高齢入院患者における起立性および食後低血圧（HOPE65） (HOPE65)
入院高齢者における起立性および食後性低血圧：有病率と薬剤、併存疾患、および有害な臨床転帰との関連
この観察研究の目的は、内科に入院している65歳以上の成人において、起立性低血圧と食後性低血圧がどの程度の頻度で発生するかを明らかにすることです。
起立性低血圧は、横になったり座ったりした状態から立ち上がった後に血圧が過度に低下する状態と定義されます。食後性低血圧は、食事を摂った後に血圧が過度に低下する状態です。これらの状態は、高齢者における転倒、失神、自立性の喪失、およびその他の健康問題のリスクを高める可能性があります。
この研究が答えようとする主な疑問は以下の通りです：
- 65歳以上の入院成人における起立性低血圧と食後性低血圧の発生頻度
- これらの状態が、薬物使用、慢性疾患、および老年症候群（虚弱、認知機能障害、機能低下など）と関連しているかどうか
参加者は以下のことを行います：
- 横になった状態と立った状態での血圧測定
- 食後の血圧測定
- 機能状態、認知機能、虚弱、移動能力、栄養状態などの評価を含む包括的な老年医学的評価の実施
- 薬物と病歴に関する情報の提供
- 転倒、失神、入院、死亡などの転帰を記録するため、最大12ヶ月間の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
起立性低血圧（OH）および食後低血圧（PPH）は、高齢者における血圧調節障害の一般的な症状です。 起立性低血圧は、立位後3分以内に収縮期血圧が少なくとも20 mmHg、または拡張期血圧が少なくとも10 mmHg低下するものと定義されます。 食後低血圧は、食事後に起こる臨床的に有意な血圧低下を指します。 これらの状態はいずれも、高齢者における転倒、失神、機能低下、自立性の喪失、死亡率の上昇などの有害な転帰と関連しています。 臨床的な重要性にもかかわらず、OHとPPHは入院患者ではしばしば認識されていません。
この前向き観察コホート研究は、リュブリャナ大学医療センターの内科部門に入院した65歳以上の成人における起立性低血圧と食後低血圧の有病率を明らかにすることを目的としています。 また、OHとPPHと薬物使用、併存疾患、老年症候群などの因子との関連性も調査します。
参加者は、標準化された起立性血圧測定と食後血圧変化の評価を受けます。 さらに、標準化されたツール（例：バーセルインデックス、Timed Up and Goテスト、Mini Nutritional Assessment - Short Form、臨床的虚弱スケール）および妥当性が確認された認知機能テストを使用して、機能状態（日常生活動作）、認知機能、虚弱、移動能力、栄養状態を含む包括的な老年医学的評価が行われます。 薬物、併存疾患、臨床的特徴に関する情報は、臨床評価と医療記録のレビューを通じて収集されます。
参加者は最大12か月間追跡され、転倒、失神、機能低下、再入院、死亡率を含む臨床的に関連する転帰が評価されます。
この研究の結果は、入院高齢者における起立性低血圧および食後低血圧の疫学と臨床的影響の理解を深め、臨床現場でのこれらの状態の認識と管理の改善に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amela Kabaklić, MD, PhD
- 電話番号：+386 1 522 43 05
- メール：amela.kabaklic@kclj.si
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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コンタクト：
- Amela Kabaklić, MD, PhD
- 電話番号：+386 1 522 43 05
- メール：amela.kabaklic@kclj.si
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 65歳以上
- リュブリャナ大学医療センターの内科部門に入院している
- 入院期間が48時間以下
- 主治医により確認された血行動態の安定性
- 研究手順に参加できる能力
- 立つことができる（歩行補助具の有無を問わず）
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 研究手順を妨げる医療状態（例：継続的な仰臥位の必要性）
- インフォームドコンセントを提供できない
- 参加拒否
- 重度の認知障害またはせん妄
- 集中治療を必要とする急性重篤な疾患
- 安全性または研究結果に影響を与える可能性のある別の臨床研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大学医療機関の内科部門に入院した65歳以上の成人
リュブリャナ大学医療センターの内科に入院した65歳以上の成人。
参加者は起立時および食後の血圧測定と、機能的状態、認知状態、虚弱、その他の老年症候群の評価を含む包括的な老年医学的評価を受けます。
臨床転帰を評価するため、参加者は最大12か月間追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院高齢者におけるベースライン時の起立性低血圧および食後性低血圧の有病率
時間枠：ベースライン（指標入院中）
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65歳以上の入院成人における、標準化された起立時血圧測定および食後血圧測定を用いて評価された、起立性低血圧および食後低血圧の有病率。
起立性低血圧は、起立後3分以内に収縮期血圧が20mmHg以上、または拡張期血圧が10mmHg以上減少したものと定義されます。
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ベースライン（指標入院中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒した参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月間の追跡期間中の転倒発生。
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12ヶ月
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失神を伴う参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月の追跡調査期間中の失神の発生。
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12ヶ月
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機能低下を呈した参加者数
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ期間中の機能低下、医療記録および臨床経歴に基づいて評価されます。
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12ヶ月
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入院再入院した参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月間の追跡期間中の病院再入院。
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12ヶ月
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あらゆる原因による死亡参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月の追跡期間中のあらゆる原因による死亡。
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12ヶ月
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主要心血管有害事象を有する参加者の数
時間枠：12か月
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12か月間の追跡調査期間中に発生する心筋梗塞、脳卒中、または心血管死を含む主要な心血管イベントの発生。
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12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amela Kabaklić, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HOPE65_UKCLJ_2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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