Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Petö metody na hrubou motorickou funkci u dětí s dětskou mozkovou obrnou: kvazi-experimentální pilotní studie. (Petö method)

17. března 2026 aktualizováno: SAGRARIO PÉREZ DE LA CRUZ, Universidad de Almeria

ÚČINNOST METODY PETÖ NA HRUBOU MOTORICKOU FUNKCI U DĚTÍ S DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU: KVÁZIEXPERIMENTÁLNÍ PILOTNÍ STUDIE.

Cerebrální obrna je nejčastější příčinou tělesného postižení v dětství. Petöova metoda navrhuje komplexní pedagogicko-terapeutický přístup ke zlepšení funkčnosti. Historicky čelila Petöova metoda (kondiční výchova) skepticismu ohledně své klinické účinnosti. Významné zprávy, jako například ta od Americké akademie pro dětskou mozkovou obrnu a vývojovou medicínu (AACPDM), dříve dospěly k závěru, že neexistují dostatečné důkazy pro podporu jejího použití. Tyto kritiky však zdůraznily, že předchozí studie trpěly vážnými metodologickými nedostatky a nedostatkem ověřených měřicích nástrojů.

Naše studie tyto mezery přímo řeší implementací Míry hrubé motorické funkce-66 (GMFM-66). Na rozdíl od starších škál poskytuje GMFM-66 platný a spolehlivý odhad motorického chování u dětí s CP a nabízí citlivost potřebnou k detekci minimálních, ale klinicky relevantních změn.

V našich výsledcích je Petöova metoda prokázána jako účinná intervence pro zlepšení hrubé motorické funkce u dětí s významnou úrovní motorického postižení. Pozorované změny jsou nejen statisticky významné, ale také klinicky relevantní, překračují minimální detekovatelnou změnu a podporují funkční autonomii v aktivitách denního života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • University of Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se skládal ze třinácti dětských pacientů s diagnózou dětské mozkové obrny (DMO). Zařazovací kritéria zahrnovala věk mezi 4 a 9 lety (včetně), diagnózu spastické dětské mozkové obrny s motorickým postižením úrovně III a IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), dostatečnou kognitivní schopnost porozumět a provádět jednoduché pokyny. Dále bylo vyžadováno, aby účastníci absolvovali tříměsíční období terapeutického klidu bez jakéhokoli jiného typu předchozí terapie (aby byl zajištěn 'nový' účinek terapie a zabránilo se kontaminaci jinými zásahy). Vylučovací kritéria zahrnovala přítomnost závažných smyslových deficitů a závažných poruch chování, které by mohly narušit skupinovou dynamiku zásahu. Je třeba poznamenat, že epilepsie pod farmakologickou kontrolou nebyla důvodem pro vyloučení z této studie.

Vyloučení kontrolní skupiny z této studie bylo způsobeno problémy s náborem, protože nebylo možné získat vzorek s

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 4 a 9 lety (včetně)
  • Diagnóza spastické mozkové obrny s motorickým postižením stupně III a IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
  • Dostatečná kognitivní schopnost porozumět a provádět jednoduché pokyny. - - Absolvování tříměsíčního terapeutického klidu bez jakéhokoli jiného typu předchozí terapie (pro zajištění 'nového' efektu terapie a zabránění kontaminace jinými zásahy).

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných smyslových deficitů a vážných poruch chování, které by mohly narušit skupinovou dynamiku intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFM 66
Časové okno: Pět měsíců
Byly rozlišeny čtyři oblasti: manipulace, pohyblivost paží, pohyblivost nohou a kontrola držení těla. Škála GMFM-66 byla navržena a ověřena v populaci dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP) ve věku od 5 měsíců do 16 let. Jejím účelem je posoudit různé dimenze hrubé motoriky u dětí s CP a zaznamenat změny v čase v charakteristikách nebo vlastnostech hrubého motorického chování.
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UALBIO2023/045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o pacientovi podléhají zákonům dané země

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit