- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485894
Efficacia del Metodo Petö sulla Funzione Motoria Lorda nei Bambini con Paralisi Cerebrale: uno Studio Pilota Quasi-sperimentale. (Petö method)
EFFICACIA DEL METODO PETÖ SULLA FUNZIONE MOTORIA GREZZA IN BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE: UNO STUDIO PILOTA QUASI-SPERIMENTALE.
La paralisi cerebrale è la causa più frequente di disabilità fisica nell'infanzia. Il Metodo Petö propone un approccio pedagogico-terapeutico completo per migliorare la funzionalità. Storicamente, il Metodo Petö (Educazione Conduttiva) ha incontrato scetticismo riguardo alla sua efficacia clinica. Rapporti autorevoli, come quello dell'American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), hanno precedentemente concluso che non c'erano prove sufficienti per supportarne l'uso. Tuttavia, queste critiche hanno sottolineato che gli studi precedenti soffrivano di gravi carenze metodologiche e di una mancanza di strumenti di misurazione validati.
Il nostro studio affronta direttamente queste lacune implementando la Misura della Funzione Motoria Grossolana-66 (GMFM-66). A differenza delle scale più vecchie, la GMFM-66 fornisce una stima valida e affidabile del comportamento motorio nei bambini con PC, offrendo la sensibilità necessaria per rilevare cambiamenti minimi ma clinicamente rilevanti.
Nei nostri risultati, il Metodo Petö si dimostra un intervento efficace per migliorare la funzione motoria grossolana nei bambini con livelli significativi di compromissione motoria. I cambiamenti osservati non sono solo statisticamente significativi ma anche clinicamente rilevanti, superando il cambiamento minimo rilevabile e promuovendo l'autonomia funzionale nelle attività della vita quotidiana.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Almería, Spagna, 04120
- University of Almeria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il campione era composto da tredici pazienti pediatrici con diagnosi di paralisi cerebrale infantile (PCI). I criteri di inclusione erano un'età compresa tra 4 e 9 anni (inclusi), diagnosi di paralisi cerebrale spastica, con compromissione motoria di livello III e IV (Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda - GMFCS), sufficiente competenza cognitiva per comprendere ed eseguire comandi semplici. Inoltre, i partecipanti dovevano aver completato un periodo di riposo terapeutico di tre mesi senza alcun altro tipo di terapia precedente (per garantire l'effetto 'novità' della terapia ed evitare contaminazioni con altri interventi). I criteri di esclusione includevano la presenza di deficit sensoriali gravi e disturbi comportamentali seri che potessero interferire con la dinamica di gruppo dell'intervento. Va notato che l'epilessia sotto controllo farmacologico non era un motivo di esclusione da questo studio.
L'esclusione di un gruppo di controllo da questo studio è stata dovuta a problemi di reclutamento, poiché non è stato possibile ottenere un campione con
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 4 e 9 anni (inclusi)
- Diagnosi di paralisi cerebrale spastica, con compromissione motoria di livello III e IV (Sistema di classificazione della funzione motoria lorda - GMFCS)
- Competenza cognitiva sufficiente per comprendere ed eseguire comandi semplici. - - Aver completato un periodo di riposo terapeutico di tre mesi senza alcun altro tipo di terapia precedente (per garantire l'effetto di 'novità' della terapia ed evitare contaminazioni con altri interventi).
Criteri di esclusione:
- La presenza di deficit sensoriali gravi e disturbi comportamentali seri che potrebbero interferire con la dinamica di gruppo dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GMFM 66
Lasso di tempo: Cinque mesi
|
Sono state individuate quattro aree: manipolazione, mobilità degli arti superiori, mobilità degli arti inferiori e controllo posturale.
La scala GMFM-66 è stata progettata e validata in una popolazione di bambini con PC di età compresa tra 5 mesi e 16 anni.
Il suo scopo è valutare le diverse dimensioni delle abilità motorie grossolane nei bambini con PC e registrare i cambiamenti nel tempo delle caratteristiche o degli attributi del comportamento motorio grossolano.
|
Cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UALBIO2023/045
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