Effectiviteit van de Petö-methode op de grove motorische functie bij kinderen met cerebrale parese: een quasi-experimentele pilotstudie. (Petö method)
EFFECTIVITEIT VAN DE PETÖ-METHODE OP GROSS MOTOR FUNCTION BIJ KINDEREN MET CEREBRALE PARALYSE: EEN KWASI-EXPERIMENTELE PILOTSTUDIE.
Cerebrale parese is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke beperkingen in de kindertijd. De Petö Methode stelt een uitgebreide pedagogisch-therapeutische benadering voor om de functionaliteit te verbeteren. Historisch gezien heeft de Petö Methode (Conductieve Educatie) scepsis ondervonden met betrekking tot de klinische werkzaamheid. Opvallende rapporten, zoals dat van de American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine (AACPDM), concludeerden eerder dat er onvoldoende bewijs was om het gebruik ervan te ondersteunen. Deze kritieken benadrukten echter dat eerdere studies leden onder ernstige methodologische tekortkomingen en een gebrek aan gevalideerde meetinstrumenten.
Onze studie adresseert deze tekortkomingen direct door de Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) te implementeren. In tegenstelling tot oudere schalen biedt de GMFM-66 een valide en betrouwbare schatting van het motorisch gedrag bij kinderen met CP, met de gevoeligheid die nodig is om minimale maar klinisch relevante veranderingen te detecteren.
In onze resultaten blijkt de Petö Methode een effectieve interventie te zijn voor het verbeteren van de grove motoriek bij kinderen met aanzienlijke niveaus van motorische beperking. De waargenomen veranderingen zijn niet alleen statistisch significant maar ook klinisch relevant, overtreffen de minimaal detecteerbare verandering en bevorderen functionele autonomie in activiteiten van het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04120
- University of Almeria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De steekproef bestond uit dertien pediatrische patiënten met de diagnose cerebrale parese (CP). De inclusiecriteria waren leeftijd tussen 4 en 9 jaar (inclusief), diagnose van spastische cerebrale parese, met motorische beperking van niveau III en IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS), voldoende cognitieve competentie om eenvoudige opdrachten te begrijpen en uit te voeren. Daarnaast moesten de deelnemers een therapeutische rustperiode van drie maanden hebben afgerond zonder enige andere vorm van eerdere therapie (om het 'nieuwheidseffect' van de therapie te waarborgen en besmetting met andere interventies te vermijden). Uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van ernstige sensorische tekorten en ernstige gedragsstoornissen die de groepsdynamiek van de interventie konden verstoren. Opgemerkt dient te worden dat epilepsie onder farmacologische controle geen reden was voor uitsluiting van deze studie.
De uitsluiting van een controlegroep in deze studie was te wijten aan wervingsproblemen, aangezien het niet mogelijk was om een steekproef met
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 4 en 9 jaar (inclusief)
- Diagnose van spastische cerebrale parese, met motorische beperking van niveau III en IV (Gross Motor Function Classification System - GMFCS)
- Voldoende cognitieve vaardigheden om eenvoudige opdrachten te begrijpen en uit te voeren. - - Een drie maanden durende therapeutische rustperiode te hebben voltooid zonder enig ander type voorafgaande therapie (om het 'nieuwheidseffect' van de therapie te waarborgen en verontreiniging met andere interventies te voorkomen).
Exclusiecriteria:
- De aanwezigheid van ernstige sensorische tekorten en ernstige gedragsstoornissen die de groepsdynamiek van de interventie kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GMFM 66
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Vier gebieden werden onderscheiden: manipulatie, armbeweeglijkheid, beenbeweeglijkheid en houdingscontrole.
De GMFM-66 schaal is ontworpen en gevalideerd in een populatie van kinderen met CP in de leeftijd van 5 maanden tot 16 jaar.
Het doel is om verschillende dimensies van grove motorische vaardigheden bij kinderen met CP te beoordelen en veranderingen in de tijd in de kenmerken of eigenschappen van grof motorisch gedrag vast te leggen.
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bax, M., Goldstein, M., Rosenbaum, P., Leviton, A., Paneth, N., Dan, B. & Damiano, D. Proposed definition and classification of cerebral palsy. Dev. Med. Child Neurol. 47, 571-576 (2005).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UALBIO2023/045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .