- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07485894
Efectividad del Método Petö en la Función Motora Gruesa en Niños con Parálisis Cerebral: un Estudio Piloto Cuasi-experimental. (Petö method)
EFICACIA DEL MÉTODO PETÖ EN LA FUNCIÓN MOTORA GRUESA EN NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL: UN ESTUDIO PILOTO CUASIEXPERIMENTAL.
La parálisis cerebral es la causa más frecuente de discapacidad física en la infancia. El Método Pető propone un enfoque pedagógico-terapéutico integral para mejorar la funcionalidad. Históricamente, el Método Pető (Educación Conductiva) ha enfrentado escepticismo respecto a su eficacia clínica. Informes notables, como el de la Academia Americana de Parálisis Cerebral y Medicina del Desarrollo (AACPDM), concluyeron previamente que no había evidencia suficiente para respaldar su uso. Sin embargo, estas críticas enfatizaron que los estudios previos adolecían de deficiencias metodológicas graves y de una falta de instrumentos de medición validados.
Nuestro estudio aborda directamente estas lagunas mediante la implementación de la Medida de Función Motora Gruesa-66 (GMFM-66). A diferencia de escalas más antiguas, la GMFM-66 proporciona una estimación válida y fiable del comportamiento motor en niños con PC, ofreciendo la sensibilidad necesaria para detectar cambios mínimos pero clínicamente relevantes.
En nuestros resultados, se demuestra que el Método Pető es una intervención efectiva para mejorar la función motora gruesa en niños con niveles significativos de deterioro motor. Los cambios observados no solo son estadísticamente significativos, sino también clínicamente relevantes, superando el cambio mínimo detectable y promoviendo la autonomía funcional en las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- University of Almeria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La muestra consistió en trece pacientes pediátricos diagnosticados con parálisis cerebral (PC). Los criterios de inclusión fueron edad entre 4 y 9 años (inclusive), diagnóstico de parálisis cerebral espástica, con deterioro motor de nivel III y IV (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - GMFCS), competencia cognitiva suficiente para comprender y ejecutar órdenes simples. Además, se requirió que los participantes hubieran completado un período de descanso terapéutico de tres meses sin ningún otro tipo de terapia previa (para garantizar el efecto de 'novedad' de la terapia y evitar la contaminación con otras intervenciones). Los criterios de exclusión incluyeron la presencia de déficits sensoriales graves y trastornos conductuales serios que pudieran interferir con la dinámica grupal de la intervención. Cabe señalar que la epilepsia bajo control farmacológico no fue un motivo de exclusión de este estudio.
La exclusión de un grupo de control de este estudio se debió a problemas de reclutamiento, ya que no fue posible obtener una muestra con
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 9 años (inclusive)
- Diagnóstico de parálisis cerebral espástica, con deterioro motor de nivel III y IV (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - GMFCS)
- Competencia cognitiva suficiente para comprender y ejecutar órdenes simples. - - Haber completado un período de descanso terapéutico de tres meses sin ningún otro tipo de terapia previa (para garantizar el efecto de 'novedad' de la terapia y evitar la contaminación con otras intervenciones).
Criterios de exclusión:
- La presencia de déficits sensoriales graves y trastornos conductuales graves que podrían interferir con la dinámica grupal de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GMFM 66
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Se distinguieron cuatro áreas: manipulación, movilidad del brazo, movilidad de la pierna y control postural.
La escala GMFM-66 ha sido diseñada y validada en una población de niños con PC de entre 5 meses y 16 años.
Su propósito es evaluar diferentes dimensiones de las habilidades motoras gruesas en niños con PC y registrar cambios a lo largo del tiempo en las características o atributos del comportamiento motor grueso.
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UALBIO2023/045
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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