- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07485894
Effektiviteten av Petö-metoden på grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares: en kvasi-experimentell pilotstudie. (Petö method)
EFFEKTEN AV PETÖ-METODEN PÅ GROVMOTORISK FUNKTION HOS BARN MED CEREBRAL PÅREST: EN KVASTEXPERIMENTELL PILOTSTUDIE.
Cerebral pares är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning i barndomen. Petömotoden föreslår ett omfattande pedagogiskt-terapeutiskt tillvägagångssätt för att förbättra funktionalitet. Historiskt sett har Petömotoden (konduktiv pedagogik) mött skepsis gällande dess kliniska effektivitet. Betydande rapporter, såsom den från American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), har tidigare dragit slutsatsen att det fanns otillräckliga bevis för att stödja dess användning. Dessa kritiker betonade dock att tidigare studier led av allvarliga metodologiska brister och brist på validerade mätinstrument.
Vår studie adresserar direkt dessa luckor genom att implementera Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). Till skillnad från äldre skattningsskalor ger GMFM-66 en giltig och tillförlitlig uppskattning av motoriskt beteende hos barn med CP, vilket erbjuder den känslighet som krävs för att upptäcka minimala men kliniskt relevanta förändringar.
I våra resultat visas Petömotoden vara en effektiv intervention för att förbättra grovmotorisk funktion hos barn med betydande nivåer av motorisk nedsättning. De observerade förändringarna är inte bara statistiskt signifikanta utan också kliniskt relevanta, överskrider den minimalt detekterbara förändringen och främjar funktionell autonomi i aktiviteter i dagligt liv.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Urvalet bestod av tretton pediatriska patienter diagnostiserade med cerebral pares (CP). Inklusionskriterierna var ålder mellan 4 och 9 år (inklusive), diagnos av spastisk cerebral pares, med motorisk funktionsnedsättning på nivå III och IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och utföra enkla kommandon. Dessutom krävdes att deltagarna hade genomfört en tremånaders terapeutisk viloperiod utan någon annan typ av tidigare terapi (för att säkerställa terapins 'nyhetseffekt' och undvika kontamination med andra interventioner). Exklusionskriterier inkluderade förekomst av allvarliga sensoriska brister och beteendestörningar som kunde störa interventionsgruppens dynamik. Det bör noteras att epilepsi under farmakologisk kontroll inte var en anledning till uteslutning från denna studie.
Uteslutningen av en kontrollgrupp från denna studie berodde på rekryteringsproblem, eftersom det inte var möjligt att få ett urval med
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 4 och 9 år (inklusive)
- Diagnos av spastisk cerebral pares, med motorisk funktionsnedsättning på nivå III och IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och utföra enkla kommandon. - - Ha genomfört en tre månaders terapeutisk viloperiod utan någon annan typ av tidigare terapi (för att säkerställa terapins 'nyhetseffekt' och undvika kontamination med andra interventioner).
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarliga sensoriska brister och svåra beteendestörningar som kan störa interventionens gruppdynamik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Tidsram: Fem månader
|
Fyra områden urskildes: manipulation, armrörelseförmåga, benrörelseförmåga och postural kontroll.
GMFM-66-skalan har utformats och validerats i en population av barn med CP i åldrarna 5 månader till 16 år.
Syftet är att bedöma olika dimensioner av grovmotoriska färdigheter hos barn med CP och att registrera förändringar över tid i egenskaper eller attribut för grovmotoriskt beteende.
|
Fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UALBIO2023/045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .