- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07485894
뇌성마비 아동의 대동작 기능에 대한 페퇴(Pető) 방법의 효과성: 준실험 파일럿 연구. (Petö method)
뇌성마비 아동의 대동작 기능에 대한 PETÖ 방법의 효과성: 준실험 파일럿 연구.
뇌성마비는 소아기 신체 장애의 가장 흔한 원인입니다. 페퇴 방법은 기능성을 향상시키기 위한 포괄적인 교육학적-치료적 접근법을 제안합니다. 역사적으로, 페퇴 방법(전도성 교육)은 임상 효능에 대한 회의론에 직면해 왔습니다. 미국 뇌성마비 및 발달 의학 아카데미(AACPDM)의 보고서와 같은 주목할 만한 보고서들은 이전에 이를 지지할 충분한 증거가 없다고 결론지었습니다. 그러나 이러한 비판은 선행 연구들이 심각한 방법론적 결함과 검증된 측정 도구의 부재를 겪고 있음을 강조했습니다.
우리의 연구는 GMFM-66(Gross Motor Function Measure-66)을 구현함으로써 이러한 격차를 직접 해소합니다. 구형 척도와 달리, GMFM-66은 뇌성마비 아동의 운동 행동에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 추정치를 제공하며, 최소하지만 임상적으로 의미 있는 변화를 감지하는 데 필요한 민감도를 제공합니다.
우리의 결과에서, 페퇴 방법은 중증 수준의 운동 장애를 가진 아동들의 대운동 기능을 향상시키는 효과적인 중재로 나타났습니다. 관찰된 변화는 통계적으로 유의할 뿐만 아니라 임상적으로도 의미가 있으며, 최소 검출 가능 변화를 초과하고 일상 생활 활동에서 기능적 자율성을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Almería, 스페인, 04120
- University of Almeria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
표본은 뇌성마비(CP)로 진단된 13명의 소아 환자로 구성되었습니다. 포함 기준은 4세에서 9세 사이(포함), 경련성 뇌성마비 진단, III급 및 IV급 운동 장애(대운동 기능 분류 체계 - GMFCS), 간단한 명령을 이해하고 실행할 수 있는 충분한 인지 능력이었습니다. 또한 참가자는 다른 유형의 사전 치료 없이 3개월의 치료적 휴식 기간을 완료해야 했습니다(치료의 '신규성' 효과를 보장하고 다른 중재와의 혼입을 피하기 위해). 배제 기준에는 중재의 집단 역학을 방해할 수 있는 심각한 감각 결손과 심각한 행동 장애의 존재가 포함되었습니다. 약물 통제 하의 간질은 이 연구에서 배제 사유가 아니었음을 유의해야 합니다.
이 연구에서 대조군을 배제한 것은 모집 문제 때문이었으며, 대조군 표본을 확보하는 것이 불가능했기 때문입니다.
설명
포함 기준:
- 4세부터 9세 사이(포함)
- 경련성 뇌성마비 진단, 운동 장애 수준 III 및 IV(Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- 단순 명령을 이해하고 실행할 수 있는 충분한 인지 능력. - - 다른 유형의 사전 치료 없이 3개월의 치료적 휴식 기간을 완료한 경우(치료의 '신규성' 효과를 보장하고 다른 중재와의 혼입을 피하기 위함).
제외 기준:
- 중재의 집단 역동에 방해가 될 수 있는 심각한 감각 결손 및 심각한 행동 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFM 66
기간: 5개월
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네 가지 영역이 구분되었습니다: 조작, 팔 움직임, 다리 움직임, 자세 조절.
GMFM-66 척도는 5개월부터 16세 사이의 뇌성마비 아동 집단을 대상으로 설계되고 검증되었습니다.
그 목적은 뇌성마비 아동의 대운동기능의 다양한 차원을 평가하고 대운동 행동의 특성이나 속성에 대한 시간 경과에 따른 변화를 기록하는 것입니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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