Skuteczność metody Petö w zakresie funkcji motorycznych ogólnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: pilotażowe badanie quasi-eksperymentalne. (Petö method)
SKUTECZNOŚĆ METODY PETŐ W ZAKRESIE FUNKCJI MOTORYCZNYCH DUŻYCH U DZIECI Z MÓZGOWYM PORAŻENIEM DZIECIĘCYM: PILOTAŻOWE BADANIE KWASI-EKSPERYMENTALNE.
Mózgowe porażenie dziecięce jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie. Metoda Pető proponuje kompleksowe podejście pedagogiczno-terapeutyczne w celu poprawy funkcjonalności. Historycznie, Metoda Pető (Edukacja Kierowana) spotykała się ze sceptycyzmem dotyczącym jej skuteczności klinicznej. Znaczące raporty, takie jak ten autorstwa Amerykańskiej Akademii Mózgowego Porażenia Dziecięcego i Medycyny Rozwojowej (AACPDM), wcześniej stwierdzały, że nie ma wystarczających dowodów na poparcie jej stosowania. Jednak te krytyki podkreślały, że wcześniejsze badania cierpiały na poważne niedociągnięcia metodologiczne i brak zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Nasze badanie bezpośrednio wypełnia te luki poprzez wdrożenie Skali Funkcji Motorycznych Grossa-66 (GMFM-66). W przeciwieństwie do starszych skal, GMFM-66 zapewnia trafną i rzetelną ocenę zachowań motorycznych u dzieci z MPD, oferując czułość wymaganą do wykrycia minimalnych, ale klinicznie istotnych zmian.
W naszych wynikach Metoda Pető okazuje się skuteczną interwencją poprawiającą funkcje motoryczne duże u dzieci z istotnym poziomem upośledzenia motorycznego. Obserwowane zmiany są nie tylko statystycznie istotne, ale także klinicznie istotne, przekraczając minimalną wykrywalną zmianę i wspierając funkcjonalną autonomię w czynnościach życia codziennego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- University of Almeria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Próbę stanowiło trzynaścioro pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (MPD). Kryteria włączenia obejmowały wiek od 4 do 9 lat (włącznie), rozpoznanie spastycznej postaci mózgowego porażenia dziecięcego z poziomem upośledzenia motorycznego III i IV (System Klasyfikacji Funkcji Motorycznych - GMFCS), wystarczające kompetencje poznawcze do zrozumienia i wykonywania prostych poleceń. Dodatkowo wymagano, aby uczestnicy ukończyli trzy-miesięczny okres przerwy terapeutycznej bez wcześniejszego stosowania jakiejkolwiek innej terapii (w celu zapewnienia efektu 'nowości' terapii i uniknięcia kontaminacji z innymi interwencjami). Kryteria wykluczenia obejmowały obecność poważnych deficytów sensorycznych i poważnych zaburzeń zachowania, które mogłyby zakłócać dynamikę grupową interwencji. Należy zaznaczyć, że padaczka kontrolowana farmakologicznie nie była powodem wykluczenia z tego badania.
Wykluczenie grupy kontrolnej z tego badania było spowodowane problemami z rekrutacją, ponieważ nie było możliwe uzyskanie próby
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 4 do 9 lat (włącznie)
- Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego spastycznego, z zaburzeniami motorycznymi poziomu III i IV (System Klasyfikacji Funkcji Motorycznych - GMFCS)
- Wystarczająca kompetencja poznawcza do zrozumienia i wykonywania prostych poleceń. - - Ukończenie trzy miesięcznego okresu przerwy terapeutycznej bez jakiejkolwiek innej wcześniejszej terapii (w celu zapewnienia efektu 'nowości' terapii i uniknięcia kontaminacji z innymi interwencjami).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkich deficytów sensorycznych i poważnych zaburzeń zachowania, które mogłyby zakłócać dynamikę grupową interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Wyróżniono cztery obszary: manipulację, mobilność ramion, mobilność nóg oraz kontrolę postawy.
Skala GMFM-66 została zaprojektowana i zatwierdzona dla populacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 5 miesięcy do 16 lat.
Jej celem jest ocena różnych wymiarów umiejętności motorycznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz rejestrowanie zmian w czasie w zakresie cech lub atrybutów zachowań motorycznych.
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UALBIO2023/045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .