Effektiviteten av Petö-metoden på grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese: en kvasi-eksperimentell pilotstudie. (Petö method)
EFFEKTIVITETEN AV PETÖ-METODEN PÅ GROVMOTORISK FUNKSJON HOS BARN MED CEREBRAL PÅRESE: EN KVASI-EKSPERIMENTELL PILOTSTUDIE.
Cerebral parese er den hyppigste årsaken til fysisk funksjonsnedsettelse i barndommen. Petö-metoden foreslår en omfattende pedagogisk-terapeutisk tilnærming for å forbedre funksjonalitet. Historisk sett har Petö-metoden (konduktiv pedagogikk) møtt skepsis angående dens kliniske effektivitet. Betydelige rapporter, som den fra American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), har tidligere konkludert med at det var utilstrekkelig bevis for å støtte dens bruk. Imidlertid understreket disse kritikkene at tidligere studier led av alvorlige metodiske mangler og mangel på validerte måleinstrumenter.
Vår studie adresserer direkte disse hullene ved å implementere Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66). I motsetning til eldre skalaer, gir GMFM-66 en gyldig og pålitelig estimering av motorisk atferd hos barn med CP, og tilbyr følsomheten som kreves for å oppdage minimale, men klinisk relevante endringer.
I våre resultater vises Petö-metoden som en effektiv intervensjon for å forbedre grovmotorisk funksjon hos barn med betydelige nivåer av motorisk nedsatt funksjon. De observerte endringene er ikke bare statistisk signifikante, men også klinisk relevante, overstiger den minste detekterbare endringen og fremmer funksjonell autonomi i aktiviteter i dagliglivet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04120
- University of Almeria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Utvalget besto av tretten pediatriske pasienter diagnostisert med cerebral parese (CP). Inklusjonskriteriene var alder mellom 4 og 9 år (inklusive), diagnose med spastisk cerebral parese, med motorisk funksjonsnivå III og IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), tilstrekkelig kognitiv kompetanse til å forstå og utføre enkle kommandoer. I tillegg måtte deltakerne ha fullført en tre måneders terapeutisk hvileperiode uten noen annen type tidligere terapi (for å sikre terapiens 'nyhetseffekt' og unngå kontaminering med andre intervensjoner). Eksklusjonskriterier inkluderte tilstedeværelse av alvorlige sensoriske mangler og alvorlige atferdsforstyrrelser som kunne forstyrre intervensjonens gruppedynamikk. Det bør bemerkes at epilepsi under farmakologisk kontroll ikke var en grunn for eksklusjon fra denne studien.
Ekskluderingen av en kontrollgruppe fra denne studien skyldtes rekrutteringsproblemer, da det ikke var mulig å få et utvalg med
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 4 og 9 år (inklusive)
- Diagnose med spastisk cerebral parese, med motoriske funksjonsnivå III og IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Tilstrekkelig kognitiv kompetanse til å forstå og utføre enkle kommandoer. - - Å ha fullført en tre måneders terapeutisk hvileperiode uten noen annen type tidligere terapi (for å sikre 'nyhetseffekten' av terapien og unngå kontaminering med andre intervensjoner).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige sensoriske mangler og alvorlige atferdsforstyrrelser som kan forstyrre gruppedynamikken i intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Tidsramme: Fem måneder
|
Fire områder ble skilt ut: manipulasjon, armbevegelighet, beinbevegelighet og postural kontroll.
GMFM-66-skalaen er utformet og validert i en populasjon av barn med CP i alderen 5 måneder til 16 år.
Formålet er å vurdere ulike dimensjoner av grovmotoriske ferdigheter hos barn med CP og å registrere endringer over tid i egenskapene eller attributtene til grovmotorisk atferd.
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UALBIO2023/045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .