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脳性麻痺児の粗大運動機能に対するペトー法の有効性:準実験的パイロット研究。 (Petö method)

2026年3月17日 更新者:SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ、Universidad de Almeria

脳性麻痺児における粗大運動機能に対するPETÖ法の効果:準実験的パイロット研究。

脳性麻痺は、小児期における身体障害の最も頻度の高い原因です。 ペトー法は、機能性を改善するための包括的な教育的・治療的アプローチを提案しています。 歴史的に、ペトー法(導出教育)はその臨床的有効性に関して懐疑的な見方をされてきました。 例えば、アメリカ脳性麻痺・発達医学アカデミー(AACPDM)による報告など、著名な報告では、その使用を支持する十分な証拠がないと結論づけられていました。 しかし、これらの批判は、従来の研究が重大な方法論的欠陥と検証された測定機器の不足に悩まされていることを強調していました。

私たちの研究は、Gross Motor Function Measure-66(GMFM-66)を実施することで、これらのギャップに直接対応しています。 従来の尺度とは異なり、GMFM-66はCPを持つ子どもの運動行動の有効かつ信頼性の高い推定を提供し、最小限ではあるが臨床的に意味のある変化を検出するために必要な感度を提供します。

私たちの結果では、ペトー法が、有意なレベルの運動障害を持つ子どもの粗大運動機能を改善するための効果的な介入であることが示されています。 観察された変化は、統計的に有意であるだけでなく、臨床的にも関連性があり、最小検出可能変化を超え、日常生活活動における機能的自立を促進します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Almería、スペイン、04120
        • University of Almeria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、脳性麻痺(CP)と診断された13人の小児患者で構成されていました。 選定基準は、年齢が4歳から9歳まで(含む)、痙性脳性麻痺の診断、運動障害レベルIIIおよびIV(粗大運動機能分類システム - GMFCS)、簡単な指示を理解し実行するのに十分な認知能力を持つことでした。 さらに、参加者は、他の種類の事前治療なしに3か月間の治療休止期間を完了している必要がありました(治療の「新規性」効果を確保し、他の介入による影響を避けるため)。 除外基準には、介入のグループダイナミクスを妨げる可能性のある重度の感覚障害や深刻な行動障害の存在が含まれていました。 薬物管理下のてんかんは、この研究からの除外理由ではなかったことに注意してください。

この研究から対照群を除外したのは、募集の問題によるもので、サンプルを得ることができなかったためです。

説明

対象基準:

  • 4歳から9歳まで(両端を含む)
  • 痙直型脳性麻痺の診断を受け、運動障害がレベルIIIおよびIV(粗大運動能力分類システム - GMFCS)であること
  • 簡単な指示を理解し実行するのに十分な認知能力を有すること - - 3ヶ月間の治療休止期間を完了し、他の種類の事前療法を受けていないこと(治療の「新規性」効果を確保し、他の介入との混交を避けるため)。

除外基準:

  • 介入のグループダイナミクスに干渉する可能性のある重度の感覚障害および重大な行動障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFM 66
時間枠:五ヶ月
4つの領域が区別されました:操作、腕の可動性、脚の可動性、姿勢制御です。 GMFM-66スケールは、5ヶ月から16歳までの脳性麻痺の子供たちを対象に設計および検証されています。 その目的は、脳性麻痺の子供たちの粗大運動能力のさまざまな側面を評価し、粗大運動行動の特性や属性の経時的な変化を記録することです。
五ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の情報は、その国の法律に従います

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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