- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07485894
Эффективность метода Петё в отношении крупной моторики у детей с церебральным параличом: квазиэкспериментальное пилотное исследование. (Petö method)
ЭФФЕКТИВНОСТЬ МЕТОДА PETÖ НА КРУПНУЮ МОТОРНУЮ ФУНКЦИЮ У ДЕТЕЙ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ: ПИЛОТНОЕ КВАЗИЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Детский церебральный паралич является наиболее частой причиной физической инвалидности в детском возрасте. Метод Петё предлагает комплексный педагогическо-терапевтический подход для улучшения функциональности. Исторически метод Петё (кондуктивная педагогика) сталкивался со скептицизмом в отношении его клинической эффективности. Известные отчеты, такие как отчёт Американской академии по детскому церебральному параличу и нарушениям развития (AACPDM), ранее заключали, что недостаточно доказательств для поддержки его использования. Однако эти критические замечания подчеркивали, что предыдущие исследования страдали от серьёзных методологических недостатков и отсутствия валидированных измерительных инструментов.
Наше исследование напрямую устраняет эти пробелы, внедряя Шкалу оценки грубой моторики-66 (GMFM-66). В отличие от старых шкал, GMFM-66 обеспечивает валидную и надежную оценку моторного поведения у детей с ДЦП, предлагая чувствительность, необходимую для обнаружения минимальных, но клинически значимых изменений.
В наших результатах метод Петё показан как эффективное вмешательство для улучшения грубой моторики у детей со значительными уровнями моторных нарушений. Наблюдаемые изменения не только статистически значимы, но и клинически значимы, превышая минимально обнаруживаемое изменение и способствуя функциональной автономии в повседневной деятельности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04120
- University of Almeria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Выборка состояла из тринадцати педиатрических пациентов с диагнозом церебральный паралич (ДЦП). Критерии включения: возраст от 4 до 9 лет (включительно), диагноз спастического церебрального паралича, с двигательными нарушениями III и IV уровня (Система классификации больших моторных функций - GMFCS), достаточная когнитивная компетенция для понимания и выполнения простых команд. Кроме того, участники должны были пройти трехмесячный период терапевтического отдыха без какого-либо другого вида предшествующей терапии (для обеспечения эффекта 'новизны' терапии и избежания загрязнения другими вмешательствами). Критерии исключения включали наличие тяжелых сенсорных дефицитов и серьезных поведенческих расстройств, которые могли бы помешать групповой динамике вмешательства. Следует отметить, что эпилепсия под фармакологическим контролем не являлась причиной для исключения из данного исследования.
Исключение контрольной группы из данного исследования было связано с проблемами набора, так как не удалось получить выборку с
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 9 лет (включительно)
- Диагноз спастической формы детского церебрального паралича с двигательными нарушениями III и IV уровня (Система классификации больших моторных функций - GMFCS)
- Достаточные когнитивные способности для понимания и выполнения простых команд. - - Завершение трехмесячного терапевтического отдыха без какого-либо другого вида предшествующей терапии (для обеспечения эффекта 'новизны' терапии и избежания смешивания с другими вмешательствами).
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых сенсорных нарушений и серьезных поведенческих расстройств, которые могут препятствовать групповой динамике вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Были выделены четыре области: манипуляции, подвижность рук, подвижность ног и постуральный контроль.
Шкала GMFM-66 была разработана и валидирована на популяции детей с ДЦП в возрасте от 5 месяцев до 16 лет.
Её цель — оценить различные аспекты крупной моторики у детей с ДЦП и фиксировать изменения характеристик или атрибутов крупной моторной активности с течением времени.
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UALBIO2023/045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .