- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07485894
Wirksamkeit der Petö-Methode auf die grobmotorische Funktion bei Kindern mit Zerebralparese: eine quasi-experimentelle Pilotstudie. (Petö method)
WIRKSAMKEIT DER PETÖ-METHODE AUF DIE GROBMOTORISCHE FUNKTION BEI KINDERN MIT ZEREBRALPARESE: EINE QUASI-EXPERIMENTELLE PILOTSTUDIE.
Zerebralparese ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderung im Kindesalter. Die Petö-Methode schlägt einen umfassenden pädagogisch-therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der Funktionalität vor. Historisch gesehen hat die Petö-Methode (Konduktive Förderung) Skepsis hinsichtlich ihrer klinischen Wirksamkeit erfahren. Bemerkenswerte Berichte, wie der der American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), schlossen zuvor, dass unzureichende Beweise für ihre Anwendung vorlägen. Diese Kritiken betonten jedoch, dass frühere Studien unter schwerwiegenden methodischen Mängeln und einem Mangel an validierten Messinstrumenten litten.
Unsere Studie adressiert diese Lücken direkt durch die Implementierung des Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). Im Gegensatz zu älteren Skalen bietet der GMFM-66 eine valide und zuverlässige Einschätzung des motorischen Verhaltens bei Kindern mit ZP und verfügt über die erforderliche Sensitivität, um minimale, aber klinisch relevante Veränderungen zu erkennen.
In unseren Ergebnissen zeigt sich die Petö-Methode als wirksame Intervention zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit signifikantem Grad motorischer Beeinträchtigung. Die beobachteten Veränderungen sind nicht nur statistisch signifikant, sondern auch klinisch relevant, überschreiten die minimal erkennbare Veränderung und fördern die funktionale Autonomie in Aktivitäten des täglichen Lebens.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Almería, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Stichprobe bestand aus dreizehn pädiatrischen Patienten mit der Diagnose Zerebralparese (CP). Die Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 4 und 9 Jahren (einschließlich), Diagnose einer spastischen Zerebralparese mit motorischen Beeinträchtigungen der Stufe III und IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), ausreichende kognitive Kompetenz zum Verständnis und zur Ausführung einfacher Befehle. Darüber hinaus mussten die Teilnehmer eine dreimonatige therapeutische Ruhephase ohne jegliche andere Art vorheriger Therapie abgeschlossen haben (um den 'Neuheitseffekt' der Therapie sicherzustellen und eine Kontamination mit anderen Interventionen zu vermeiden). Ausschlusskriterien umfassten das Vorhandensein schwerer sensorischer Defizite und schwerwiegender Verhaltensstörungen, die die Gruppendynamik der Intervention beeinträchtigen könnten. Es ist zu beachten, dass Epilepsie unter pharmakologischer Kontrolle kein Grund für den Ausschluss von dieser Studie war.
Der Ausschluss einer Kontrollgruppe in dieser Studie war auf Rekrutierungsprobleme zurückzuführen, da es nicht möglich war, eine Stichprobe mit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 9 Jahren (einschließlich)
- Diagnose von spastischer Zerebralparese mit motorischer Beeinträchtigung der Stufe III und IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Ausreichende kognitive Kompetenz, um einfache Anweisungen zu verstehen und auszuführen. - - Eine dreimonatige therapeutische Ruhepause ohne jede andere Art von vorheriger Therapie abgeschlossen zu haben (um den 'Neuheitseffekt' der Therapie sicherzustellen und eine Kontamination mit anderen Interventionen zu vermeiden).
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein schwerer sensorischer Defizite und schwerer Verhaltensstörungen, die die Gruppendynamik der Intervention beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GMFM 66
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Vier Bereiche wurden unterschieden: Manipulation, Armbeweglichkeit, Beinbeweglichkeit und Haltungskontrolle.
Die GMFM-66-Skala wurde für eine Population von Kindern mit CP im Alter zwischen 5 Monaten und 16 Jahren entwickelt und validiert.
Ihr Zweck ist es, verschiedene Dimensionen der grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit CP zu bewerten und Veränderungen der Merkmale oder Eigenschaften des grobmotorischen Verhaltens im Zeitverlauf aufzuzeichnen.
|
Fünf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UALBIO2023/045
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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