠）、ステージ2（より深い、中間的な睡眠）、ステージ3（深い、徐波睡眠／回復的な睡眠）、およびREM睡眠。
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一晩のPSG
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。