- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07485894
Eficácia do Método Petö na Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral: um Estudo Piloto Quase-experimental. (Petö method)
EFICÁCIA DO MÉTODO PETÖ NA FUNÇÃO MOTORA GROSSA EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL: UM ESTUDO PILOTO QUASI-EXPERIMENTAL.
A paralisia cerebral é a causa mais frequente de incapacidade física na infância. O Método Petö propõe uma abordagem pedagógico-terapêutica abrangente para melhorar a funcionalidade. Historicamente, o Método Petö (Educação Condutiva) enfrentou cepticismo quanto à sua eficácia clínica. Relatórios notáveis, como o da Academia Americana para Paralisia Cerebral e Medicina do Desenvolvimento (AACPDM), concluíram anteriormente que não havia evidências suficientes para apoiar a sua utilização. No entanto, estas críticas enfatizaram que os estudos anteriores apresentavam deficiências metodológicas graves e uma falta de instrumentos de medição validados.
O nosso estudo aborda directamente estas lacunas através da implementação da Medida da Função Motora Grossa-66 (GMFM-66). Ao contrário de escalas mais antigas, a GMFM-66 fornece uma estimativa válida e fiável do comportamento motor em crianças com PC, oferecendo a sensibilidade necessária para detectar alterações mínimas, mas clinicamente relevantes.
Nos nossos resultados, o Método Petö demonstra ser uma intervenção eficaz para melhorar a função motora grossa em crianças com níveis significativos de comprometimento motor. As alterações observadas não são apenas estatisticamente significativas, mas também clinicamente relevantes, excedendo a alteração mínima detectável e promovendo a autonomia funcional nas actividades da vida diária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- University of Almeria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A amostra consistiu em treze pacientes pediátricos diagnosticados com paralisia cerebral (PC). Os critérios de inclusão foram idade entre 4 e 9 anos (inclusive), diagnóstico de paralisia cerebral espástica, com comprometimento motor de nível III e IV (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa - GMFCS), competência cognitiva suficiente para compreender e executar comandos simples. Além disso, os participantes foram obrigados a ter concluído um período de repouso terapêutico de três meses sem qualquer outro tipo de terapia prévia (para garantir o efeito de 'novidade' da terapia e evitar contaminação com outras intervenções). Os critérios de exclusão incluíram a presença de défices sensoriais graves e distúrbios comportamentais sérios que pudessem interferir com a dinâmica de grupo da intervenção. Deve-se notar que a epilepsia sob controlo farmacológico não foi um motivo de exclusão deste estudo.
A exclusão de um grupo de controlo deste estudo deveu-se a problemas de recrutamento, uma vez que não foi possível obter uma amostra com
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 4 e os 9 anos (inclusive)
- Diagnóstico de paralisia cerebral espástica, com comprometimento motor de nível III e IV (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa - GMFCS)
- Competência cognitiva suficiente para compreender e executar comandos simples. - - Ter completado um período de repouso terapêutico de três meses sem qualquer outro tipo de terapia prévia (para garantir o efeito de 'novidade' da terapia e evitar contaminação com outras intervenções).
Critérios de Exclusão:
- A presença de défices sensoriais graves e distúrbios comportamentais sérios que possam interferir com a dinâmica de grupo da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GMFM 66
Prazo: Cinco meses
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Distinguíram-se quatro áreas: manipulação, mobilidade do braço, mobilidade da perna e controlo postural.
A escala GMFM-66 foi concebida e validada numa população de crianças com PC (paralisia cerebral) com idades compreendidas entre os 5 meses e os 16 anos.
O seu objetivo é avaliar diferentes dimensões das competências motoras globais em crianças com PC e registar alterações ao longo do tempo nas características ou atributos do comportamento motor global.
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UALBIO2023/045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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