Petö-menetelmän vaikuttavuus lapsen CP-potilaan motorisissa toimissa: puolikokeellinen pilottitutkimus. (Petö method)
PETÖ-MENETELMÄN TEHOKKUUS CEREBRAL PAISYN OMAVAILLA LASTEN GROSS MOTOR FUNCTION -TOIMINNASSA: KVASI-EXPERIMENTAL PILOT-TUTKIMUS.
Aivohalvaus on lapsuuden yleisin fyysisen vamman syy. Petö-menetelmä ehdottaa kattavaa pedagogis-terapeuttista lähestymistapaa toiminnallisuuden parantamiseksi. Historiallisesti Petö-menetelmä (johtava kasvatus) on kohdannut epäilyjä sen kliinisen tehon suhteen. Merkittävät raportit, kuten Amerikkalaisen aivohalvaus- ja kehityshäiriölääketieteen akatemian (AACPDM) raportti, ovat aiemmin päätelleet, että käyttöän ei ollut riittävää tukea. Nämä arvostelut kuitenkin korostivat, että aiemmat tutkimukset kärsivät vakavista metodologisista puutteista ja validoitujen mittausinstrumenttien puutteesta.
Tutkimuksemme kohdistaa näihin aukkoihin suoraan ottamalla käyttöön Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) -mittarin. Toisin kuin vanhemmat asteikot, GMFM-66 tarjoaa validin ja luotettavan arvion CP:stä kärsivien lasten motorisesta käyttäytymisestä, tarjoten tarvittavan herkkyyden havaitsemaan vähäisiä mutta kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Tuloksissamme Petö-menetelmä osoittautuu tehokkaaksi interventioksi motorisen vamman merkittävässä määrässä kärsivien lasten karkean motorisen toiminnan parantamiseksi. Havaittu muutos ei ole vain tilastollisesti merkitsevä vaan myös kliinisesti merkittävä, ylittäen vähimmäishavaittavan muutoksen ja edistäen toiminnallista autonomiaa päivittäisissä toiminnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- University of Almeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Otokseen kuului kolmetoista lasta, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus (CP). Osallistujiksi kelpuutettiin 4–9-vuotiaat (raja-arvot mukaan lukien), joilla oli diagnosoitu spastinen aivohalvaus ja motorinen toimintakyky tasolla III ja IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS) sekä riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia käskyjä. Lisäksi osallistujien tuli olla suorittaneet kolmen kuukauden terapeuttisen lepojakson ilman mitään muuta aiempaa hoitomuotoa (varmistaakseen terapian 'uutuusvaikutuksen' ja välttääkseen muiden interventioiden vaikutuksen). Poissulkemiskriteereihin kuuluivat vakavat aistinvaraiset puutteet ja vakavat käyttäytymishäiriöt, jotka voisivat häiritä interventioryhmädynamiikkaa. On huomionarvoista, että lääkkeellisesti kontrolloitu epilepsia ei ollut syy jättää osallistuja pois tästä tutkimuksesta.
Kontrolliryhmän poisjättäminen tästä tutkimuksesta johtui rekrytointiongelmista, koska ei ollut mahdollista saada otosta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 4–9 vuotta (mukaan lukien)
- Spaastisen aivohalvauksen diagnoosi, motorisen toimintakyvyn taso III ja IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja suorittaa yksinkertaisia käskyjä. - - Kolmen kuukauden terapeuttinen lepojakso ilman mitään muuta aiempaa hoitomuotoa on suoritettava (varmistaakseen terapian 'uutuusvaikutuksen' ja välttääkseen muiden interventioiden kontaminoitumisen).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien aistivajavuuksien ja vakavien käyttäytymishäiriöiden läsnäolo, jotka voivat häiritä interventioryhmädynamiikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Neljä osa-aluetta eroteltiin: manipulointi, käsien liikkuvuus, jalkojen liikkuvuus ja asennonhallinta.
GMFM-66 -asteikko on suunniteltu ja validoitu CP-vammaisilla 5 kuukauden ja 16 vuoden ikäisillä lapsilla.
Sen tarkoituksena on arvioida CP-vammaisten lasten karkean motoristen taitojen eri ulottuvuuksia sekä tallentaa muutoksia ajan myötä karkeiden motoristen käyttäytymismallien ominaisuuksissa tai attribuuteissa.
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UALBIO2023/045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .