- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07485894
Effektiviteten af Petö-metoden på grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese: en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse. (Petö method)
EFFEKTIVITETEN AF PETØ-METODEN PÅ GROVMOTORISK FUNKTION HOS BØRN MED CEREBRAL PALSY: ET KVAST-EKSPERIMENTELT PILOTSTUDIE.
Cerebral parese er den hyppigste årsag til fysisk handicap i barndommen. Petö-metoden foreslår en omfattende pædagogisk-terapeutisk tilgang til at forbedre funktionaliteten. Historisk set har Petö-metoden (Konduktiv Pædagogik) mødt skepsis med hensyn til dens kliniske effektivitet. Bemærkelsesværdige rapporter, såsom den fra American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), har tidligere konkluderet, at der var utilstrækkelig evidens til at støtte dens anvendelse. Disse kritikker understregede dog, at tidligere studier led af alvorlige metodologiske mangler og mangel på validerede måleinstrumenter.
Vores studie adresserer direkte disse huller ved at implementere Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). I modsætning til ældre skalaer giver GMFM-66 et validt og pålideligt estimat af motorisk adfærd hos børn med CP og tilbyder den følsomhed, der er nødvendig for at opdage minimale, men klinisk relevante ændringer.
I vores resultater vises Petö-metoden at være en effektiv intervention til at forbedre grovmotorisk funktion hos børn med betydelige niveauer af motorisk nedsættelse. De observerede ændringer er ikke kun statistisk signifikante, men også klinisk relevante, overstiger den minimalt påviselige ændring og fremmer funktionel autonomi i aktiviteter i dagligdagen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Stikprøven bestod af tretten pædiatriske patienter diagnosticeret med cerebral parese (CP). Inklusionskriterierne var alder mellem 4 og 9 år (inklusiv), diagnose af spastisk cerebral parese, med motorisk funktionsnedsættelse på niveau III og IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), tilstrækkelig kognitiv kompetence til at forstå og udføre simple kommandoer. Derudover skulle deltagerne have gennemført en tre måneders terapeutisk hvileperiode uden nogen anden form for tidligere terapi (for at sikre terapiens 'nyhedseffekt' og undgå kontaminering med andre interventioner). Eksklusionskriterier inkluderede tilstedeværelsen af svære sensoriske defekter og alvorlige adfærdsforstyrrelser, der kunne forstyrre interventionens gruppedynamik. Det skal bemærkes, at epilepsi under farmakologisk kontrol ikke var en årsag til eksklusion fra denne undersøgelse.
Eksklusionen af en kontrolgruppe fra denne undersøgelse skyldtes rekrutteringsproblemer, da det ikke var muligt at opnå en stikprøve med
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 4 og 9 år (inklusive)
- Diagnose af spastisk cerebral parese, med motoriske funktionsnedsættelser på niveau III og IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Tilstrækkelig kognitiv kompetence til at forstå og udføre simple kommandoer. - - At have gennemført en tre måneders terapeutisk hvileperiode uden nogen anden form for tidligere terapi (for at sikre terapien 'nyhedseffekt' og undgå kontaminering med andre interventioner).
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af alvorlige sensoriske underskud og alvorlige adfærdsforstyrrelser, der kan forstyrre interventionsgruppens dynamik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Tidsramme: Fem måneder
|
Fire områder blev skelnet: manipulation, armbevægelighed, benbevægelighed og postural kontrol.
GMFM-66-skalaen er designet og valideret i en population af børn med CP i alderen 5 måneder til 16 år.
Dens formål er at vurdere forskellige dimensioner af grovmotoriske færdigheder hos børn med CP og at registrere ændringer over tid i karakteristika eller egenskaber ved grovmotorisk adfærd.
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UALBIO2023/045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada